Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahangterápia azonnali hatása a kétoldali rágcsáló myalgiára: Randomizált, egyetlen vak vizsgálati vizsgálat

2018. május 7. frissítette: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Bevezetés. A temporomandibularis rendellenességek (TMD) olyan állapotok csoportja, amelyek multifaktoriális jellegűek, és elsősorban fájdalom és csökkent funkcionális kapacitás tüneteivel jelentkeznek. A terápiás ultrahang a fizikoterápia olyan módszere, amely klinikailag bizonyítottan azonnali fájdalomcsillapítást biztosít különböző mozgásszervi betegségben szenvedő betegeknél. Ebben a tanulmányban a fájdalmas rágóizmok és szövetek azonnali kezelése érdekében a kutatók a fiziológiai változások perifériás és központi feltárásával próbálják megérteni a terápiás ultrahang mechanizmusát. Ezenkívül a vizsgálók célja annak megállapítása, hogy van-e dózis-válasz összefüggés két különböző intenzitás (0,4 W/cm2 és 0,8 W/cm2) és két munkaciklus-készlet (50% és 100%) között. A harmadik cél annak meghatározása, hogy a rágóizomra alkalmazott terápiás ultrahang képes-e szegmentális hatásokat kiváltani a temporalis izomban. Mód. Összesen 28, a TMD diagnosztikai kritériumai (DC/TMD) alapján bilaterális myalgiában szenvedő felnőtt nőt vesznek fel ebbe a vizsgálati kísérletbe. Minden alany véletlenszerűen be lesz osztva a négy ultrahangos beavatkozási csoport egyikébe, amelyek mindegyike különböző beállításokkal rendelkezik. A Sonicator®740 használatával terápiás ultrahangos beavatkozást végeznek mindkét rágógépen öt percig az arc mindkét oldalán. Egy sablont használnak az izom határainak behatárolására és az ismételt eredménymérés helyeinek meghatározására. A következő kimeneti paraméterek: saját bevallású fájdalomskála, nyomási fájdalomküszöb, elektromiográfiás izomamplitúdók és intraorális izomhőmérséklet az arc mindkét oldalán megmérik a rágóizmokat és a temporalis izmokat, és értékelik az alapvonalon és a beavatkozás után mindkét oldalon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fenti "Rövid összefoglaló" tartalmazza a részletes leírást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
        • School of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt nők, akiknek kétoldali izomfájdalma van a TMD diagnosztikai kritériumai (DC-TMD) kritériumai és a jelenlegi fájdalomintenzitás alapján (≥ 4/10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a valaha volt legrosszabb fájdalom) mindkét oldalon.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek a kórelőzményében szisztémás mozgásszervi megbetegedések vagy reumatológiai betegségek szerepelnek vagy diagnosztizáltak (pl. fibromyalgia, izomsorvadás).
  • Bizonyos állapotok, például daganatok vagy törések.
  • Neuropátiák vagy neurológiai rendellenességek.
  • Azok a résztvevők, akik jelenleg izomlazítókat vagy fájdalomcsillapítókat szednek.
  • Azok, akik az elmúlt 60 napban valamilyen fizikoterápiás kezelésen estek át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A: 0,4 watt/nm 50% terhelhetőség
0,4 watt/négyzetcm 50% terhelhetőség Terápiás ultrahang (Ultrasound Sonicator 740) rágóizomra, 1 (MegaHertz) MHz, 5 perc
Terápiás ultrahang (Ultrasound Sonicator 740) rágóizomra, 1MHz, 5 perc
Kísérleti: B: 0,4 Watt/Nm 100% Üzemi ciklus
0,4 watt/négyzetcm 100% terhelhetőség Terápiás ultrahang (Ultrasound Sonicator 740) rágóizomra, 1 MHz, 5 perc
Terápiás ultrahang (Ultrasound Sonicator 740) rágóizomra, 1MHz, 5 perc
Kísérleti: C: 0,8 Watt/Nm 50% Üzemi ciklus
0,8 Watt/négyzetcm 50% Terápiás ultrahang (Ultrasound Sonicator 740) rágóizomra, 1 MHz, 5 perc
Terápiás ultrahang (Ultrasound Sonicator 740) rágóizomra, 1MHz, 5 perc
Kísérleti: D: 0,8 Watt/négyzetcm 100% Üzemi ciklus
0,8 Watt/négyzetcm 100%-os terhelhetőség Terápiás ultrahang (Ultrasound Sonicator 740) rágóizomra, 1 MHz, 5 perc
Terápiás ultrahang (Ultrasound Sonicator 740) rágóizomra, 1MHz, 5 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önjelentés a fájdalomról
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után különbséget használtunk.
A fájdalom intenzitásának mérési skála 0-tól 10-ig, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 a valaha volt legrosszabb fájdalom
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után különbséget használtunk.
Nyomásos fájdalomküszöb a rágóizomban
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után különbséget használtunk.
Nyomás fájdalomküszöb mérése digitális algométerrel
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után különbséget használtunk.
Intraorális izomhőmérséklet
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után különbséget használtunk.
Digitális hőmérővel a szájnyálkahártyán, Celsius fokban.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után különbséget használtunk.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Willard McCall, State University of New York at Buffalo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang Sonicator 740

3
Iratkozz fel