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양측 교근 근육통에 대한 초음파 치료의 즉각적인 효과: 무작위 단일 맹검 조사 시험

2018년 5월 7일 업데이트: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
소개. 측두하악 장애(TMD)는 본질적으로 다인성 상태의 그룹이며 주로 통증 증상과 기능적 능력 감소를 나타냅니다. 초음파 치료는 다양한 근골격계 질환 환자의 통증을 즉각적으로 완화하는 것으로 임상적으로 입증된 물리 치료 방법입니다. 본 연구에서는 통증이 있는 저작근 및 조직의 즉각적인 관리를 목적으로 말초 및 중추의 생리학적 변화를 탐색하여 초음파 치료의 기전을 이해하고자 한다. 또한 조사관은 두 가지 다른 강도(0.4 W/cm2 및 0.8 W/cm2)와 두 세트의 듀티 사이클(50% 및 100%) 사이에 선량 반응 관계가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 세 번째 목적은 저작근에 적용되는 치료용 초음파가 관자근에서 분절 효과를 유도할 수 있는지를 결정하는 것입니다. 행동 양식. TMD(DC/TMD)에 대한 진단 기준에 따라 양측 근육통이 있는 총 28명의 성인 여성이 이 조사 시험에 모집됩니다. 각 피험자는 서로 다른 설정을 가진 4개의 초음파 개입 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. Sonicator®740을 사용하여 얼굴 양쪽에서 5분 동안 양쪽 교근에 치료용 초음파 개입을 수행합니다. 템플릿은 근육의 경계를 제한하고 반복 결과 측정을 위한 사이트를 결정하는 데 사용됩니다. 결과 매개변수: 자가 보고 통증 척도, 압력 통증 역치, 근전도 근육 진폭 및 구강 내 근육 온도가 얼굴 양쪽의 깨물근 및 관자근에 대해 측정되고 기준선에서 각 측면의 개입 후 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

위의 "간단한 요약"은 자세한 설명을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14214
        • School of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • TMD 진단 기준(DC-TMD) 기준 및 현재 통증 강도(≥4/10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 역대 최악의 통증)에 기반한 양측 근육통이 있는 성인 여성.

제외 기준:

  • 전신성 근골격계 질환 또는 류마티스 질환(예. 섬유 근육통, 근육 위축).
  • 신생물 또는 골절과 같은 특정 상태.
  • 신경 병증 또는 신경 장애.
  • 현재 근육 이완제 또는 진통제를 복용하고 있는 참가자.
  • 지난 60일 이내에 모든 형태의 물리 치료를 받은 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A: 0.4 Watts/Sq cm 50% 듀티 사이클
0.4 Watts/Sq cm 50% 듀티 사이클 교근에 사용되는 치료용 초음파(Ultrasound Sonicator 740), 1(MegaHertz) MHz, 5분
교근에 사용되는 치료용 초음파(Ultrasound Sonicator 740), 1MHz, 5분
실험적: B: 0.4 Watts/Sq cm 100% 듀티 사이클
0.4 Watts/Sq cm 100% 듀티 사이클 교근에 사용되는 치료용 초음파(Ultrasound Sonicator 740), 1MHz, 5분
교근에 사용되는 치료용 초음파(Ultrasound Sonicator 740), 1MHz, 5분
실험적: C: 0.8 Watts/Sq cm 50% 듀티 사이클
0.8 Watts/Sq cm 50% 듀티 사이클 교근에 사용되는 치료용 초음파(Ultrasound Sonicator 740), 1MHz, 5분
교근에 사용되는 치료용 초음파(Ultrasound Sonicator 740), 1MHz, 5분
실험적: D: 0.8 Watts/Sq cm 100% 듀티 사이클
0.8 Watts/Sq cm 100% 듀티 사이클 교근에 사용되는 치료용 초음파(Ultrasound Sonicator 740), 1MHz, 5분
교근에 사용되는 치료용 초음파(Ultrasound Sonicator 740), 1MHz, 5분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 자가 보고
기간: 개입 직전과 직후에 차이가 사용되었습니다.
0에서 10까지의 통증 강도 측정 척도, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증
개입 직전과 직후에 차이가 사용되었습니다.
깨물근의 압박 통증 역치
기간: 개입 직전과 직후에 차이가 사용되었습니다.
디지털 알고리즘을 사용하여 압력 통증 역치 측정
개입 직전과 직후에 차이가 사용되었습니다.
구강 근육 온도
기간: 개입 직전과 직후에 차이가 사용되었습니다.
볼 점막에 디지털 온도계를 사용하여 섭씨 온도.
개입 직전과 직후에 차이가 사용되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Willard McCall, State University of New York at Buffalo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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