早泄的新疗法?
早泄的新疗法?脱敏自慰器案例系列
研究概览
详细说明
从日本公司 TENGA® 分配自慰辅助设备 Flip Hole 开始开展这项研究是可能的。 为了塑造患者样本,根据在不同社交媒体(Facebook、Twitter ......)上发表的研究和对数据库的审查,主动搜索符合为参与研究而制定的合并标准的参与者Instituto Sexológico Murciano 患者 (ISM) 的代表,他们以前曾出现早泄问题。
对参与者进行了第一次访谈,告知他们研究中的合作性质以及知情同意。 为了确定样本的适用性,一个人管理了 ISM 的自传问卷、Millon-III 临床多轴量表 (MCMI-III) 和性满意度问卷 GRISS(Golombok Rust 性满意度问卷),除了收集每个人的医疗报告患者拒绝他们可能会干扰研究的病理。
一旦确定了参与者的数量,即 15 名年龄在 18 至 65 岁之间的男性,就会根据 IELT 的记录进行为期八周的个性化随访。 在研究的前两周,受试者必须记录手动自慰和性交期间的射精潜伏时间,从第三周开始,他们将在手动自慰中单独或与夫妇一起使用设备 FLIP HOLE,但从不在交往过程中。
受试者必须在六周内每周至少五次使用手淫辅助器,每次至少五分钟,并且在性交过程中从未超过每天半小时。 Flip Hole 设备是一种自慰器,由热塑性弹性体(一种类似硅树脂的物质)制成,用户可以将阴茎插入其中进行刺激。
患者必须每周来 ISM 提供每周记录,并能够在整个过程中对受试者进行跟进。 一旦完成八周的研究,他们就会转向 GRISS 问卷,以评估参与者的性满意度是否发生了变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者符合 ISSM 对 PE 的定义
- 患者年龄 18 - 65 岁
排除标准:
- 患者有明显的心血管或神经病变。
- 患者患有糖尿病
- 患者目前滥用酒精/药物
- 患者符合人格障碍和临床综合征的 MCMI-III 标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:翻转孔
Flip Hole 设备是一种自慰器,由热塑性弹性体(一种类似硅胶的物质)制成,用户可以将阴茎插入其中进行刺激
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受试者必须在六周内每周至少五次使用手淫辅助器,每次至少五分钟,并且在性交过程中从未超过每天半小时。
Flip Hole 设备是一种自慰器,由热塑性弹性体(一种类似硅树脂的物质)制成,用户可以将阴茎插入其中进行刺激。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阴道内射精潜伏期
大体时间:05/2014-09/2014(在至少五分钟内没有超过每天半小时)
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在研究的前两周,受试者必须记录手动自慰和性交期间的射精潜伏时间,从第三周开始,他们将在手动自慰中单独或与夫妇一起使用设备 FLIP HOLE,但从不在交往过程中。 受试者必须在六周内每周至少五次使用手淫辅助器,每次至少五分钟,并且在性交过程中从未超过每天半小时。 |
05/2014-09/2014(在至少五分钟内没有超过每天半小时)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Golombok Rust 性满意度调查表
大体时间:05/2014-09/2014(最多 4 个月)
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受试者在调查开始时和使用翻孔自慰器装置完成调查问卷时
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05/2014-09/2014(最多 4 个月)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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