Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors szekvencia intubáció a sürgősségi osztályon

2016. március 24. frissítette: University of Zurich

A C-MAC videolaryngoscope a hagyományos laringoszkópiával összehasonlítva a gyors szekvenciás intubációhoz a sürgősségi osztályon

A sürgősségi osztályon minden olyan beteget, akit a sürgősségi osztályon átesett endotracheális intubáción (RSI) végeznek, szűrnek, hogy bekerüljenek ebbe a klinikai vizsgálatba. Az endotracheális intubáció indikációja kizárólag klinikai döntés, és ezt a vizsgálati protokoll semmilyen szempontból nem érinti.

Ha megfelel a be- és kizárási kritériumoknak, a páciens véletlenszerűen kerül besorolásra a két csoport egyikébe

  1. C-MAC Videolaryngoscope megfelelő méretben
  2. hagyományos endotracheális intubáció a megfelelő méretű Macintosh Blade segítségével

A véletlenszerűsítés (1:1) a számítógép által generált kódokon fog alapulni, amelyeket sorszámozott, átlátszatlan borítékokban tárolnak, amelyeket közvetlenül a véletlenszerűsítés előtt nyitnak ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zuerich, Svájc, 8091
        • University Hospital Zuerich, Dept of Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sürgősségi gyors intubációt igénylő betegek a sürgősségi osztályon
  • Férfi és női alanyok 18 évtől 99 éves korig
  • Ebben a vizsgálatban részt nem vevő orvos írásos megerősítése
  • A résztvevő írásos beleegyezése (utólag megszerzett)
  • A vizsgálatban való részvétellel kapcsolatban a páciens nem mutatott figyelemre méltó elutasítást

Kizárási kritériumok:

  • Maxilla-arc trauma
  • Immobilizált nyaki gerinc
  • Javallatok száloptikás irányított intubációra (ismert nehéz légutak)
  • Folyamatban lévő szív-tüdő-újraélesztés (CPR)
  • Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban a vizsgálat során, annak megkezdése előtt 30 napon belül vagy a befejezését követő 30 napon belül
  • Súlyos vagy azonnali életveszélyes sérülés, amely azonnali orvosi ellátást igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos endotracheális intubáció
Az ebbe a csoportba besorolt ​​betegeket a megfelelő méretű hagyományos Macintosh penge segítségével intubálják.
Eszköz: Macintosh penge
hagyományos endotracheális intubáció
Aktív összehasonlító: C-MAC
Az ebbe a csoportba besorolt ​​betegeket megfelelő méretű C-MAC videolaryngoscope segítségével intubálják.
Eszköz: C-MAC videolaryngoscope

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikerarány
Időkeret: 10 perc
definíció szerint az endotracheális tubus sikeres elhelyezése a légcsőben és
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intubáció ideje
Időkeret: 10 perc
a videolaryngoscope/Macintosh-lapát szájba való behelyezése és az árapály végi CO2 kimutatásáig eltelt idő.
10 perc
Laryngoscopos nézet
Időkeret: 10 perc
Cormack és Lehane pontszáma
10 perc
Az intubációs kísérletek száma
Időkeret: 10 perc
10 perc
Felismeretlen nyelőcső intubáció
Időkeret: 10 perc
10 perc
Könnyű intubálás (1-5)
Időkeret: 10 perc
o (1) nagyon könnyű, (2) könnyű, (3) kissé nehéz, (4) nehéz, (5) lehetetlen
10 perc
A fogak megsértése
Időkeret: 10 perc
betegek száma; A fogakat megvizsgálják esetleges sérülések szempontjából, és ennek megfelelően dokumentálják
10 perc
További, alternatív légúti eszközök használatának szükségessége a sikeres intubáció érdekében (ha a randomizált légúti eszköz meghibásodott)
Időkeret: 10 perc
betegek száma, alternatív eszközt igényel
10 perc
A telítettség maximális csökkenése
Időkeret: 10 perc
Az Spo2 mérése folyamatosan történik, és ennek megfelelően dokumentálva lesz
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK Zurich 2014-0356

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Macintosh penge

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel