Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijk effect van ultrasone therapie op bilaterale kauwspiermyalgie: gerandomiseerde enkelblinde onderzoeksstudie

7 mei 2018 bijgewerkt door: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Invoering. Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) zijn een groep aandoeningen die multifactorieel van aard zijn en die zich voornamelijk uiten met symptomen van pijn en verminderde functionele capaciteit. Therapeutische echografie is een methode van fysiotherapie waarvan klinisch is aangetoond dat het pijn onmiddellijk verlicht bij patiënten met verschillende musculoskeletale aandoeningen. In deze studie proberen de onderzoekers, met het oog op onmiddellijke behandeling van pijnlijke kauwspieren en -weefsels, het mechanisme van therapeutische echografie te begrijpen door de fysiologische veranderingen perifeer en centraal te onderzoeken. Daarnaast willen de onderzoekers bepalen of er een dosis-responsrelatie bestaat tussen twee verschillende intensiteiten (0,4 W/cm2 en 0,8 W/cm2) en tussen twee reeksen duty cycles (50% en 100%). Een derde doel is om te bepalen of therapeutische ultrageluid toegepast op de kauwspier in staat is om segmentale effecten op te wekken in de temporalis-spier. methoden. In totaal zullen 28 volwassen vrouwtjes met bilaterale myalgie volgens diagnostische criteria voor TMD (DC/TMD) worden aangeworven voor dit onderzoeksonderzoek. Elk onderwerp wordt willekeurig toegewezen aan een van de vier ultrasone interventiegroepen, die elk verschillende instellingen hebben. Met behulp van Sonicator®740 wordt therapeutische ultrasone interventie uitgevoerd op beide kauwspieren gedurende vijf minuten aan elke kant van het gezicht. Er wordt een sjabloon gebruikt om de grenzen van de spier af te bakenen en om de locaties voor de herhaalde uitkomstmaten te bepalen. Uitkomstparameters van: zelfgerapporteerde pijnschaal, drukpijndrempel, elektromyografische spieramplitudes en intraorale spiertemperaturen zullen worden gemeten voor kauwspieren en temporalis-spieren aan elke kant van het gezicht, en zullen worden beoordeeld bij aanvang en na interventie aan elke kant.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De "Korte Samenvatting" hierboven omvat de gedetailleerde beschrijving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • School of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwen met bilaterale myalgie op basis van diagnostische criteria voor TMD (DC-TMD)-criteria en huidige pijnintensiteit (≥4 van de 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn ooit is) aan beide kanten.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een voorgeschiedenis of bij wie de diagnose is gesteld van systemische musculoskeletale aandoeningen of reumatologische aandoeningen (bijv. fibromyalgie, spieratrofie).
  • Bepaalde aandoeningen zoals neoplasmata of breuken.
  • Neuropathieën of neurologische aandoeningen.
  • Deelnemers die momenteel spierverslappers of analgetica gebruiken.
  • Degenen die in de afgelopen 60 dagen enige vorm van fysiotherapie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A: 0,4 Watt/Sq cm 50% inschakelduur
0,4 Watt/Sq cm 50% Duty cycle Therapeutische ultrageluid (Ultrasound Sonicator 740) gebruikt op kauwspieren, 1 (MegaHertz) MHz, 5 minuten
Therapeutische echografie (Ultrasound Sonicator 740) gebruikt op kauwspieren, 1 MHz, 5 minuten
Experimenteel: B: 0,4 Watt/Sq cm 100% inschakelduur
0,4 Watt/Sq cm 100% Duty cycle Therapeutische ultrageluid (Ultrasound Sonicator 740) gebruikt op kauwspieren, 1 MHz, 5 minuten
Therapeutische echografie (Ultrasound Sonicator 740) gebruikt op kauwspieren, 1 MHz, 5 minuten
Experimenteel: C: 0,8 Watt/Sq cm 50% inschakelduur
0,8 Watt/Sq cm 50% Duty cycle Therapeutische ultrageluid (Ultrasound Sonicator 740) gebruikt op kauwspieren, 1 MHz, 5 minuten
Therapeutische echografie (Ultrasound Sonicator 740) gebruikt op kauwspieren, 1 MHz, 5 minuten
Experimenteel: D: 0,8 Watt/Sq cm 100% inschakelduur
0,8 Watt/Sq cm 100% Duty cycle Therapeutische ultrageluid (Ultrasound Sonicator 740) gebruikt op kauwspieren, 1 MHz, 5 minuten
Therapeutische echografie (Ultrasound Sonicator 740) gebruikt op kauwspieren, 1 MHz, 5 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportage van pijn
Tijdsspanne: Direct voor en na de ingreep wordt verschil toegepast.
Meetschaal voor pijnintensiteit van 0 tot 10, 0 is geen pijn, 10 is de ergste pijn ooit
Direct voor en na de ingreep wordt verschil toegepast.
Drukpijndrempel van de kauwspier
Tijdsspanne: Direct voor en na de ingreep wordt verschil toegepast.
Drukpijndrempel meten met digitale algometer
Direct voor en na de ingreep wordt verschil toegepast.
Intraorale spiertemperatuur
Tijdsspanne: Direct voor en na de ingreep wordt verschil toegepast.
Met behulp van digitale thermometer op mondslijmvlies, graden celsius.
Direct voor en na de ingreep wordt verschil toegepast.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Willard McCall, State University of New York at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren