Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka sekwencja intubacji na oddziale ratunkowym

24 marca 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wideolaryngoskop C-MAC w porównaniu z konwencjonalną laryngoskopią do intubacji w trybie szybkiej sekwencji na oddziale ratunkowym

Wszyscy pacjenci poddawani nagłej intubacji dotchawiczej (RSI) na oddziale ratunkowym zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do tego badania klinicznego. Wskazanie do intubacji dotchawiczej jest wyłącznie decyzją kliniczną i niniejszy protokół badania nie ma na nie wpływu w żadnym aspekcie.

W przypadku spełnienia kryteriów włączenia i wykluczenia pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup

  1. Wideolaryngoskop C-MAC w odpowiednim rozmiarze
  2. konwencjonalna intubacja dotchawicza przy użyciu łyżki Macintosh Blade w odpowiednim rozmiarze

Randomizacja (1:1) będzie oparta na wygenerowanych komputerowo kodach przechowywanych w kolejno ponumerowanych nieprzejrzystych kopertach, które zostaną otwarte bezpośrednio przed randomizacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zuerich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zuerich, Dept of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający nagłej intubacji w trybie szybkiej sekwencji na oddziale ratunkowym
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 99 lat
  • Pisemne potwierdzenie przez lekarza nie biorącego udziału w tym badaniu
  • Pisemna świadoma zgoda uczestnika (uzyskana później)
  • Pacjent nie wykazujący znacznego odrzucenia udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz szczękowo-twarzowy
  • Unieruchomiony odcinek szyjny kręgosłupa
  • Wskazania do intubacji pod kontrolą światłowodu (znane trudne drogi oddechowe)
  • Bieżąca resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR)
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w trakcie tego badania, w okresie 30 dni przed jego rozpoczęciem lub 30 dni po jego zakończeniu
  • Ciężkie lub zagrażające życiu obrażenia wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalna intubacja dotchawicza
Pacjenci przydzieleni do tej grupy będą intubowani przy użyciu konwencjonalnych łyżek Macintosh o odpowiednim rozmiarze.
Urządzenie: Ostrze Macintosha
konwencjonalna intubacja dotchawicza
Aktywny komparator: C-MAC
Pacjenci przydzieleni do tej grupy będą intubowani przy użyciu wideolaryngoskopu C-MAC o odpowiedniej wielkości.
Urządzenie: Wideolaryngoskop C-MAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 10 minut
zdefiniowane jako pomyślne umieszczenie rurki dotchawiczej w tchawicy i
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na intubację
Ramy czasowe: 10 minut
zdefiniowany jako czas między włożeniem wideolaryngoskopu/łopatki Macintosh do jamy ustnej do wykrycia końcowo-wydechowego CO2
10 minut
Widok laryngoskopowy
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena Cormacka i Lehane'a
10 minut
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
Nierozpoznana intubacja przełyku
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
Łatwość intubacji (1-5)
Ramy czasowe: 10 minut
o (1) bardzo łatwe, (2) łatwe, (3) raczej trudne, (4) trudne, (5) niemożliwe
10 minut
Naruszenia zębów
Ramy czasowe: 10 minut
liczba pacjentów; zęby zostaną sprawdzone pod kątem potencjalnych uszkodzeń i odpowiednio udokumentowane
10 minut
Konieczność użycia kolejnych, alternatywnych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych w celu skutecznej intubacji (w przypadku niepowodzenia randomizowanego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych)
Ramy czasowe: 10 minut
liczby pacjentów, wymagających alternatywnego urządzenia
10 minut
Maksymalny spadek nasycenia
Ramy czasowe: 10 minut
Spo2 będzie mierzone w sposób ciągły i odpowiednio dokumentowane
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK Zurich 2014-0356

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostrze Macintosha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj