Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniterapian välitön vaikutus kahdenväliseen puristajalihaskiin: satunnaistettu yksisokkotutkimuskoe

maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Johdanto. Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) ovat joukko sairauksia, jotka ovat luonteeltaan monitekijäisiä ja jotka ilmenevät ensisijaisesti kivun oireista ja toimintakyvyn heikkenemisestä. Terapeuttinen ultraääni on fysioterapiamenetelmä, jonka on kliinisesti osoitettu tarjoavan välitöntä kivun lievitystä potilailla, joilla on erilaisia ​​tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät ymmärtää terapeuttisen ultraäänen mekanismia kivuliaiden puremislihasten ja -kudosten välittömän hoitamisen vuoksi tutkimalla fysiologisia muutoksia perifeerisesti ja keskitetysti. Lisäksi tutkijat pyrkivät määrittämään, onko kahden eri intensiteetin (0,4 W/cm2 ja 0,8 W/cm2) ja kahden käyttöjaksosarjan (50 % ja 100 %) välillä annosvastesuhde. Kolmas tarkoitus on määrittää, pystyykö puremalihakseen käytetty terapeuttinen ultraääni saamaan aikaan segmentaalisia vaikutuksia ohimolihaksessa. menetelmät. Yhteensä 28 aikuista naista, joilla on TMD:n diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukainen molemminpuolinen myalgia, otetaan mukaan tähän tutkimustutkimukseen. Jokainen koehenkilö jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ultraääniinterventioryhmästä, joilla kullakin on eri asetukset. Sonicator®740:llä terapeuttinen ultraääniinterventio suoritetaan molemmille purentakoneille viiden minuutin ajan kasvojen kummallekin puolelle. Mallia käytetään lihaksen rajojen rajoittamiseen ja toistuvien tulosmittausten paikan määrittämiseen. Tulosparametrit: itse ilmoittama kipuasteikko, painekipukynnys, elektromyografiset lihasamplitudit ja intraoraaliset lihasten lämpötilat mitataan purenta- ja ohimolihaksille molemmilta puolilta kasvoja, ja ne arvioidaan lähtötilanteessa ja kummankin puolen toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yllä oleva "lyhyt yhteenveto" sisältää yksityiskohtaisen kuvauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naiset, joilla on molemmin puolin molemminpuolinen myalgia, joka perustuu TMD:n diagnostisten kriteerien (DC-TMD) kriteereihin ja nykyiseen kivun voimakkuuteen (≥ 4/10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on ollut tai joilla on diagnosoitu systeemisiä tuki- ja liikuntaelinten sairauksia tai reumatologisia sairauksia (esim. fibromyalgia, lihasatrofia).
  • Tietyt sairaudet, kuten kasvaimet tai murtumat.
  • Neuropatiat tai neurologiset häiriöt.
  • Osallistujat, jotka käyttävät parhaillaan lihasrelaksantteja tai kipulääkkeitä.
  • Ne, jotka ovat käyneet minkäänlaista fysioterapiaa viimeisten 60 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V: 0,4 wattia/neliöcm 50 % käyttösuhde
0,4 wattia/neliöcm 50 % Käyttösuhde Terapeuttinen ultraääni (Ultrasound Sonicator 740) puremalihaksessa, 1 (MegaHertz) MHz, 5 minuuttia
Laite: Ultrasonic Sonicator 740
Terapeuttinen ultraääni (Ultrasound Sonicator 740) puremalihaksessa, 1MHz, 5 minuuttia
Kokeellinen: B: 0,4 wattia/neliöcm 100 % käyttösuhde
0,4 wattia/neliöcm 100 % käyttösuhde Terapeuttinen ultraääni (Ultrasound Sonicator 740) puremalihaksessa, 1 MHz, 5 minuuttia
Laite: Ultrasonic Sonicator 740
Terapeuttinen ultraääni (Ultrasound Sonicator 740) puremalihaksessa, 1MHz, 5 minuuttia
Kokeellinen: C: 0,8 wattia/neliöcm 50 % käyttösuhde
0,8 wattia/neliöcm 50 % käyttösuhde Terapeuttinen ultraääni (Ultrasound Sonicator 740) puremalihaksessa, 1 MHz, 5 minuuttia
Laite: Ultrasonic Sonicator 740
Terapeuttinen ultraääni (Ultrasound Sonicator 740) puremalihaksessa, 1MHz, 5 minuuttia
Kokeellinen: D: 0,8 wattia/neliöcm 100 % käyttösuhde
0,8 wattia/neliöcm 100 % käyttösuhde Terapeuttinen ultraääni (Ultrasound Sonicator 740) puremalihaksessa, 1 MHz, 5 minuuttia
Laite: Ultrasonic Sonicator 740
Terapeuttinen ultraääni (Ultrasound Sonicator 740) puremalihaksessa, 1MHz, 5 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oma raportti kivusta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventio, ero käytetty.
Kivun voimakkuuden mittausasteikko 0-10, 0 ei ole kipua, 10 on kaikkien aikojen pahin kipu
Välittömästi ennen ja jälkeen interventio, ero käytetty.
Puristuslihaksen painekipukynnys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventio, ero käytetty.
Painekipukynnyksen mittaaminen digitaalisella algometrillä
Välittömästi ennen ja jälkeen interventio, ero käytetty.
Intraoraalinen lihaslämpötila
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventio, ero käytetty.
Käytä digitaalista lämpömittaria posken limakalvolla, celsiusasteita.
Välittömästi ennen ja jälkeen interventio, ero käytetty.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Tutkijat

  • Päätutkija: Willard McCall, State University of New York at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SUNYBuffalo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa