Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rapid Sequence Intubatie op de Spoedeisende Hulp

24 maart 2016 bijgewerkt door: University of Zurich

De C-MAC-videolaryngoscoop vergeleken met conventionele laryngoscopie voor Rapid Sequence-intubatie op de afdeling Spoedeisende Hulp

Alle patiënten die opkomende endotracheale intubatie (RSI) ondergaan op de afdeling Spoedeisende Hulp zullen worden gescreend voor opname in deze klinische studie. De indicatie van endotracheale intubatie is een uitsluitend klinische beslissing en wordt in geen enkel opzicht beïnvloed door dit onderzoeksprotocol.

Indien aan de in- en exclusiecriteria wordt voldaan, wordt de patiënt willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen

  1. C-MAC Videolaryngoscoop in de juiste maat
  2. conventionele endotracheale intubatie met Macintosh Blade in de juiste maat

Randomisatie (1:1) zal gebaseerd zijn op door de computer gegenereerde codes die worden bewaard in opeenvolgend genummerde ondoorzichtige enveloppen die onmiddellijk voor randomisatie worden geopend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zuerich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zuerich, Dept of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die spoedeisende Rapid Sequeque Intubatie nodig hebben op de afdeling spoedeisende hulp
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar tot 99 jaar
  • Schriftelijke bevestiging door een arts die niet betrokken is bij dit onderzoek
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer (achteraf verkregen)
  • Patiënt vertoont geen opmerkelijke afwijzing bij deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Maxilla-gezichtstrauma
  • Geïmmobiliseerde cervicale wervelkolom
  • Indicatie voor glasvezelgeleide intubatie (bekende moeilijke luchtweg)
  • Lopende cardio-pulmonale reanimatie (CPR)
  • Betrokkenheid bij enig ander klinisch onderzoek in de loop van dit onderzoek, binnen een periode van 30 dagen voor aanvang of 30 dagen na voltooiing ervan
  • Ernstig of onmiddellijk levensbedreigend letsel dat onmiddellijke medische behandeling vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: conventionele endotracheale intubatie
Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, zullen worden geïntubeerd met behulp van een conventioneel Macintosh-mes van voldoende grootte.
Apparaat: Macintosh-mes
conventionele endotracheale intubatie
Actieve vergelijker: C-MAC
Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, zullen worden geïntubeerd met behulp van een C-MAC-videolaryngoscoop van voldoende grootte.
Apparaat: C-MAC videolaryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaagkans
Tijdsspanne: 10 minuten
gedefinieerd als succesvolle plaatsing van de endotracheale tube in de luchtpijp en
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 10 minuten
gedefinieerd als de tijd tussen het inbrengen van het blad van de videolaryngoscoop/Macintosh in de mond tot de detectie van end-tidal CO2
10 minuten
Laryngoscopisch zicht
Tijdsspanne: 10 minuten
Cormack en Lehane scoren
10 minuten
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
Niet-herkende slokdarmintubatie
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
Gemak van intubatie (1-5)
Tijdsspanne: 10 minuten
o (1) heel gemakkelijk, (2) gemakkelijk, (3) enigszins moeilijk, (4) moeilijk, (5) onmogelijk
10 minuten
Overtredingen van de tanden
Tijdsspanne: 10 minuten
aantal patiënten; tanden worden geïnspecteerd op mogelijke schade en dienovereenkomstig gedocumenteerd
10 minuten
Noodzaak van het gebruik van andere, alternatieve luchtwegapparaten voor succesvolle intubatie (als gerandomiseerd luchtwegapparaat faalde)
Tijdsspanne: 10 minuten
aantal patiënten, waarvoor een ander apparaat nodig is
10 minuten
Maximale daling van de verzadiging
Tijdsspanne: 10 minuten
Spo2 wordt continu gemeten en dienovereenkomstig gedocumenteerd
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK Zurich 2014-0356

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren