Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar effekt av ultralydterapi på bilateral massetermyalgi: randomisert enkeltblindet undersøkelsesforsøk

7. mai 2018 oppdatert av: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Introduksjon. Temporomandibulære lidelser (TMD) er en gruppe tilstander som er av multifaktoriell natur, og den viser seg først og fremst med symptomer på smerte og nedsatt funksjonsevne. Terapeutisk ultralyd er en metode for fysioterapi som klinisk har vist seg å gi umiddelbar lindring av smerte hos pasienter med ulike muskel- og skjelettlidelser. I denne studien, for umiddelbar behandling av smertefulle tyggemuskler og vev, forsøker etterforskerne å forstå mekanismen til terapeutisk ultralyd ved å utforske de fysiologiske endringene perifert og sentralt. I tillegg har etterforskerne som mål å finne ut om det er et doseresponsforhold mellom to forskjellige intensiteter (0,4 W/cm2 og 0,8 W/cm2) og mellom to sett med driftssykluser (50 % og 100 %). Et tredje formål er å bestemme om terapeutisk ultralyd påført tyggemuskelen er i stand til å fremkalle segmentelle effekter i temporalismuskelen. Metoder. Totalt 28 voksne kvinner med bilateral myalgi i henhold til diagnostiske kriterier for TMD (DC/TMD) vil bli rekruttert til denne undersøkelsen. Hvert forsøksperson vil bli tilfeldig allokert til en av de fire ultralydintervensjonsgruppene som hver har forskjellige innstillinger. Ved å bruke Sonicator®740, vil terapeutisk ultralydintervensjon bli utført på begge tyggene i fem minutter på hver side av ansiktet. En mal vil bli brukt for å begrense grensene til muskelen og for å bestemme stedene for de gjentatte utfallsmålene. Utfallsparametere av: selvrapportert smerteskala, trykksmerteterskel, elektromyografiske muskelamplituder og intraorale muskeltemperaturer vil bli målt for tygge- og temporalismuskler på hver side av ansiktet, og vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon på hver side.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Kort sammendrag" ovenfor omfatter den detaljerte beskrivelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner som har bilateral myalgi basert på diagnostiske kriterier for TMD (DC-TMD) kriterier og gjeldende smerteintensitet (≥4 av 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten noensinne) på begge sider.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har en historie eller ble diagnostisert med systemiske muskel- og skjelettlidelser eller revmatologiske sykdommer (f. fibromyalgi, muskelatrofi).
  • Visse tilstander som neoplasmer eller brudd.
  • Nevropatier eller nevrologiske lidelser.
  • Deltakere som for tiden tar muskelavslappende eller smertestillende midler.
  • De som har gjennomgått noen form for fysioterapi i løpet av de siste 60 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A: 0,4 Watt/Sq cm 50 % Driftssyklus
0,4 Watt/Sq cm 50 % Driftssyklus Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brukt på tyggemuskel, 1 (MegaHertz) MHz, 5 minutter
Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brukt på tyggemuskel, 1MHz, 5 minutter
Eksperimentell: B: 0,4 Watt/Sq cm 100 % Duty cycle
0,4 Watt/Sq cm 100 % Driftssyklus Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brukt på tyggemuskel, 1 MHz, 5 minutter
Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brukt på tyggemuskel, 1MHz, 5 minutter
Eksperimentell: C: 0,8 Watt/Sq cm 50 % Driftssyklus
0,8 Watt/Sq cm 50 % Driftssyklus Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brukt på tyggemuskel, 1 MHz, 5 minutter
Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brukt på tyggemuskel, 1MHz, 5 minutter
Eksperimentell: D: 0,8 Watt/Sq cm 100 % Duty cycle
0,8 Watt/Sq cm 100 % Driftssyklus Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brukt på tyggemuskel, 1 MHz, 5 minutter
Terapeutisk ultralyd (Ultrasound Sonicator 740) brukt på tyggemuskel, 1MHz, 5 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapport om smerte
Tidsramme: Umiddelbart før og etter intervensjonen ble forskjell brukt.
Smerteintensitetsmåling skala fra 0 til 10, 0 er ingen smerte, 10 er den verste smerten noensinne
Umiddelbart før og etter intervensjonen ble forskjell brukt.
Trykksmerteterskel i Masseter-muskelen
Tidsramme: Umiddelbart før og etter intervensjonen ble forskjell brukt.
Måling av trykksmerteterskel ved hjelp av digitalt algometer
Umiddelbart før og etter intervensjonen ble forskjell brukt.
Intraoral muskeltemperatur
Tidsramme: Umiddelbart før og etter intervensjonen ble forskjell brukt.
Bruker digitalt termometer på munnslimhinnen, grader celsius.
Umiddelbart før og etter intervensjonen ble forskjell brukt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Willard McCall, State University of New York at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere