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Intubation à séquence rapide au service des urgences

24 mars 2016 mis à jour par: University of Zurich

Le vidéolaryngoscope C-MAC comparé à la laryngoscopie conventionnelle pour l'intubation à séquence rapide au service des urgences

Tous les patients subissant une intubation endotrachéale (RSI) d'urgence au service des urgences seront sélectionnés pour être inclus dans cette étude clinique. L'indication de l'intubation endotrachéale est une décision exclusivement clinique et n'est en aucun cas affectée par ce protocole d'étude.

S'il remplit les critères d'inclusion et d'exclusion, le patient sera assigné au hasard à l'un des deux groupes

  1. Vidéolaryngoscope C-MAC de taille appropriée
  2. intubation endotrachéale conventionnelle à l'aide d'une lame Macintosh de taille appropriée

La randomisation (1:1) sera basée sur des codes générés par ordinateur conservés dans des enveloppes opaques numérotées séquentiellement qui seront ouvertes immédiatement avant la randomisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zuerich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zuerich, Dept of Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant une intubation à séquence rapide d'urgence au service des urgences
  • Sujets masculins et féminins âgés de 18 ans à 99 ans
  • Confirmation écrite par un médecin non impliqué dans cette étude
  • Consentement éclairé écrit du participant (obtenu ultérieurement)
  • Patient ne montrant pas de rejet remarquable lors de sa participation à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme Maxillo-Facial
  • Rachis cervical immobilisé
  • Indication pour l'intubation guidée par fibre optique (voies aériennes difficiles connues)
  • Cardio-Pulmonaire-Réanimation (RCP) en cours
  • Participation à tout autre essai clinique au cours de cet essai, dans un délai de 30 jours avant son début ou 30 jours après son achèvement
  • Blessure grave ou immédiatement mortelle nécessitant un traitement médical immédiat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: intubation endotrachéale conventionnelle
Les patients affectés à ce groupe seront intubés à l'aide d'une lame Macintosh conventionnelle de taille adéquate.
Dispositif: Lame Macintosh
intubation endotrachéale conventionnelle
Comparateur actif: C-MAC
Les patients affectés à ce groupe seront intubés à l'aide d'un vidéolaryngoscope C-MAC de taille adéquate.
Dispositif: Vidéolaryngoscope C-MAC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite
Délai: 10 minutes
défini comme le placement réussi du tube endotrachéal dans la trachée et
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de l'intubation
Délai: 10 minutes
défini comme le temps entre l'insertion du vidéolaryngoscope/lame Macintosh dans la bouche jusqu'à la détection du CO2 de fin d'expiration
10 minutes
Vue laryngoscopique
Délai: 10 minutes
Score de Cormack et Lehane
10 minutes
Nombre de tentatives d'intubation
Délai: 10 minutes
10 minutes
Intubation oesophagienne non reconnue
Délai: 10 minutes
10 minutes
Facilité d'intubation (1-5)
Délai: 10 minutes
o (1) très facile, (2) facile, (3) assez difficile, (4) difficile, (5) impossible
10 minutes
Violations des dents
Délai: 10 minutes
nombre de patients ; les dents seront inspectées pour des dommages potentiels et documentées en conséquence
10 minutes
Nécessité d'utiliser d'autres dispositifs respiratoires alternatifs pour une intubation réussie (en cas d'échec du dispositif respiratoire randomisé)
Délai: 10 minutes
nombre de patients, nécessitant un dispositif alternatif
10 minutes
Chute de saturation maximale
Délai: 10 minutes
Spo2 sera mesuré en continu et documenté en conséquence
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2014

Première publication (Estimation)

21 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK Zurich 2014-0356

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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