Spesifisen immunoterapian vaikutusmekanismin determinismi valkosipulin myrkkyallergiassa (MAISAVEN)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Tällä hetkellä useimmat protokollat, joita käytetään desensibilisoimaan Hymenoptera myrkkyjä vastaan, koostuvat SIT:n aikana annettujen myrkkyuutteiden annosten erittäin nopeasta lisäyksestä päivässä ilman potilaan systeemistä reaktiota, jota ei vielä ole selitetty. Oletuksena on, että tämä hyvä sietokyky johtuu syöttösolujen ja basofiilien nopeasta heikkenemisestä vasteessa allergeenille.
Päätavoitteena on tutkia basofiilien aktivaatiota vasteena allergeenille ensimmäisen desensibilisaatiopäivän aikana basofiilien aktivaatiotestillä mitattuna.
Desensibilisoinnin aloittaminen noudattaa nopeiden kasvunopeuksien protokollaa. Basofiilien aktivaatiotaso desensibilisoinnin aikana analysoidaan virtaussytometrillä allergeenin in vitro -stimulaation jälkeen.
Muutokset T-solupolarisaatiossa analysoidaan myös virtaussytometrialla. Veren basofiilien eri proteiinien ilmentymisen kehitystä tutkitaan mittaamalla niiden lähetti-RNA:ita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat potilaat
- Potilas, joka sai yleistyneen allergisen reaktion hymenoptera-puhkaisun jälkeen
- Potilas, jonka ihotesti on positiivinen hymenopteran myrkkyä vastaan
- Potilas, jolla on positiivinen spesifinen IgE hymenopteran myrkkyä vastaan, • jolle valittiin päiväsairaalahoidossa indikaatio kiihtyneestä herkkyydenpoistosta
- Tiedot ja potilaan allekirjoittama suostumus
- Potilas, joka kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet: mastosytoosi, systeeminen infektio tai sairaalahoito 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä, krooninen tulehdussairaus, syöpä, epätasapainoinen astma, immuunipuutos
- Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajaa, toisen spesifisen immunoterapian tai meneillään olevan immunosuppressiivisen hoidon jälkeen.
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ihmiset, jotka on asetettu oikeusturvaan
- Potilas, joka osallistuu tai on osallistunut muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen kuuden kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Desensibilisaatio
Verenotto biologista näytteenottoa varten validoidun herkkyysprotokollan aikana (Alyostall®)
|
verenotto biologista näytteenottoa varten validoidun desensibilisaatioprotokollan aikana (Alyostall®)
Vahvistettu herkkyydenpoistoprotokolla käyttäen Alyostall®:ia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Basofiilien aktivaatiotestin arvon kehitys
Aikaikkuna: Päivä 1 - 3.30
|
Basofiilien aktivaatiotestin kehitys (% aktivoiduista basofiileistä) desensibilisaatiota edeltävän aamun (Alyostall®) ja ensimmäisen päivän viimeistä annosta edeltävän aamun välillä
|
Päivä 1 - 3.30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktivaatiobasofiilitestitulosten ja toleranssin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1 - 5.30
|
Etsitään korrelaatiota toisaalta aktivaatiobasofiilien testin tulosten (% aktivoiduista basofiileistä) ja toleranssin ja toisaalta kliinisesti arvioidun desensibilisoinnin tehokkuuden (Alyostall®) välillä
|
Päivä 1 - 5.30
|
|
Basofiilien pintamarkkerien evoluutio
Aikaikkuna: Päivä 1 - 5.30
|
Aktivoituneiden basofiilien pintamarkkerien kehitys sytometrisen virtauksen avulla (% aktivoidusta) herkkyyden vähentämisen alkamisen ja ennen ensimmäistä desensibilisaatiopäivän viimeistä injektiota (Alyostall®)
|
Päivä 1 - 5.30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc THIBERVILLE, Pr, UH Rouen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- L'ultrarush pendant l'immunothérapie aux venins d'hyménoptères conduit à une diminution les lymphocytes NK dans le sang - G.Mahay1J.Martinet2M.Roger3O.Boyer2L.Thiberville3 - 2017
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/069/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .