Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbar effekt af ultralydsterapi på bilateral massetermyalgi: randomiseret enkeltblindet undersøgelsesforsøg

7. maj 2018 opdateret af: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Introduktion. Temporomandibulære lidelser (TMD) er en gruppe af tilstande, der er multifaktoriel i naturen, og den viser sig primært med symptomer på smerte og nedsat funktionsevne. Terapeutisk ultralyd er en fysioterapimetode, der klinisk har vist sig at give øjeblikkelig lindring af smerter hos patienter med forskellige muskel- og skeletlidelser. I denne undersøgelse, med henblik på øjeblikkelig håndtering af smertefulde tyggemuskler og væv, forsøger efterforskerne at forstå mekanismen for terapeutisk ultralyd ved at udforske de fysiologiske ændringer perifert og centralt. Derudover sigter efterforskerne på at afgøre, om der er et dosisresponsforhold mellem to forskellige intensiteter (0,4 W/cm2 og 0,8 W/cm2) og mellem to sæt arbejdscyklusser (50 % og 100 %). Et tredje formål er at bestemme, om terapeutisk ultralyd påført tyggemusklen er i stand til at fremkalde segmentelle effekter i temporalismusklen. Metoder. I alt 28 voksne kvinder med bilateral myalgi ifølge diagnostiske kriterier for TMD (DC/TMD) vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Hvert forsøgsperson vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de fire ultralydsinterventionsgrupper, som hver har forskellige indstillinger. Ved hjælp af Sonicator®740 udføres terapeutisk ultralydsintervention på begge tyggebukser i fem minutter på hver side af ansigtet. En skabelon vil blive brugt til at begrænse musklens grænser og til at bestemme stederne for de gentagne udfaldsmål. Resultatparametre af: selvrapporteret smerteskala, tryksmertetærskel, elektromyografiske muskelamplituder og intraorale muskeltemperaturer vil blive målt for tygge- og temporalismuskler på hver side af ansigtet, og vil blive vurderet ved baseline og efter intervention på hver side.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Kort resumé" ovenfor omfatter den detaljerede beskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder, der har bilateral myalgi baseret på diagnostiske kriterier for TMD (DC-TMD) kriterier og aktuel smerteintensitet (≥4 ud af 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte nogensinde) på begge sider.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har en historie eller er blevet diagnosticeret med systemiske muskel- og skeletlidelser eller reumatologiske sygdomme (f. fibromyalgi, muskelatrofi).
  • Visse tilstande såsom neoplasmer eller frakturer.
  • Neuropatier eller neurologiske lidelser.
  • Deltagere, der i øjeblikket tager muskelafslappende eller smertestillende midler.
  • Dem, der har gennemgået nogen form for fysioterapi inden for de sidste 60 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A: 0,4 Watt/Sq cm 50 % Driftscyklus
0,4 Watt/Sq cm 50 % Driftscyklus Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brugt på tyggemuskel, 1 (MegaHertz) MHz, 5 minutter
Enhed: Ultralyd Sonicator 740
Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brugt på tyggemuskel, 1MHz, 5 minutter
Eksperimentel: B: 0,4 Watt/Sq cm 100 % Driftscyklus
0,4 Watt/Sq cm 100 % Duty cycle Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brugt på tyggemuskel, 1 MHz, 5 minutter
Enhed: Ultralyd Sonicator 740
Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brugt på tyggemuskel, 1MHz, 5 minutter
Eksperimentel: C: 0,8 Watt/Sq cm 50 % Driftscyklus
0,8 Watt/Sq cm 50 % Driftscyklus Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brugt på tyggemuskel, 1 MHz, 5 minutter
Enhed: Ultralyd Sonicator 740
Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brugt på tyggemuskel, 1MHz, 5 minutter
Eksperimentel: D: 0,8 Watt/Sq cm 100 % Driftscyklus
0,8 Watt/Sq cm 100 % Duty cycle Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brugt på tyggemuskel, 1 MHz, 5 minutter
Enhed: Ultralyd Sonicator 740
Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brugt på tyggemuskel, 1MHz, 5 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapport af smerte
Tidsramme: Umiddelbart før og efter interventionen anvendes forskel.
Smerteintensitetsmåling skala fra 0 til 10, 0 er ingen smerte, 10 er den værste smerte nogensinde
Umiddelbart før og efter interventionen anvendes forskel.
Tryksmertetærskel for Masseter-musklen
Tidsramme: Umiddelbart før og efter interventionen anvendes forskel.
Måling af tryksmertetærskel ved hjælp af digitalt algometer
Umiddelbart før og efter interventionen anvendes forskel.
Intraoral muskeltemperatur
Tidsramme: Umiddelbart før og efter interventionen anvendes forskel.
Brug af digitalt termometer på mundens slimhinde, grader celsius.
Umiddelbart før og efter interventionen anvendes forskel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Willard McCall, State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUNYBuffalo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom

Kliniske forsøg med Ultralyd Sonicator 740

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner