Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinisme af virkningsmekanismen for specifik immunterapi ved Hymenoptera-giftallergi (MAISAVEN)

12. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

I øjeblikket består de fleste af de protokoller, der anvendes til desensibilisering af Hymenoptera-gifte, af en meget hurtig stigning i doser af giftekstrakter administreret under SIT på en dag uden systemisk reaktion fra patienten, hvilket endnu ikke er forklaret. Hypotesen er, at denne gode tolerance skyldes et hurtigt fald i mastcellernes og basofilernes respons på allergenet.

Hovedformålet er at studere basofil aktivering som reaktion på allergenet i løbet af den første dag af desensibilisering, målt ved basofil aktiveringstest.

Indledningen af ​​desensibilisering følger en protokol med hurtige vækstrater. Det basofile aktiveringsniveau i løbet af desensibiliseringen vil blive analyseret ved flowcytometri efter in vitro-stimulering med allergen.

Ændringer i T-cellepolarisering analyseres også ved flowcytometri. Udviklingen af ​​ekspressionen af ​​forskellige proteiner i blodbasofiler vil blive studeret ved at måle deres messenger-RNA'er

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år og under 75 år
  • Patient, der udviste en generaliseret allergisk reaktion efter en punktering af en hymenoptera
  • Patient med positive hudtest mod giften fra en hymenoptera
  • Patient med positivt specifikt IgE mod giften fra en hymenoptera, hvortil der blev valgt en indikation af accelereret desensibilisering ved dagindlæggelse
  • Information og samtykke underskrevet af patienten
  • Patient tilknyttet det franske socialsikringssystem
  • For kvinder i den fødedygtige alder, tager et effektivt præventionsmiddel.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med følgende sygdomme: Mastocytose, systemisk infektion eller hospitalsindlæggelse inden for 4 uger før inklusion, kronisk inflammatorisk sygdom, cancer, ubalanceret astma, immundefekt
  • Patienter i betablokker, efter en anden specifik immunterapi eller igangværende immunsuppressiv behandling.
  • Gravid eller ammende
  • Folk stillet under retsbeskyttelse
  • Patient, der deltager eller har deltaget i anden biomedicinsk forskning inden for seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desensibilisering
Blodindtagelse til biologisk prøvetagning under valideret desensibiliseringsprotokol (Alyostall®)
Procedure: biologisk prøvetagning
blodindtag til biologisk prøvetagning under valideret desensibiliseringsprotokol (Alyostall®)
Biologisk: Desensibiliseringsprotokol (Alyostall®)
Valideret desensibiliseringsprotokol ved hjælp af Alyostall® udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af basofil aktiveringstestværdi
Tidsramme: Dag 1 - 3.30
Udvikling af basofile aktiveringstest (% af aktiverede basofiler) mellem morgenen før starten af ​​desensibilisering (Alyostall®) og før den sidste dosis af den første dag
Dag 1 - 3.30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem resultater af aktiveringsbasofile testresultater og tolerance
Tidsramme: Dag 1 - 5.30
Leder efter en sammenhæng mellem resultaterne af aktiveringsbasofile test (% af aktiverede basofiler) og tolerance på den ene side og på den anden side effektiviteten af ​​klinisk evalueret desensibilisering (Alyostall®)
Dag 1 - 5.30
Udvikling af basofile overflademarkører
Tidsramme: Dag 1 - 5.30
Udvikling af aktiverede basofile overflademarkører ved cytometrisk flow (% af aktiveret) mellem starten af ​​desensibilisering og før den sidste injektion på den første dag for desensibilisering (Alyostall®)
Dag 1 - 5.30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc THIBERVILLE, Pr, UH Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • L'ultrarush pendant l'immunothérapie aux venins d'hyménoptères conduit à une diminution les lymphocytes NK dans le sang - G.Mahay1J.Martinet2M.Roger3O.Boyer2L.Thiberville3 - 2017

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (Anslået)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/069/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hymenoptera allergi

Kliniske forsøg med biologisk prøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner