Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek ultrazvukové terapie na bilaterální myalgii žvýkacího svalu: Randomizovaná jednoduchá zaslepená vyšetřovací studie

7. května 2018 aktualizováno: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo
Úvod. Temporomandibulární poruchy (TMD) jsou skupinou stavů, které mají multifaktoriální povahu a primárně se projevují příznaky bolesti a sníženou funkční kapacitou. Terapeutický ultrazvuk je metoda fyzikální terapie, která klinicky prokázala, že poskytuje okamžitou úlevu od bolesti u pacientů s různými muskuloskeletálními poruchami. V této studii, za účelem okamžité léčby bolestivých žvýkacích svalů a tkání, se výzkumníci snaží porozumět mechanismu terapeutického ultrazvuku zkoumáním fyziologických změn periferně a centrálně. Kromě toho se výzkumníci snaží zjistit, zda existuje závislost odezvy na dávce mezi dvěma různými intenzitami (0,4 W/cm2 a 0,8 W/cm2) a mezi dvěma sadami pracovních cyklů (50 % a 100 %). Třetím účelem je určit, zda terapeutický ultrazvuk aplikovaný na žvýkací sval je schopen vyvolat segmentální efekty v temporalis svalu. Metody. Do této výzkumné studie bude přijato celkem 28 dospělých žen s bilaterální myalgií podle diagnostických kritérií pro TMD (DC/TMD). Každý subjekt bude náhodně přidělen do jedné ze čtyř skupin pro zásah ultrazvukem, z nichž každá má jiné nastavení. Pomocí nástroje Sonicator®740 bude terapeutická ultrazvuková intervence prováděna na obou žvýkacích zubech po dobu pěti minut na každé straně obličeje. K ohraničení okrajů svalu a k určení míst pro měření opakovaných výsledků bude použita šablona. U žvýkacího a spánkového svalu na každé straně obličeje budou měřeny výsledné parametry: škála bolesti sama hlášená, práh tlakové bolesti, elektromyografické svalové amplitudy a intraorální svalové teploty a budou hodnoceny na začátku a po intervenci na každé straně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výše uvedený "Stručný souhrn" obsahuje podrobný popis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy, které mají bilaterální myalgii na základě kritérií Diagnostic Criteria for TMD (DC-TMD) a aktuální intenzitu bolesti (≥4 z 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest vůbec) na obou stranách.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají v anamnéze nebo jim byla diagnostikována systémová muskuloskeletální onemocnění nebo revmatologická onemocnění (např. fibromyalgie, svalová atrofie).
  • Určité stavy, jako jsou novotvary nebo zlomeniny.
  • Neuropatie nebo neurologické poruchy.
  • Účastníci, kteří v současné době užívají svalová relaxancia nebo analgetika.
  • Ti, kteří podstoupili jakoukoli formu fyzikální terapie během posledních 60 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A: 0,4 wattu/cm2 50% pracovní cyklus
0,4 wattu/cm2 50% pracovní cyklus Terapeutický ultrazvuk (Ultrasound Sonicator 740) používaný na žvýkací sval, 1 (MegaHertz) MHz, 5 minut
Přístroj: Ultrazvukový sonikátor 740
Terapeutický ultrazvuk (Ultrasound Sonicator 740) používaný na žvýkací sval, 1 MHz, 5 minut
Experimentální: B: 0,4 wattu/cm2 100% pracovní cyklus
0,4 wattu/cm2 100% pracovní cyklus Terapeutický ultrazvuk (Ultrasound Sonicator 740) používaný na žvýkací sval, 1 MHz, 5 minut
Přístroj: Ultrazvukový sonikátor 740
Terapeutický ultrazvuk (Ultrasound Sonicator 740) používaný na žvýkací sval, 1 MHz, 5 minut
Experimentální: C: 0,8 wattu/cm2 50% pracovní cyklus
0,8 wattu/cm2 50% pracovní cyklus Terapeutický ultrazvuk (Ultrasound Sonicator 740) používaný na žvýkací sval, 1 MHz, 5 minut
Přístroj: Ultrazvukový sonikátor 740
Terapeutický ultrazvuk (Ultrasound Sonicator 740) používaný na žvýkací sval, 1 MHz, 5 minut
Experimentální: D: 0,8 wattu/cm2 100% pracovní cyklus
0,8 wattu/cm2 100% pracovní cyklus Terapeutický ultrazvuk (Ultrasound Sonicator 740) používaný na žvýkací sval, 1 MHz, 5 minut
Přístroj: Ultrazvukový sonikátor 740
Terapeutický ultrazvuk (Ultrasound Sonicator 740) používaný na žvýkací sval, 1 MHz, 5 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení bolesti
Časové okno: Bezprostředně před a po zásahu se používá rozdíl.
Stupnice měření intenzity bolesti od 0 do 10, 0 je žádná bolest, 10 je nejhorší bolest vůbec
Bezprostředně před a po zásahu se používá rozdíl.
Tlaková prahová hodnota bolesti žvýkacího svalu
Časové okno: Bezprostředně před a po zásahu se používá rozdíl.
Měření prahu tlakové bolesti pomocí digitálního algometru
Bezprostředně před a po zásahu se používá rozdíl.
Intraorální svalová teplota
Časové okno: Bezprostředně před a po zásahu se používá rozdíl.
Pomocí digitálního teploměru na bukální sliznici, stupně Celsia.
Bezprostředně před a po zásahu se používá rozdíl.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Willard McCall, State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUNYBuffalo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukový sonikátor 740

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit