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Efeito imediato da terapia de ultrassom na mialgia bilateral do masseter: ensaio clínico randomizado simples cego

7 de maio de 2018 atualizado por: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Introdução. As disfunções temporomandibulares (DTM) são um grupo de condições de natureza multifatorial, apresentando-se principalmente com sintomas de dor e diminuição da capacidade funcional. O ultrassom terapêutico é um método de fisioterapia que demonstrou clinicamente proporcionar alívio imediato da dor em pacientes com diferentes distúrbios musculoesqueléticos. Neste estudo, com o propósito de manejo imediato de músculos e tecidos mastigatórios dolorosos, os pesquisadores tentam entender o mecanismo do ultrassom terapêutico explorando as mudanças fisiológicas periférica e centralmente. Além disso, os investigadores pretendem determinar se existe uma relação dose-resposta entre duas intensidades diferentes (0,4 W/cm2 e 0,8 W/cm2) e entre dois conjuntos de ciclos de trabalho (50% e 100%). Um terceiro objetivo é determinar se o ultrassom terapêutico aplicado ao músculo masseter é capaz de provocar efeitos segmentares no músculo temporal. Métodos. Um total de 28 mulheres adultas com mialgia bilateral de acordo com os critérios de diagnóstico para DTM (DC/TMD) serão recrutadas para este estudo investigativo. Cada sujeito será alocado aleatoriamente para um dos quatro grupos de intervenção de ultrassom, cada um com configurações diferentes. Utilizando o Sonicator®740, a intervenção com ultrassom terapêutico será realizada em ambos os masseteres por cinco minutos em cada lado da face. Um modelo será usado para confinar as bordas do músculo e para determinar os locais para as medidas de resultado repetidas. Parâmetros de resultados de: escala de dor autorreferida, limiar de dor à pressão, amplitudes musculares eletromiográficas e temperaturas musculares intraorais serão medidos para os músculos masseter e temporal em cada lado da face e serão avaliados no início e após a intervenção em cada lado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O "Breve Resumo" acima abrange a descrição detalhada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres adultas com mialgia bilateral com base nos Critérios de Diagnóstico para DTM (DC-TMD) e intensidade atual da dor (≥4 em 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor de todos os tempos) em ambos os lados.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que têm histórico ou foram diagnosticados com distúrbios musculoesqueléticos sistêmicos ou doenças reumatológicas (por exemplo, fibromialgia, atrofia muscular).
  • Certas condições, como neoplasias ou fraturas.
  • Neuropatias ou distúrbios neurológicos.
  • Participantes que estão atualmente tomando relaxantes musculares ou analgésicos.
  • Aqueles que se submeteram a qualquer forma de fisioterapia nos últimos 60 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A: 0,4 Watts/cm² 50% Ciclo de trabalho
0,4 Watts/cm² 50% Ciclo de trabalho Ultrassom terapêutico (Ultrasound Sonicator 740) usado no músculo masseter, 1 (MegaHertz) MHz, 5 minutos
Ultrassom terapêutico (Ultrasound Sonicator 740) usado no músculo masseter, 1MHz, 5 minutos
Experimental: B: 0,4 Watts/cm² 100% Ciclo de trabalho
0,4 Watts/cm² 100% Ciclo de trabalho Ultrassom terapêutico (Ultrasound Sonicator 740) usado no músculo masseter, 1 MHz, 5 minutos
Ultrassom terapêutico (Ultrasound Sonicator 740) usado no músculo masseter, 1MHz, 5 minutos
Experimental: C: 0,8 Watts/cm² 50% Ciclo de trabalho
0,8 Watts/cm² 50% Ciclo de trabalho Ultrassom terapêutico (Ultrasound Sonicator 740) usado no músculo masseter, 1 MHz, 5 minutos
Ultrassom terapêutico (Ultrasound Sonicator 740) usado no músculo masseter, 1MHz, 5 minutos
Experimental: D: 0,8 Watts/cm² 100% Ciclo de trabalho
0,8 Watts/cm² 100% Ciclo de trabalho Ultrassom terapêutico (Ultrasound Sonicator 740) usado no músculo masseter, 1 MHz, 5 minutos
Ultrassom terapêutico (Ultrasound Sonicator 740) usado no músculo masseter, 1MHz, 5 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto Relato de Dor
Prazo: Imediatamente antes e após a intervenção, diferença utilizada.
Escala de medição da intensidade da dor de 0 a 10, 0 é sem dor, 10 é a pior dor de todas
Imediatamente antes e após a intervenção, diferença utilizada.
Limiar de dor por pressão do músculo masseter
Prazo: Imediatamente antes e após a intervenção, diferença utilizada.
Medindo o limiar de dor à pressão usando algômetro digital
Imediatamente antes e após a intervenção, diferença utilizada.
Temperatura muscular intraoral
Prazo: Imediatamente antes e após a intervenção, diferença utilizada.
Usando termômetro digital na mucosa bucal, graus Celsius.
Imediatamente antes e após a intervenção, diferença utilizada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Willard McCall, State University of New York at Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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