Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlá sekvenční intubace na oddělení urgentního příjmu

24. března 2016 aktualizováno: University of Zurich

Videolaryngoskop C-MAC ve srovnání s konvenční laryngoskopií pro rychlou sekvenční intubaci na oddělení urgentního příjmu

Všichni pacienti podstupující urgentní endotracheální intubaci (RSI) na oddělení urgentního příjmu budou podrobeni screeningu pro zařazení do této klinické studie. Indikace endotracheální intubace je výhradně klinickým rozhodnutím a není tímto protokolem studie v žádném ohledu ovlivněna.

Pokud splní kritéria pro zařazení a vyloučení, bude pacient náhodně zařazen do jedné ze dvou skupin

  1. Videolaryngoskop C-MAC v odpovídající velikosti
  2. konvenční endotracheální intubace s použitím Macintosh Blade vhodné velikosti

Randomizace (1:1) bude založena na počítačově generovaných kódech uchovávaných v postupně očíslovaných neprůhledných obálkách, které budou otevřeny bezprostředně před randomizací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zuerich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zuerich, Dept of Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující rychlou rychlou sekvenční intubaci na pohotovostním oddělení
  • Muži a ženy ve věku 18 až 99 let
  • Písemné potvrzení od lékaře, který není zapojen do této studie
  • Písemný informovaný souhlas účastníka (získán později)
  • Pacient nevykazuje významné odmítnutí účasti v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Maxilla-obličejové trauma
  • Imobilizovaná krční páteř
  • Indikace pro intubaci s optickým vláknem (známé obtížné dýchací cesty)
  • Pokračující kardiopulmonální resuscitace (KPR)
  • Zapojení do jakéhokoli jiného klinického hodnocení v průběhu tohoto hodnocení, v období 30 dnů před jeho začátkem nebo 30 dnů po jeho dokončení
  • Těžké nebo život ohrožující poranění vyžadující okamžité lékařské ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční endotracheální intubace
Pacienti zařazení do této skupiny budou intubováni konvenční čepelí Macintosh v přiměřené velikosti.
Přístroj: Čepel Macintosh
konvenční endotracheální intubace
Aktivní komparátor: C-MAC
Pacienti zařazení do této skupiny budou intubováni pomocí C-MAC videolaryngoskopu v adekvátní velikosti.
Přístroj: C-MAC videolaryngoskop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: 10 minut
definováno jako úspěšné umístění endotracheální trubice do průdušnice a
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na intubaci
Časové okno: 10 minut
definovaná jako doba mezi vložením videolaryngoskopu/ Macintosh čepele do úst do detekce CO2 na konci výdechu
10 minut
Laryngoskopický pohled
Časové okno: 10 minut
Cormack a Lehane skóre
10 minut
Počet pokusů o intubaci
Časové okno: 10 minut
10 minut
Nerozpoznaná intubace jícnu
Časové okno: 10 minut
10 minut
Snadná intubace (1-5)
Časové okno: 10 minut
o (1) velmi snadné, (2) snadné, (3) poněkud obtížné, (4) obtížné, (5) nemožné
10 minut
Porušení zubů
Časové okno: 10 minut
počet pacientů; zuby budou zkontrolovány z hlediska možného poškození a odpovídajícím způsobem zdokumentovány
10 minut
Nutnost použití dalších alternativních dýchacích cest pro úspěšnou intubaci (pokud selže randomizované dýchací zařízení)
Časové okno: 10 minut
počet pacientů vyžadujících alternativní zařízení
10 minut
Maximální pokles sytosti
Časové okno: 10 minut
Spo2 bude průběžně měřen a odpovídajícím způsobem dokumentován
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK Zurich 2014-0356

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čepel Macintosh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit