응급실에서 신속 시퀀스 삽관법
2016년 3월 24일 업데이트: University of Zurich
C-MAC 비디오후두경과 응급실의 신속한 시퀀스 삽관을 위한 기존 후두경과 비교
응급실에서 응급 기관내 삽관(RSI)을 받는 모든 환자는 이 임상 연구에 포함시키기 위해 선별될 것입니다. 기관내 삽관의 적응증은 전적으로 임상적 결정이며 어떤 측면에서도 이 연구 프로토콜의 영향을 받지 않습니다.
포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 적절한 크기의 C-MAC 비디오 후두경
- 적절한 크기의 Macintosh Blade를 사용한 기존 기관내삽관
무작위화(1:1)는 무작위화 직전에 열릴 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투에 보관된 컴퓨터 생성 코드를 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zuerich, 스위스, 8091
- University Hospital Zuerich, Dept of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실에서 응급 Rapid Sequence Intubation이 필요한 환자
- 18세 이상 99세 이하 남녀
- 본 연구에 참여하지 않은 의사의 서면 확인서
- 참가자의 서면 동의서(추후 획득)
- 본 연구 참여에 현저한 거부반응을 보이지 않는 환자
제외 기준:
- 상악-안면외상
- 고정된 경추
- 광섬유 유도 삽관법(알려진 어려운 기도)에 대한 적응증
- 지속적인 심폐소생술(CPR)
- 시작 전 30일 또는 완료 후 30일 이내에 이 시험이 진행되는 동안 다른 임상 시험에 참여
- 즉각적인 의학적 치료가 필요한 심각하거나 즉각적으로 생명을 위협하는 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 기관내 삽관법
이 그룹에 할당된 환자는 적절한 크기의 기존 Macintosh 블레이드를 사용하여 삽관됩니다.
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기존의 기관내 삽관법
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활성 비교기: 씨맥
이 그룹에 할당된 환자는 적절한 크기의 C-MAC 비디오 후두경을 사용하여 삽관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 10 분
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기관 내 튜브의 성공적인 배치로 정의되며
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 10 분
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호기말 CO2가 감지될 때까지 비디오 후두경/Macintosh 블레이드를 입에 삽입하는 사이의 시간으로 정의됩니다.
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10 분
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후두경 보기
기간: 10 분
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Cormack 및 Lehane 점수
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10 분
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삽관 시도 횟수
기간: 10 분
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10 분
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인식되지 않는 식도 삽관
기간: 10 분
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10 분
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삽관의 용이성 (1-5)
기간: 10 분
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o (1) 매우 쉬움, (2) 쉬움, (3) 다소 어려움, (4) 어려움, (5) 불가능
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10 분
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치아 위반
기간: 10 분
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환자 수; 치아는 잠재적 손상에 대해 검사되고 그에 따라 문서화됩니다.
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10 분
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성공적인 삽관을 위해 추가 대체 기도 장치 사용의 필요성(무작위 기도 장치가 실패한 경우)
기간: 10 분
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대체 장치가 필요한 환자 수
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10 분
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최대 채도 하락
기간: 10 분
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Spo2는 지속적으로 측정되고 그에 따라 문서화됩니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sulser S, Ubmann D, Brueesch M, Goliasch G, Seifert B, Spahn DR, Ruetzler K. The C-MAC videolaryngoscope compared with conventional laryngoscopy for rapid sequence intubation at the emergency department: study protocol. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Apr 24;23:38. doi: 10.1186/s13049-015-0119-x.
- Sulser S, Ubmann D, Schlaepfer M, Brueesch M, Goliasch G, Seifert B, Spahn DR, Ruetzler K. C-MAC videolaryngoscope compared with direct laryngoscopy for rapid sequence intubation in an emergency department: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Dec;33(12):943-948. doi: 10.1097/EJA.0000000000000525.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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