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- 임상시험 NCT02297152
조루에 대한 새로운 치료법?
조루에 대한 새로운 치료법? 탈감작 자위 보조 케이스 시리즈
연구 개요
상세 설명
일본 회사인 TENGA®의 자위 기구 Flip Hole 장치 할당에서 연구 개발을 시작할 수 있었습니다. 환자 샘플을 형성하기 위해 다양한 소셜 미디어(Facebook, Twitter …)에 연구를 게시하고 데이터베이스를 검토하여 연구 참여를 위해 설정된 통합 기준을 충족하는 참가자를 적극적으로 검색하는 데 사용했습니다. 이전에 조루 문제로 대표했던 Instituto Sexológico Murciano 환자(ISM).
참가자들과의 첫 번째 인터뷰는 정보에 입각한 동의와 함께 연구의 협업 특성에 대해 알려주는 곳에서 수행되었습니다. 샘플의 적합성을 결정하기 위해 ISM의 Autobiographical 설문지, Millon-III의 임상적 Multiaxial Inventory(MCMI-III) 및 성적 만족 설문지 GRISS(Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction)와 함께 모든 의료 보고서를 수집했습니다. 환자가 연구를 방해할 수 있는 병리를 거부합니다.
18세에서 65세 사이의 남성 15명으로 참가자 수를 정한 후 IELT 기록에서 8주 동안 개별화된 추적 관찰을 수행했습니다. 연구 첫 2주 동안 피험자들은 수동 자위 중 사정 잠복 시간을 등록해야 했고 성교는 3주째부터 수동 자위에 FLIP HOLE 장치를 혼자 또는 커플과 함께 사용했지만 절대 사용하지 않았습니다. 성교 중에.
피험자들은 6주 동안 주당 최소 5회, 하루 30분을 넘지 않고 최소 5분 동안 그리고 성교 중에 자위 기구를 사용해야 했습니다. 장치 Flip Hole은 자극을 위해 사용자가 음경을 삽입하는 열가소성 엘라스토머(실리콘 유사 물질)로 만든 자위 기구입니다.
환자들은 주간 기록을 전달하고 그 과정에서 피험자들의 후속 조치를 취할 수 있도록 매주 ISM에 와야 했습니다. 8주간의 연구가 끝나면 참여자들의 성적 만족도에 변화가 있는지 평가하기 위해 GRISS 설문지를 관리하도록 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 PE의 ISSM 정의를 충족합니다.
- 환자는 18 - 65세
제외 기준:
- 환자는 심각한 심혈관 또는 신경학적 병리를 가지고 있습니다.
- 환자는 당뇨병이 있다
- 환자는 현재 알코올/약물을 남용하고 있습니다.
- 환자는 성격 장애 및 임상 증후군에 대한 MCMI-III 기준을 충족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 플립 홀
장치 Flip Hole은 열가소성 엘라스토머(실리콘 유사 물질)로 만든 자위 기구로 사용자가 자극을 위해 음경을 삽입합니다.
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피험자들은 6주 동안 주당 최소 5회, 하루 30분을 넘지 않고 최소 5분 동안 그리고 성교 중에 자위 기구를 사용해야 했습니다.
장치 Flip Hole은 자극을 위해 사용자가 음경을 삽입하는 열가소성 엘라스토머(실리콘 유사 물질)로 만든 자위 기구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질내 사정 지연 시간
기간: 05/2014-09/2014(매일 30분을 넘지 않고 최소 5분 동안)
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연구 첫 2주 동안 피험자들은 수동 자위 중 사정 잠복 시간을 등록해야 했고 성교는 3주째부터 수동 자위에 FLIP HOLE 장치를 혼자 또는 커플과 함께 사용했지만 절대 사용하지 않았습니다. 성교 중에. 피험자들은 6주 동안 주당 최소 5회, 하루 30분을 넘지 않고 최소 5분 동안 그리고 성교 중에 자위 기구를 사용해야 했습니다. |
05/2014-09/2014(매일 30분을 넘지 않고 최소 5분 동안)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Golombok Rust 성적 만족의 인벤토리
기간: 2014/05-2014/09(최대 4개월)
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조사 시작 시 설문지를 작성하고 Flip-Hole Masturbator 장치를 사용하여 마무리할 때 피험자
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2014/05-2014/09(최대 4개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- InstitutoSM
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