Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask sekvensintubasjon ved legevakten

24. mars 2016 oppdatert av: University of Zurich

C-MAC-videolaryngoskopet sammenlignet med konvensjonell laryngoskopi for rask sekvensintubasjon ved legevakten

Alle pasienter som gjennomgår emergent endotrakeal intubasjon (RSI) ved akuttmottaket vil bli screenet for inkludering i denne kliniske studien. Indikasjonen på endotrakeal intubasjon er en utelukkende klinisk avgjørelse og påvirkes ikke av denne studieprotokollen i noen aspekter.

Hvis pasienten oppfyller in- og eksklusjonskriteriene, vil pasienten bli tilfeldig fordelt i en av to grupper

  1. C-MAC Videolaryngoskop i passende størrelse
  2. konvensjonell endotrakeal intubasjon med Macintosh Blade i passende størrelse

Randomisering (1:1) vil være basert på datagenererte koder opprettholdt i sekvensielt nummererte ugjennomsiktige konvolutter som vil bli åpnet rett før randomisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zuerich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zuerich, Dept of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger akutt hurtigsekvensintubasjon ved akuttmottaket
  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 år til 99 år
  • Skriftlig bekreftelse fra en lege som ikke er involvert i denne studien
  • Skriftlig informert samtykke fra deltakeren (innhentet etterpå)
  • Pasienten viste ikke bemerkelsesverdig avvisning ved deltakelse i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Maxilla-ansiktstraumer
  • Immobilisert cervical ryggraden
  • Indikasjon for fiberoptisk veiledet intubasjon (kjent vanskelig luftvei)
  • Pågående hjerte-lunge-redning (HLR)
  • Deltakelse i enhver annen klinisk utprøving i løpet av denne utprøvingen, innen en periode på 30 dager før starten eller 30 dager etter fullføringen
  • Alvorlig eller umiddelbart livsbehandlende skade som krever umiddelbar medisinsk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell endotrakeal intubasjon
Pasienter tilordnet denne gruppen vil bli intubert med konvensjonelle Macintosh-blader i tilstrekkelig størrelse.
Enhet: Macintosh-blad
konvensjonell endotrakeal intubasjon
Aktiv komparator: C-MAC
Pasienter tilordnet denne gruppen vil bli intubert med C-MAC videolaryngoskop i tilstrekkelig størrelse.
Enhet: C-MAC videolaryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess rate
Tidsramme: 10 minutter
definert som vellykket plassering av endotrakealtube i luftrøret og
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til intubasjon
Tidsramme: 10 minutter
definert som tiden mellom innsetting av videolaryngoskopet/ Macintosh-bladet inn i munnen til deteksjon av slutt-tidal CO2
10 minutter
Laryngoskopisk utsikt
Tidsramme: 10 minutter
Cormack og Lehane scorer
10 minutter
Antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Ugjenkjent esophageal intubasjon
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Enkel intubering (1-5)
Tidsramme: 10 minutter
o (1) veldig lett, (2) lett, (3) litt vanskelig, (4) vanskelig, (5) umulig
10 minutter
Brudd på tennene
Tidsramme: 10 minutter
antall pasienter; tenner vil bli inspisert for potensiell skade og dokumentert deretter
10 minutter
Nødvendigheten av å bruke ytterligere, alternative luftveisenheter for vellykket intubasjon (hvis randomisert luftveisenhet mislyktes)
Tidsramme: 10 minutter
antall pasienter som krever alternativ enhet
10 minutter
Maksimalt fall av metning
Tidsramme: 10 minutter
Spo2 vil bli målt fortløpende og dokumentert deretter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK Zurich 2014-0356

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere