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Un nouveau traitement pour l'éjaculation précoce ?

20 novembre 2014 mis à jour par: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Un nouveau traitement pour l'éjaculation précoce ? Série de cas pour une aide à la masturbation désensibilisante

Le but de l'étude est de déterminer s'ils peuvent produire des augmentations de l'IELT à l'aide d'un masturbateur chez des sujets souffrant d'éjaculation précoce, produisant des améliorations de la qualité et de la satisfaction de la sexualité du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis l'attribution des appareils d'aide à la masturbation Flip Hole par la société japonaise TENGA®, il a été possible de commencer à développer l'étude. Pour façonner l'échantillon de patients a été utilisé pour la recherche active de participants qui répondaient aux critères d'incorporation établis pour la participation à l'étude, de la publication de l'étude dans différents médias sociaux (Facebook, Twitter …) et l'examen de la base de données des patients de l'Instituto Sexológico Murciano (ISM) qui s'étaient présentés auparavant avec des problèmes d'éjaculation précoce.

Un premier entretien avec les participants a été réalisé où il les a informés du caractère collaboratif de l'étude, ainsi que de l'assentiment éclairé. Pour déterminer la pertinence de l'échantillon, on a administré le questionnaire autobiographique de l'ISM, l'inventaire clinique multiaxial de Millon-III (MCMI-III) et le questionnaire de satisfaction sexuelle GRISS (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction), en plus de recueillir un rapport médical de chaque patient de rejeter les pathologies qu'ils pourraient interférer avec l'étude.

Une fois établi le nombre de participants, 15 hommes d'âges compris entre 18 et 65 ans, on a effectué un suivi individualisé pendant huit semaines à partir des dossiers de l'IELT. Au cours des deux premières semaines de recherche, les sujets devaient enregistrer les temps de latence éjaculatoire lors de la masturbation manuelle et le rapport sexuel étant à partir de la troisième semaine où ils utiliseraient l'appareil FLIP HOLE dans la masturbation manuelle soit seuls soit en compagnie du couple mais jamais pendant le rapport sexuel.

Les sujets devaient utiliser l'aide au masturbateur au moins cinq fois par semaine pendant six semaines, pendant un minimum de cinq minutes sans jamais dépasser la demi-heure quotidienne et lors des rapports sexuels. L'appareil Flip Hole est une aide à la masturbation en élastomère thermoplastique (une substance semblable à du silicone) dans laquelle l'utilisateur insère son pénis pour la stimulation.

Les patients devaient venir chaque semaine à l'ISM pour remettre les fiches hebdomadaires et pouvoir suivre les sujets tout au long du processus. Une fois terminées huit semaines de l'étude on leur a fait administrer le questionnaire GRISS pour évaluer si des changements se produisent dans la satisfaction sexuelle des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient répond à la définition de l'ISSM de l'EP
  • Le patient est âgé de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Le patient a une pathologie cardiovasculaire ou neurologique importante.
  • Le patient souffre de diabète sucré
  • Le patient abuse actuellement de l'alcool/des drogues
  • Le patient répond aux critères MCMI-III pour les troubles de la personnalité et les syndromes cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TROU PIVOTANT
L'appareil Flip Hole est une aide à la masturbation en élastomère thermoplastique (une substance semblable à du silicone) dans laquelle l'utilisateur insère son pénis pour la stimulation
Les sujets devaient utiliser l'aide au masturbateur au moins cinq fois par semaine pendant six semaines, pendant un minimum de cinq minutes sans jamais dépasser la demi-heure quotidienne et lors des rapports sexuels. L'appareil Flip Hole est une aide à la masturbation en élastomère thermoplastique (une substance semblable à du silicone) dans laquelle l'utilisateur insère son pénis pour la stimulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de latence de l'éjaculation intravaginale
Délai: 05/2014-09/2014 (pendant un minimum de cinq minutes sans jamais dépasser la demi-heure quotidienne)

Au cours des deux premières semaines de recherche, les sujets devaient enregistrer les temps de latence éjaculatoire lors de la masturbation manuelle et le rapport sexuel étant à partir de la troisième semaine où ils utiliseraient l'appareil FLIP HOLE dans la masturbation manuelle soit seuls soit en compagnie du couple mais jamais pendant le rapport sexuel.

Les sujets devaient utiliser l'aide au masturbateur au moins cinq fois par semaine pendant six semaines, pendant un minimum de cinq minutes sans jamais dépasser la demi-heure quotidienne et lors des rapports sexuels.

05/2014-09/2014 (pendant un minimum de cinq minutes sans jamais dépasser la demi-heure quotidienne)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de satisfaction sexuelle de Golombok Rust
Délai: 05/2014-09/2014 (jusqu'à 4 mois)
sujets remplissant le questionnaire au début de l'enquête et une fois finalisé à l'aide du dispositif Flip-Hole Masturbator
05/2014-09/2014 (jusqu'à 4 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2014

Première publication (Estimation)

21 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TROU PIVOTANT

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