Intubação de Sequência Rápida no Departamento de Emergência
24 de março de 2016 atualizado por: University of Zurich
O Videolaringoscópio C-MAC Comparado com a Laringoscopia Convencional para Intubação em Sequência Rápida no Departamento de Emergência
Todos os pacientes submetidos à intubação endotraqueal (RSI) de emergência no Departamento de Emergência serão selecionados para inclusão neste estudo clínico. A indicação de intubação endotraqueal é uma decisão exclusivamente clínica e não é afetada por este protocolo de estudo em nenhum aspecto.
Se cumprir os critérios de inclusão e exclusão, o paciente será designado aleatoriamente para um dos dois grupos
- Videolaringoscópio C-MAC em tamanho adequado
- intubação endotraqueal convencional usando Macintosh Blade em tamanho apropriado
A randomização (1:1) será baseada em códigos gerados por computador mantidos em envelopes opacos numerados sequencialmente que serão abertos imediatamente antes da randomização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zuerich, Suíça, 8091
- University Hospital Zuerich, Dept of Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de intubação em sequência rápida de emergência no departamento de emergência
- Indivíduos do sexo masculino e feminino de 18 a 99 anos de idade
- Confirmação por escrito de um médico não envolvido neste estudo
- Consentimento informado por escrito do participante (obtido posteriormente)
- Paciente não mostrando rejeição notável em participação neste estudo
Critério de exclusão:
- Trauma Maxilo-Facial
- Coluna cervical imobilizada
- Indicação para intubação guiada por fibra óptica (via aérea difícil conhecida)
- Ressuscitação Cardiopulmonar (RCP) em andamento
- Participação em qualquer outro ensaio clínico durante a realização deste ensaio, no período de 30 dias antes do seu início ou 30 dias após a sua conclusão
- Lesão grave ou imediatamente fatal que requer tratamento médico imediato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: intubação endotraqueal convencional
Os pacientes designados para este grupo serão intubados com lâmina Macintosh convencional de tamanho adequado.
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intubação endotraqueal convencional
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Comparador Ativo: C-MAC
Os pacientes alocados neste grupo serão intubados com videolaringoscópio C-MAC de tamanho adequado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: 10 minutos
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definida como a colocação bem-sucedida do tubo endotraqueal dentro da traqueia e
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para intubação
Prazo: 10 minutos
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definido como o tempo entre a inserção do videolaringoscópio/lâmina Macintosh na boca até a detecção de CO2 expirado
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10 minutos
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Visão laringoscópica
Prazo: 10 minutos
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Pontuação de Cormack e Lehane
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10 minutos
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Número de tentativas de intubação
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Intubação esofágica não reconhecida
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Facilidade de intubação (1-5)
Prazo: 10 minutos
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o (1) muito fácil, (2) fácil, (3) um pouco difícil, (4) difícil, (5) impossível
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10 minutos
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Violações dos dentes
Prazo: 10 minutos
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número de pacientes; os dentes serão inspecionados quanto a possíveis danos e documentados de acordo
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10 minutos
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Necessidade de usar outros dispositivos alternativos de via aérea para intubação bem-sucedida (se o dispositivo randomizado de via aérea falhou)
Prazo: 10 minutos
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número de pacientes, exigindo dispositivo alternativo
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10 minutos
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Queda máxima de saturação
Prazo: 10 minutos
|
Spo2 será medido continuamente e documentado de acordo
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sulser S, Ubmann D, Brueesch M, Goliasch G, Seifert B, Spahn DR, Ruetzler K. The C-MAC videolaryngoscope compared with conventional laryngoscopy for rapid sequence intubation at the emergency department: study protocol. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Apr 24;23:38. doi: 10.1186/s13049-015-0119-x.
- Sulser S, Ubmann D, Schlaepfer M, Brueesch M, Goliasch G, Seifert B, Spahn DR, Ruetzler K. C-MAC videolaryngoscope compared with direct laryngoscopy for rapid sequence intubation in an emergency department: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Dec;33(12):943-948. doi: 10.1097/EJA.0000000000000525.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK Zurich 2014-0356
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