Rapid Sequence Intubation päivystyspoliklinikalla
torstai 24. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University of Zurich
C-MAC videolaryngoskooppi verrattuna tavanomaiseen laryngoskooppiin nopeaan sekvenssiintubaatioon ensiapuosastolla
Kaikki potilaat, joille tehdään ensiapupoliklinikalla intratrakeaalinen intubaatio (RSI), otetaan mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Endotrakeaalisen intuboinnin indikaatio on yksinomaan kliininen päätös, eikä tämä tutkimussuunnitelma vaikuta siihen millään tavalla.
Jos potilas täyttää sisään- ja poissulkemiskriteerit, potilas jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä
- C-MAC Videolaryngoskooppi sopivassa koossa
- perinteinen endotrakeaalinen intubaatio käyttämällä sopivan kokoista Macintosh Bladea
Satunnaistaminen (1:1) perustuu tietokoneella luotuihin koodeihin, joita säilytetään peräkkäin numeroiduissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa, jotka avataan välittömästi ennen satunnaistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zuerich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zuerich, Dept of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat hätätilan nopean sekvenssin intubaatiota päivystysosastolla
- Miehet ja naiset 18-99-vuotiaat
- Kirjallinen vahvistus lääkäriltä, joka ei osallistu tähän tutkimukseen
- Osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus (saatu myöhemmin)
- Potilas ei osoittanut merkittävää hylkäämistä osallistuessaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Maxilla-kasvojen trauma
- Immobilisoitu kohdunkaulan selkäranka
- Indikaatio kuituoptisesti ohjattuun intubaatioon (tunnetut vaikeat hengitystiet)
- Jatkuva sydän-keuhkoelvytys (CPR)
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana, 30 päivää ennen sen alkua tai 30 päivää sen päättymisen jälkeen
- Vakava tai välittömästi hengenvaarallinen vamma, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen endotrakeaalinen intubaatio
Tähän ryhmään määritetyt potilaat intuboidaan käyttämällä tavanomaista riittävän kokoista Macintosh-terää.
|
perinteinen endotrakeaalinen intubaatio
|
|
Active Comparator: C-MAC
Tähän ryhmään määritetyt potilaat intuboidaan riittävän kokoisella C-MAC-videolaryngoskoopilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
määritellään endotrakeaaliputken onnistuneeksi sijoittamiseksi henkitorveen ja
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika intubaatioon
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
määritellään videolaryngoskoopin/Macintosh-terän suuhun asettamisen välisenä aikana siihen saakka, kunnes hengityksen loppuvaiheessa oleva CO2 havaitaan
|
10 minuuttia
|
|
Laryngoskooppinen näkymä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Cormack ja Lehane pisteet
|
10 minuuttia
|
|
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
|
Tunnistamaton ruokatorven intubaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
|
Intuboinnin helppous (1-5)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
o (1) erittäin helppoa, (2) helppoa, (3) jokseenkin vaikeaa, (4) vaikeaa, (5) mahdotonta
|
10 minuuttia
|
|
Hampaiden rikkomukset
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
potilaiden lukumäärä; hampaat tarkastetaan mahdollisten vaurioiden varalta ja dokumentoidaan vastaavasti
|
10 minuuttia
|
|
Tarve käyttää muita vaihtoehtoisia hengitystielaitteita onnistuneeseen intubaatioon (jos satunnaistettu hengitystielaite epäonnistui)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
potilaiden määrä, jotka tarvitsevat vaihtoehtoisen laitteen
|
10 minuuttia
|
|
Kylläisyyden enimmäispudotus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Spo2:ta mitataan jatkuvasti ja dokumentoidaan sen mukaisesti
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sulser S, Ubmann D, Brueesch M, Goliasch G, Seifert B, Spahn DR, Ruetzler K. The C-MAC videolaryngoscope compared with conventional laryngoscopy for rapid sequence intubation at the emergency department: study protocol. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2015 Apr 24;23:38. doi: 10.1186/s13049-015-0119-x.
- Sulser S, Ubmann D, Schlaepfer M, Brueesch M, Goliasch G, Seifert B, Spahn DR, Ruetzler K. C-MAC videolaryngoscope compared with direct laryngoscopy for rapid sequence intubation in an emergency department: A randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Dec;33(12):943-948. doi: 10.1097/EJA.0000000000000525.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK Zurich 2014-0356
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .