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Intubazione in sequenza rapida al Pronto Soccorso

24 marzo 2016 aggiornato da: University of Zurich

Il videolaringoscopio C-MAC rispetto alla laringoscopia convenzionale per l'intubazione rapida in sequenza al pronto soccorso

Tutti i pazienti sottoposti a intubazione endotracheale emergente (RSI) presso il Pronto Soccorso saranno sottoposti a screening per l'inclusione in questo studio clinico. L'indicazione dell'intubazione endotracheale è una decisione esclusivamente clinica e non è influenzata da questo protocollo di studio in alcun aspetto.

Se soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione, il paziente verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi

  1. Videolaringoscopio C-MAC di dimensioni adeguate
  2. intubazione endotracheale convenzionale utilizzando Macintosh Blade di dimensioni adeguate

La randomizzazione (1:1) si baserà su codici generati dal computer mantenuti in buste opache numerate in sequenza che verranno aperte immediatamente prima della randomizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zuerich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zuerich, Dept of Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che richiedono l'intubazione di sequenza rapida di emergenza presso il pronto soccorso
  • Soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 99 anni
  • Conferma scritta da parte di un medico non coinvolto in questo studio
  • Consenso informato scritto del partecipante (ottenuto successivamente)
  • Paziente che non mostra un notevole rifiuto nella partecipazione a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Trauma mascellare-facciale
  • Colonna cervicale immobilizzata
  • Indicazione per l'intubazione guidata da fibre ottiche (noto vie aeree difficili)
  • Rianimazione cardio-polmonare (RCP) in corso
  • Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica nel corso di questa sperimentazione, entro un periodo di 30 giorni prima del suo inizio o 30 giorni dopo il suo completamento
  • Lesioni gravi o immediatamente mortali che richiedono cure mediche immediate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: intubazione endotracheale convenzionale
I pazienti assegnati a questo gruppo verranno intubati utilizzando una lama Macintosh convenzionale di dimensioni adeguate.
Dispositivo: Lama Macintosh
intubazione endotracheale convenzionale
Comparatore attivo: C-MAC
I pazienti assegnati a questo gruppo saranno intubati utilizzando un videolaringoscopio C-MAC di dimensioni adeguate.
Dispositivo: Videolaringoscopio C-MAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: 10 minuti
definito come posizionamento riuscito del tubo endotracheale all'interno della trachea e
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: 10 minuti
definito come il tempo che intercorre tra l'inserimento della lama del videolaringoscopio/Macintosh nella bocca fino al rilevamento della CO2 di fine espirazione
10 minuti
Visione laringoscopica
Lasso di tempo: 10 minuti
Cormack e Lehane segnano
10 minuti
Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Intubazione esofagea non riconosciuta
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Facilità di intubazione (1-5)
Lasso di tempo: 10 minuti
o (1) molto facile, (2) facile, (3) piuttosto difficile, (4) difficile, (5) impossibile
10 minuti
Violazioni dei denti
Lasso di tempo: 10 minuti
numero di pazienti; i denti saranno ispezionati per potenziali danni e documentati di conseguenza
10 minuti
Necessità di utilizzare ulteriori dispositivi alternativi per le vie aeree per un'intubazione riuscita (se il dispositivo per le vie aeree randomizzato non funzionava)
Lasso di tempo: 10 minuti
numero di pazienti, che richiedono un dispositivo alternativo
10 minuti
Massimo calo di saturazione
Lasso di tempo: 10 minuti
Spo2 sarà misurato continuamente e documentato di conseguenza
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK Zurich 2014-0356

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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