Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig sekvensintubation på Akutafdelingen

24. marts 2016 opdateret af: University of Zurich

C-MAC videolaryngoskopet sammenlignet med konventionel laryngoskopi til hurtig sekvensintubation på skadestuen

Alle patienter, der gennemgår emergent endotracheal intubation (RSI) på Akutafdelingen, vil blive screenet for inklusion i dette kliniske studie. Indikationen af ​​endotracheal intubation er udelukkende en klinisk beslutning og påvirkes ikke af denne undersøgelsesprotokol i noget som helst aspekt.

Hvis patienten opfylder in- og eksklusionskriterierne, vil patienten blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper

  1. C-MAC Videolaryngoskop i passende størrelse
  2. konventionel endotracheal intubation ved hjælp af Macintosh Blade i passende størrelse

Randomisering (1:1) vil være baseret på computergenererede koder, der opbevares i sekventielt nummererede uigennemsigtige kuverter, som åbnes umiddelbart før randomisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zuerich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zuerich, Dept of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for akut intubation med hurtig sekvens på skadestuen
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år til 99 år
  • Skriftlig bekræftelse fra en læge, der ikke er involveret i denne undersøgelse
  • Skriftligt informeret samtykke fra deltageren (opnået efterfølgende)
  • Patient viser ikke bemærkelsesværdig afvisning ved deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Maxilla-ansigtstraumer
  • Immobiliseret cervikal rygsøjle
  • Indikation for fiberoptisk styret intubation (kendt vanskelig luftvej)
  • Løbende hjerte-lunge-redning (HLR)
  • Inddragelse i ethvert andet klinisk forsøg i løbet af dette forsøg inden for en periode på 30 dage før dets begyndelse eller 30 dage efter dets afslutning
  • Alvorlig eller umiddelbart livsbehandler skade, der kræver øjeblikkelig medicinsk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel endotracheal intubation
Patienter, der er tildelt denne gruppe, vil blive intuberet ved hjælp af konventionel Macintosh-klinge i passende størrelse.
Enhed: Macintosh klinge
konventionel endotracheal intubation
Aktiv komparator: C-MAC
Patienter tildelt denne gruppe vil blive intuberet ved hjælp af C-MAC videolaryngoskop i passende størrelse.
Enhed: C-MAC videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: 10 minutter
defineret som vellykket placering af endotracheal tube i luftrøret og
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til intubation
Tidsramme: 10 minutter
defineret som tiden mellem indsættelse af videolaryngoskopet/ Macintosh-bladet i munden indtil detektion af end-tidal CO2
10 minutter
Laryngoskopisk udsigt
Tidsramme: 10 minutter
Cormack og Lehane scorer
10 minutter
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Ugenkendt esophageal intubation
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Nem intubation (1-5)
Tidsramme: 10 minutter
o (1) meget let, (2) let, (3) noget svært, (4) svært, (5) umuligt
10 minutter
Overtrædelser af tænderne
Tidsramme: 10 minutter
antal patienter; tænder vil blive inspiceret for potentielle skader og dokumenteret i overensstemmelse hermed
10 minutter
Nødvendigheden af ​​at bruge yderligere alternative luftvejsanordninger for vellykket intubation (hvis randomiseret luftvejsanordning fejlede)
Tidsramme: 10 minutter
antal patienter, der kræver alternativ enhed
10 minutter
Maksimalt fald i mætning
Tidsramme: 10 minutter
Spo2 vil blive målt løbende og dokumenteret i overensstemmelse hermed
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2014

Først opslået (Skøn)

21. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK Zurich 2014-0356

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nødsituation

Kliniske forsøg med Macintosh klinge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner