Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрая последовательная интубация в отделении неотложной помощи

24 марта 2016 г. обновлено: University of Zurich

Сравнение видеоларингоскопа C-MAC с обычной ларингоскопией для быстрой последовательной интубации в отделении неотложной помощи

Все пациенты, перенесшие неотложную эндотрахеальную интубацию (RSI) в отделении неотложной помощи, будут проверены для включения в это клиническое исследование. Показание к эндотрахеальной интубации является исключительно клиническим решением и никоим образом не зависит от данного протокола исследования.

При выполнении критериев включения и исключения пациент будет случайным образом распределен в одну из двух групп.

  1. Видеоларингоскоп C-MAC подходящего размера
  2. обычная эндотрахеальная интубация с использованием Macintosh Blade подходящего размера

Рандомизация (1:1) будет основываться на сгенерированных компьютером кодах, хранящихся в последовательно пронумерованных непрозрачных конвертах, которые будут открываться непосредственно перед рандомизацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zuerich, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zuerich, Dept of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в экстренной интубации быстрой последовательности в отделении неотложной помощи
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 99 лет
  • Письменное подтверждение врача, не участвовавшего в этом исследовании.
  • Письменное информированное согласие участника (полученное впоследствии)
  • Пациент не проявляет заметного отказа от участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Челюстно-лицевая травма
  • Иммобилизованный шейный отдел позвоночника
  • Показания к интубации по оптоволоконному наведению (известно, как трудные дыхательные пути)
  • Продолжающаяся сердечно-легочная реанимация (СЛР)
  • Участие в любом другом клиническом исследовании в ходе данного исследования в течение 30 дней до его начала или 30 дней после его завершения
  • Тяжелая или смертельная травма, требующая немедленного лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: обычная эндотрахеальная интубация
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут интубированы с использованием обычного лезвия Macintosh соответствующего размера.
Устройство: Лезвие Macintosh
обычная эндотрахеальная интубация
Активный компаратор: C-MAC
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут интубированы с помощью видеоларингоскопа C-MAC соответствующего размера.
Устройство: Видеоларингоскоп C-MAC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шанс успеха
Временное ограничение: 10 минут
определяется как успешное размещение эндотрахеальной трубки в трахее и
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до интубации
Временное ограничение: 10 минут
определяется как время между введением лезвия видеоларингоскопа/Макинтоша в рот и обнаружением СО2 в конце выдоха
10 минут
Ларингоскопический вид
Временное ограничение: 10 минут
Оценка Кормака и Лехейна
10 минут
Количество попыток интубации
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
Нераспознанная интубация пищевода
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
Легкость интубации (1-5)
Временное ограничение: 10 минут
о (1) очень легко, (2) легко, (3) довольно сложно, (4) трудно, (5) невозможно
10 минут
Нарушения зубов
Временное ограничение: 10 минут
количество пациентов; зубы будут проверены на предмет потенциального повреждения и соответствующим образом задокументированы
10 минут
Необходимость использования дополнительных альтернативных устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей для успешной интубации (если рандомизированное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей оказалось неэффективным)
Временное ограничение: 10 минут
количество пациентов, которым требуется альтернативное устройство
10 минут
Максимальное падение насыщения
Временное ограничение: 10 минут
Spo2 будет непрерывно измеряться и соответствующим образом документироваться.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK Zurich 2014-0356

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться