Determinismo do Mecanismo de Ação da Imunoterapia Específica na Alergia ao Venom de Hymenoptera (MAISAVEN)
Atualmente, a maioria dos protocolos utilizados para dessensibilização aos venenos de Hymenoptera consiste em um aumento muito rápido das doses dos extratos de veneno administrados durante o SIT em um dia sem reação sistêmica do paciente o que ainda não foi explicado. A hipótese é que essa boa tolerância se deve a uma rápida diminuição da resposta dos mastócitos e basófilos ao alérgeno.
O objetivo principal é estudar a ativação de basófilos em resposta ao alérgeno durante o primeiro dia de dessensibilização, medida pelo teste de ativação de basófilos.
O início da dessensibilização segue um protocolo de taxas de crescimento rápido. O nível de ativação dos basófilos durante a dessensibilização será analisado por citometria de fluxo após estimulação in vitro por alérgeno.
Alterações na polarização de células T também são analisadas por citometria de fluxo. A evolução da expressão de diferentes proteínas nos basófilos do sangue será estudada por meio da medição de seus RNAs mensageiros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rouen, França, 76031
- Rouen University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos e menores de 75 anos
- Paciente que apresentou reação alérgica generalizada após punção de himenóptero
- Paciente com teste cutâneo positivo para veneno de himenóptero
- Paciente com IgE específica positiva contra veneno de himenóptero • ao qual se optou por indicação de dessensibilização acelerada em internação-dia
- Informação e consentimento assinado pelo paciente
- Paciente filiado ao sistema de segurança social francês
- Para mulheres em idade fértil, tomar um contraceptivo eficaz.
Critério de exclusão:
- Pacientes com as seguintes doenças: mastocitose, infecção sistêmica ou hospitalização até 4 semanas antes da inclusão, doença inflamatória crônica, câncer, asma desequilibrada, deficiência imunológica
- Pacientes em uso de betabloqueador, após outra imunoterapia específica ou terapia imunossupressora em andamento.
- Grávida ou lactante
- Pessoas colocadas sob proteção judicial
- Paciente participando ou tendo participado de outra pesquisa biomédica nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dessensibilização
Ingestão de sangue para amostragem biológica durante o protocolo de dessensibilização validado (Alyostall®)
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ingestão de sangue para amostragem biológica durante protocolo de dessensibilização validado (Alyostall®)
Protocolo de dessensibilização validado usando Alyostall® realizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução do valor do teste de ativação de basófilos
Prazo: Dia 1 - 3h30
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Evolução do teste de ativação de basófilos (% de basófilos ativados) entre a manhã antes do início da dessensibilização (Alyostall®) e antes da última dose do primeiro dia
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Dia 1 - 3h30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre os resultados do teste de ativação de basófilos e a tolerância
Prazo: Dia 1 - 5h30
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Procurando uma correlação entre os resultados do teste de ativação de basófilos (% de basófilos ativados) e tolerância por um lado e por outro lado a eficácia da dessensibilização avaliada clinicamente (Alyostall®)
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Dia 1 - 5h30
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Evolução de marcadores de superfície de basófilos
Prazo: Dia 1 - 5h30
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Evolução dos marcadores de superfície de basófilos ativados por fluxo citométrico (% de ativado) entre o início da dessensibilização e antes da última injeção do primeiro dia de dessensibilização (Alyostall®)
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Dia 1 - 5h30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc THIBERVILLE, Pr, UH Rouen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- L'ultrarush pendant l'immunothérapie aux venins d'hyménoptères conduit à une diminution les lymphocytes NK dans le sang - G.Mahay1J.Martinet2M.Roger3O.Boyer2L.Thiberville3 - 2017
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/069/HP
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