Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ terapii ultradźwiękowej na obustronne bóle mięśni żwaczy: randomizowana, pojedynczo zaślepiona próba badawcza

7 maja 2018 zaktualizowane przez: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Wstęp. Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) to grupa stanów, które mają charakter wieloczynnikowy i objawiają się przede wszystkim objawami bólowymi i zmniejszoną sprawnością funkcjonalną. Terapeutyczne ultradźwięki to metoda fizjoterapii, która, jak wykazano klinicznie, zapewnia natychmiastową ulgę w bólu u pacjentów z różnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. W tym badaniu, w celu natychmiastowego leczenia bolesnych mięśni i tkanek żucia, badacze próbują zrozumieć mechanizm terapeutycznych ultradźwięków, badając fizjologiczne zmiany obwodowe i centralne. Ponadto badacze dążą do ustalenia, czy istnieje zależność dawka-odpowiedź między dwiema różnymi intensywnościami (0,4 W/cm2 i 0,8 W/cm2) oraz między dwoma zestawami cykli pracy (50% i 100%). Trzecim celem jest ustalenie, czy ultradźwięki terapeutyczne zastosowane do mięśnia żwacza są w stanie wywołać efekty odcinkowe w mięśniu skroniowym. Metody. W sumie 28 dorosłych kobiet z obustronnymi bólami mięśni zgodnie z kryteriami diagnostycznymi dla TMD (DC/TMD) zostanie zrekrutowanych do tego badania badawczego. Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z czterech grup interwencji ultrasonograficznej, z których każda ma inne ustawienia. Za pomocą urządzenia Sonicator®740 terapeutyczna interwencja ultradźwiękowa zostanie przeprowadzona na obu żwaczach przez pięć minut po każdej stronie twarzy. Szablon zostanie użyty do ograniczenia granic mięśnia i określenia miejsc dla powtarzanych pomiarów wyników. Parametry końcowe: skala bólu zgłaszana przez pacjenta, próg bólu uciskowego, elektromiograficzne amplitudy mięśni i temperatura mięśni wewnątrzustnych zostaną zmierzone dla mięśni żwaczy i skroniowych po każdej stronie twarzy i zostaną ocenione na początku i po interwencji po każdej stronie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powyższe „Krótkie podsumowanie” zawiera szczegółowy opis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety z obustronnymi bólami mięśni na podstawie kryteriów diagnostycznych dla TMD (DC-TMD) i aktualnego natężenia bólu (≥4 na 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy ból w historii) po obu stronach.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają historię lub zdiagnozowano układowe zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub choroby reumatologiczne (np. fibromialgia, zanik mięśni).
  • Niektóre stany, takie jak nowotwory lub złamania.
  • Neuropatie lub zaburzenia neurologiczne.
  • Uczestnicy, którzy obecnie przyjmują środki zwiotczające mięśnie lub leki przeciwbólowe.
  • Ci, którzy przeszli jakąkolwiek formę fizjoterapii w ciągu ostatnich 60 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A: 0,4 W/cm2 50% Cykl pracy
0,4 W/cm² 50% Cykl pracy Terapeutyczne ultradźwięki (Ultrasound Sonicator 740) stosowane na mięśniach żwaczy, 1 (MegaHertz) MHz, 5 minut
Urządzenie: Sonikator ultradźwiękowy 740
Ultradźwięki terapeutyczne (Ultrasound Sonicator 740) stosowane na mięsień żwaczy, 1 MHz, 5 minut
Eksperymentalny: B: 0,4 W/cm2 100% Cykl pracy
0,4 W/cm² 100% Cykl pracy Terapeutyczne ultradźwięki (Ultrasound Sonicator 740) stosowane na mięśniach żwaczy, 1 MHz, 5 minut
Urządzenie: Sonikator ultradźwiękowy 740
Ultradźwięki terapeutyczne (Ultrasound Sonicator 740) stosowane na mięsień żwaczy, 1 MHz, 5 minut
Eksperymentalny: C: 0,8 W/cm2 50% Cykl pracy
0,8 W/cm² 50% Cykl pracy Terapeutyczne ultradźwięki (Ultrasound Sonicator 740) stosowane na mięśniach żwaczy, 1 MHz, 5 minut
Urządzenie: Sonikator ultradźwiękowy 740
Ultradźwięki terapeutyczne (Ultrasound Sonicator 740) stosowane na mięsień żwaczy, 1 MHz, 5 minut
Eksperymentalny: D: 0,8 W/cm2 100% Cykl pracy
0,8 W/cm2 100% Cykl pracy Terapeutyczne ultradźwięki (Ultrasound Sonicator 740) stosowane na mięśniach żwaczy, 1 MHz, 5 minut
Urządzenie: Sonikator ultradźwiękowy 740
Ultradźwięki terapeutyczne (Ultrasound Sonicator 740) stosowane na mięsień żwaczy, 1 MHz, 5 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopis bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji zastosowano różnicę.
Skala pomiaru natężenia bólu od 0 do 10, 0 to brak bólu, 10 to najgorszy ból w historii
Bezpośrednio przed i po interwencji zastosowano różnicę.
Próg bólu uciskowego mięśnia żwacza
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji zastosowano różnicę.
Pomiar progu bólu uciskowego za pomocą algometru cyfrowego
Bezpośrednio przed i po interwencji zastosowano różnicę.
Wewnątrzustna temperatura mięśni
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji zastosowano różnicę.
Używanie termometru cyfrowego na błonie śluzowej policzka, stopnie Celsjusza.
Bezpośrednio przed i po interwencji zastosowano różnicę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Willard McCall, State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUNYBuffalo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj