Déterminisme du mécanisme d'action de l'immunothérapie spécifique dans l'allergie au venin d'hyménoptère (MAISAVEN)
Actuellement, la plupart des protocoles utilisés pour la désensibilisation aux venins d'hyménoptères consistent en une augmentation très rapide des doses d'extraits de venins administrées lors de l'ITS en une journée sans réaction systémique du patient qui n'est pas encore expliquée. L'hypothèse est que cette bonne tolérance est due à une diminution rapide de la réponse des mastocytes et des basophiles à l'allergène.
L'objectif principal est d'étudier l'activation des basophiles en réponse à l'allergène au cours du premier jour de désensibilisation, mesurée par le test d'activation des basophiles.
L'initiation de la désensibilisation suit un protocole de taux de croissance rapide. Le niveau d'activation des basophiles au cours de la désensibilisation sera analysé par cytométrie en flux après stimulation in vitro par allergène.
Les changements de polarisation des lymphocytes T sont également analysés par cytométrie en flux. L'évolution de l'expression de différentes protéines dans les basophiles sanguins sera étudiée en mesurant leurs ARN messagers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- Rouen University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans et de moins de 75 ans
- Patient ayant présenté une réaction allergique généralisée après une ponction d'un hyménoptère
- Patient avec des tests cutanés positifs contre le venin d'un hyménoptère
- Patient présentant des IgE spécifiques positives contre le venin d'un hyménoptère • pour lequel une indication de désensibilisation accélérée a été choisie en hospitalisation de jour
- Information et consentement signé par le patient
- Patient affilié à la sécurité sociale française
- Pour les femmes en âge de procréer, prendre un contraceptif efficace.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints des pathologies suivantes : Mastocytose, infection systémique ou hospitalisation dans les 4 semaines précédant l'inclusion, maladie inflammatoire chronique, cancer, asthme déséquilibré, déficit immunitaire
- Patients sous bêtabloquant, suivant une autre immunothérapie spécifique, ou un traitement immunosuppresseur en cours.
- Enceinte ou allaitante
- Les personnes placées sous protection judiciaire
- Patient participant ou ayant participé à une autre recherche biomédicale dans les six mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Désensibilisation
Prélèvement sanguin pour prélèvement biologique lors d'un protocole de désensibilisation validé (Alyostall®)
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prise de sang pour prélèvement biologique lors d'un protocole de désensibilisation validé (Alyostall®)
Protocole de désensibilisation validé à l'aide d'Alyostall® réalisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la valeur du test d'activation des basophiles
Délai: Jour 1 - 3h30
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Evolution du test d'activation des basophiles (% de basophiles activés) entre le matin précédant le début de la désensibilisation (Alyostall®) et avant la dernière dose du premier jour
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Jour 1 - 3h30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les résultats des tests d'activation des basophiles et la tolérance
Délai: Jour 1 - 5h30
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Recherche d'une corrélation entre les résultats du test d'activation des basophiles (% de basophiles activés) et la tolérance d'une part et d'autre part l'efficacité de la désensibilisation évaluée cliniquement (Alyostall®)
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Jour 1 - 5h30
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Évolution des marqueurs basophiles de surface
Délai: Jour 1 - 5h30
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Évolution des marqueurs de surface des basophiles activés par flux cytométrique (% d'activé) entre le début de la désensibilisation et avant la dernière injection du premier jour de désensibilisation (Alyostall®)
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Jour 1 - 5h30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc THIBERVILLE, Pr, UH Rouen
Publications et liens utiles
Publications générales
- L'ultrarush pendant l'immunothérapie aux venins d'hyménoptères conduit à une diminution les lymphocytes NK dans le sang - G.Mahay1J.Martinet2M.Roger3O.Boyer2L.Thiberville3 - 2017
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/069/HP
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