Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar effekt av ultraljudsterapi på bilateral masstermyalgi: randomiserad enkelblindad undersökning

7 maj 2018 uppdaterad av: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Introduktion. Temporomandibulära störningar (TMD) är en grupp av tillstånd som är multifaktoriell till sin natur, och den uppvisar främst symtom på smärta och nedsatt funktionsförmåga. Terapeutisk ultraljud är en metod för sjukgymnastik som kliniskt har visat sig ge omedelbar smärtlindring hos patienter med olika rörelseorgan. I denna studie, i syfte att omedelbart hantera smärtsamma tuggmuskler och vävnader, försöker forskarna förstå mekanismen för terapeutiskt ultraljud genom att utforska de fysiologiska förändringarna perifert och centralt. Dessutom syftar utredarna till att fastställa om det finns ett dosresponssamband mellan två olika intensiteter (0,4 W/cm2 och 0,8 W/cm2) och mellan två uppsättningar av arbetscykler (50 % och 100 %). Ett tredje syfte är att avgöra om terapeutiskt ultraljud som appliceras på tygmuskeln kan framkalla segmentella effekter i temporalismuskeln. Metoder. Totalt 28 vuxna kvinnor med bilateral myalgi enligt diagnostiska kriterier för TMD (DC/TMD) kommer att rekryteras till denna prövningsstudie. Varje försöksperson kommer att slumpmässigt fördelas till en av de fyra ultraljudsinterventionsgrupperna som var och en har olika inställningar. Med hjälp av Sonicator®740 kommer terapeutisk ultraljudsintervention att utföras på båda tuggarna i fem minuter på varje sida av ansiktet. En mall kommer att användas för att begränsa muskelns gränser och för att bestämma platserna för de upprepade resultatmåtten. Utfallsparametrar av: självrapporterad smärtskala, trycksmärttröskel, elektromyografiska muskelamplituder och intraorala muskeltemperaturer kommer att mätas för tugg- och temporalismuskler på varje sida av ansiktet, och kommer att bedömas vid baslinjen och efter intervention på varje sida.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Kort sammanfattning" ovan omfattar den detaljerade beskrivningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
        • School of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna kvinnor som har bilateral myalgi baserat på diagnostiska kriterier för TMD (DC-TMD) kriterier och aktuell smärtintensitet (≥4 av 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan någonsin) på båda sidor.

Exklusions kriterier:

  • De som har en historia eller diagnostiserats med systemiska muskel- och skelettsjukdomar eller reumatologiska sjukdomar (t. fibromyalgi, muskelatrofi).
  • Vissa tillstånd som neoplasmer eller frakturer.
  • Neuropatier eller neurologiska störningar.
  • Deltagare som för närvarande tar muskelavslappnande medel eller smärtstillande medel.
  • De som har genomgått någon form av sjukgymnastik under de senaste 60 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A: 0,4 Watt/Sq cm 50 % Duty cycle
0,4 Watt/Sq cm 50 % Duty cycle Terapeutisk ultraljud (Ultrasound Sonicator 740) används på tygmuskel, 1 (MegaHertz) MHz, 5 minuter
Terapeutisk ultraljud (Ultrasound Sonicator 740) används på tygmuskel, 1MHz, 5 minuter
Experimentell: B: 0,4 Watt/Sq cm 100% Duty cycle
0,4 Watt/Sq cm 100 % Duty cycle Terapeutisk ultraljud (Ultrasound Sonicator 740) används på tygmuskel, 1 MHz, 5 minuter
Terapeutisk ultraljud (Ultrasound Sonicator 740) används på tygmuskel, 1MHz, 5 minuter
Experimentell: C: 0,8 Watt/Sq cm 50 % Duty cycle
0,8 Watt/Sq cm 50 % Duty cycle Terapeutisk ultraljud (Ultrasound Sonicator 740) används på tygmuskel, 1 MHz, 5 minuter
Terapeutisk ultraljud (Ultrasound Sonicator 740) används på tygmuskel, 1MHz, 5 minuter
Experimentell: D: 0,8 Watt/Sq cm 100% Duty cycle
0,8 Watt/Sq cm 100 % Duty cycle Terapeutisk ultraljud (Ultrasound Sonicator 740) används på tygmuskel, 1 MHz, 5 minuter
Terapeutisk ultraljud (Ultrasound Sonicator 740) används på tygmuskel, 1MHz, 5 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapport om smärta
Tidsram: Omedelbart före och efter interventionen användes skillnad.
Smärtintensitetsmätningsskala från 0 till 10, 0 är ingen smärta, 10 är den värsta smärtan någonsin
Omedelbart före och efter interventionen användes skillnad.
Trycksmärttröskel i Masseter-muskeln
Tidsram: Omedelbart före och efter interventionen användes skillnad.
Mätning av trycksmärttröskel med digital algometer
Omedelbart före och efter interventionen användes skillnad.
Intraoral muskeltemperatur
Tidsram: Omedelbart före och efter interventionen användes skillnad.
Använder digital termometer på munslemhinnan, grader celsius.
Omedelbart före och efter interventionen användes skillnad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Willard McCall, State University of New York at Buffalo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2014

Första postat (Uppskatta)

20 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera