Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabbsekvensintubation på akutmottagningen

24 mars 2016 uppdaterad av: University of Zurich

C-MAC-videolaryngoskopet jämfört med konventionell laryngoskopi för snabb sekvensintubation på akutmottagningen

Alla patienter som genomgår emergent endotrakeal intubation (RSI) på akutmottagningen kommer att screenas för inkludering i denna kliniska studie. Indikationen på endotrakeal intubation är ett uteslutande kliniskt beslut och påverkas inte av detta studieprotokoll i någon aspekt.

Om patienten uppfyller in- och uteslutningskriterierna kommer patienten att slumpmässigt tilldelas en av två grupper

  1. C-MAC Videolaryngoskop i lämplig storlek
  2. konventionell endotrakeal intubation med Macintosh Blade i lämplig storlek

Randomisering (1:1) kommer att baseras på datorgenererade koder som upprätthålls i sekventiellt numrerade ogenomskinliga kuvert som kommer att öppnas omedelbart före randomisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zuerich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zuerich, Dept of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver akut snabbsekvensintubation på akutmottagningen
  • Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18 år till 99 år
  • Skriftlig bekräftelse av en läkare som inte är involverad i denna studie
  • Skriftligt informerat samtycke av deltagaren (erhålls i efterhand)
  • Patienten uppvisar inte anmärkningsvärt avslag när han deltog i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Maxilla-ansiktstrauma
  • Immobiliserad halsryggrad
  • Indikation för fiberoptisk guidad intubation (känd svår luftväg)
  • Pågående hjärt-lungräddning (HLR)
  • Deltagande i någon annan klinisk prövning under loppet av denna prövning, inom en period av 30 dagar före dess början eller 30 dagar efter dess slutförande
  • Allvarlig eller omedelbart livstillande skada som kräver omedelbar medicinsk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell endotrakeal intubation
Patienter som tillhör denna grupp kommer att intuberas med konventionella Macintosh-blad i lämplig storlek.
Enhet: Macintosh blad
konventionell endotrakeal intubation
Aktiv komparator: C-MAC
Patienter som tilldelas denna grupp kommer att intuberas med C-MAC videolaryngoskop i lämplig storlek.
Enhet: C-MAC videolaryngoskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: 10 minuter
definieras som framgångsrik placering av endotrakealtuben i luftstrupen och
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till intubation
Tidsram: 10 minuter
definieras som tiden mellan införandet av videolaryngoskopet/ Macintosh-bladet i munnen tills detektering av sluttidal CO2
10 minuter
Laryngoskopisk vy
Tidsram: 10 minuter
Cormack och Lehane poäng
10 minuter
Antal intubationsförsök
Tidsram: 10 minuter
10 minuter
Okänd esofagusintubation
Tidsram: 10 minuter
10 minuter
Enkel intubation (1-5)
Tidsram: 10 minuter
o (1) mycket lätt, (2) lätt, (3) något svårt, (4) svårt, (5) omöjligt
10 minuter
Brott mot tänderna
Tidsram: 10 minuter
antal patienter; tänderna kommer att inspekteras för potentiella skador och dokumenteras därefter
10 minuter
Nödvändighet av att använda ytterligare alternativa luftvägsanordningar för framgångsrik intubation (om den randomiserade luftvägsanordningen misslyckades)
Tidsram: 10 minuter
antal patienter som kräver alternativ enhet
10 minuter
Maximalt fall av mättnad
Tidsram: 10 minuter
Spo2 kommer att mätas kontinuerligt och dokumenteras därefter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2014

Första postat (Uppskatta)

21 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK Zurich 2014-0356

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera