膜翅目毒液过敏特异性免疫治疗作用机制的确定 (MAISAVEN)
2026年5月12日 更新者：University Hospital, Rouen
目前，大多数用于膜翅目毒液脱敏的方案包括在一天内在 SIT 期间非常快速地增加毒液提取物的剂量，而患者没有全身反应，这尚未得到解释。 假设是这种良好的耐受性是由于肥大细胞和嗜碱性粒细胞对过敏原的反应迅速下降。
主要目的是研究脱敏第一天嗜碱性粒细胞激活对过敏原的反应，通过嗜碱性粒细胞激活试验测量。
脱敏的启动遵循快速增长率的协议。 脱敏过程中的嗜碱性粒细胞活化水平将在体外过敏原刺激后通过流式细胞术分析。
还通过流式细胞术分析了 T 细胞极化的变化。 将通过测量嗜碱性粒细胞的信使 RNA 来研究嗜碱性粒细胞中不同蛋白质表达的演变
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- Rouen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上75岁以下患者
- 膜翅目昆虫穿刺后出现全身过敏反应的患者
- 膜翅目昆虫毒液皮肤试验呈阳性的患者
- 针对膜翅目昆虫毒液的特异性 IgE 呈阳性的患者 • 在日间住院期间选择了加速脱敏的指征
- 患者签署的信息和同意书
- 患者隶属于法国社会保障体系
- 对于育龄妇女，采取有效的避孕措施。
排除标准：
- 患有以下疾病的患者：入组前4周内肥大细胞增多症、全身感染或住院、慢性炎症性疾病、癌症、不平衡哮喘、免疫缺陷
- 使用 β 受体阻滞剂、接受另一种特定免疫疗法或正在进行的免疫抑制疗法的患者。
- 怀孕或哺乳期
- 受司法保护的人
- 六个月内参与或曾参与另一项生物医学研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脱敏
在经过验证的脱敏方案 (Alyostall®) 期间进行生物采样的血液摄入量
|
在经过验证的脱敏方案 (Alyostall®) 期间进行生物采样的血液摄入量
使用 Alyostall® 执行的经过验证的脱敏方案
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
嗜碱性粒细胞活化试验值的演变
大体时间：第 1 天 - 3 点 30 分
|
从脱敏 (Alyostall®) 开始前的早晨到第一天最后一次给药前的嗜碱性粒细胞活化试验（活化嗜碱性粒细胞的百分比）的演变
|
第 1 天 - 3 点 30 分
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
嗜碱性粒细胞活化试验结果与耐受性的相关性
大体时间：第 1 天 - 5 点 30 分
|
一方面寻找活化嗜碱性粒细胞测试结果（活化嗜碱性粒细胞的百分比）与耐受性之间的相关性，另一方面寻找临床评估脱敏（Alyostall®）的有效性
|
第 1 天 - 5 点 30 分
|
|
嗜碱性粒细胞表面标志物的进化
大体时间：第 1 天 - 5 点 30 分
|
在脱敏开始和第一天脱敏 (Alyostall®) 的最后一次注射之前通过流式细胞仪分析活化嗜碱性粒细胞表面标志物的演变（活化百分比）
|
第 1 天 - 5 点 30 分
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luc THIBERVILLE, Pr、UH Rouen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- L'ultrarush pendant l'immunothérapie aux venins d'hyménoptères conduit à une diminution les lymphocytes NK dans le sang - G.Mahay1J.Martinet2M.Roger3O.Boyer2L.Thiberville3 - 2017
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月23日
初级完成 (实际的)
2018年4月12日
研究完成 (实际的)
2018年4月12日
研究注册日期
首次提交
2014年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月17日
首次发布 (估计的)
2014年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.