Детерминированность механизма действия специфической иммунотерапии при аллергии на яд перепончатокрылых (MAISAVEN)
12 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
В настоящее время большинство протоколов, используемых для десенсибилизации к ядам перепончатокрылых, состоят из очень быстрого увеличения доз экстрактов яда, вводимых во время СИТ, через день без системной реакции пациента, которая пока не объяснена. Гипотеза заключается в том, что такая хорошая переносимость обусловлена быстрым снижением реакции тучных клеток и базофилов на аллерген.
Основная цель - изучить активацию базофилов в ответ на аллерген в течение первых суток десенсибилизации, измеряемую с помощью теста активации базофилов.
Начало десенсибилизации следует протоколу быстрого роста. Уровень активации базофилов в ходе десенсибилизации будет анализироваться методом проточной цитометрии после стимуляции аллергеном in vitro.
Изменения поляризации Т-клеток также анализируют с помощью проточной цитометрии. Эволюцию экспрессии различных белков в базофилах крови будут изучать путем измерения их матричных РНК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет и моложе 75 лет
- Пациент с генерализованной аллергической реакцией после пункции перепончатокрылых.
- Пациент с положительными кожными тестами на яд перепончатокрылых.
- Больной с положительным специфическим IgE к яду перепончатокрылых • которому было выбрано показание к ускоренной десенсибилизации в дневном стационаре
- Информация и согласие, подписанное пациентом
- Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения
- Женщинам детородного возраста, принимающим эффективное противозачаточное средство.
Критерий исключения:
- Пациенты со следующими заболеваниями: мастоцитоз, системная инфекция или госпитализация в течение 4 недель до включения, хронические воспалительные заболевания, рак, несбалансированная астма, иммунодефицит
- Пациенты, принимающие бета-блокаторы, после другой специфической иммунотерапии или продолжающейся иммуносупрессивной терапии.
- Беременные или кормящие
- Люди взяты под судебную защиту
- Пациент, участвующий или участвовавший в другом биомедицинском исследовании в течение шести месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Десенсибилизация
Забор крови для биологических проб во время валидированного протокола десенсибилизации (Алиостол®)
|
забор крови для биологических проб во время валидированного протокола десенсибилизации (Alyostall®)
Выполнен валидированный протокол десенсибилизации с использованием Alyostall®.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция значения теста активации базофилов
Временное ограничение: День 1 - 3:30
|
Динамика теста активации базофилов (% активированных базофилов) между утром перед началом десенсибилизации (Алиостол®) и перед последней дозой первого дня
|
День 1 - 3:30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между результатами теста активации базофилов и переносимостью
Временное ограничение: День 1 - 5:30
|
Ищем взаимосвязь между результатами теста активации базофилов (% активированных базофилов) и толерантностью с одной стороны и эффективностью клинически оцениваемой десенсибилизации (Алиосталл®) с другой.
|
День 1 - 5:30
|
|
Эволюция маркеров поверхности базофилов
Временное ограничение: День 1 - 5:30
|
Эволюция активированных маркеров поверхности базофилов по цитометрическому потоку (% активированных) между началом десенсибилизации и перед последней инъекцией первого дня десенсибилизации (Алиосталл®)
|
День 1 - 5:30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luc THIBERVILLE, Pr, UH Rouen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- L'ultrarush pendant l'immunothérapie aux venins d'hyménoptères conduit à une diminution les lymphocytes NK dans le sang - G.Mahay1J.Martinet2M.Roger3O.Boyer2L.Thiberville3 - 2017
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/069/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .