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早泄的新疗法?

2014年11月20日 更新者:Jesus Eugenio Rodríguez Martínez、Instituto Sexológico Murciano

早泄的新疗法?脱敏自慰器案例系列

研究的目的是确定他们是否可以在早泄受试者中使用自慰器提高 IELT,从而提高患者的性质量和满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

从日本公司 TENGA® 分配自慰辅助设备 Flip Hole 开始开展这项研究是可能的。 为了塑造患者样本,根据在不同社交媒体(Facebook、Twitter ......)上发表的研究和对数据库的审查,主动搜索符合为参与研究而制定的合并标准的参与者Instituto Sexológico Murciano 患者 (ISM) 的代表,他们以前曾出现早泄问题。

对参与者进行了第一次访谈,告知他们研究中的合作性质以及知情同意。 为了确定样本的适用性,一个人管理了 ISM 的自传问卷、Millon-III 临床多轴量表 (MCMI-III) 和性满意度问卷 GRISS(Golombok Rust 性满意度问卷),除了收集每个人的医疗报告患者拒绝他们可能会干扰研究的病理。

一旦确定了参与者的数量,即 15 名年龄在 18 至 65 岁之间的男性,就会根据 IELT 的记录进行为期八周的个性化随访。 在研究的前两周,受试者必须记录手动自慰和性交期间的射精潜伏时间,从第三周开始,他们将在手动自慰中单独或与夫妇一起使用设备 FLIP HOLE,但从不在交往过程中。

受试者必须在六周内每周至少五次使用手淫辅助器,每次至少五分钟,并且在性交过程中从未超过每天半小时。 Flip Hole 设备是一种自慰器,由热塑性弹性体(一种类似硅树脂的物质)制成,用户可以将阴茎插入其中进行刺激。

患者必须每周来 ISM 提供每周记录,并能够在整个过程中对受试者进行跟进。 一旦完成八周的研究,他们就会转向 GRISS 问卷,以评估参与者的性满意度是否发生了变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 患者符合 ISSM 对 PE 的定义
  • 患者年龄 18 - 65 岁

排除标准:

  • 患者有明显的心血管或神经病变。
  • 患者患有糖尿病
  • 患者目前滥用酒精/药物
  • 患者符合人格障碍和临床综合征的 MCMI-III 标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:翻转孔
Flip Hole 设备是一种自慰器,由热塑性弹性体(一种类似硅胶的物质)制成,用户可以将阴茎插入其中进行刺激
受试者必须在六周内每周至少五次使用手淫辅助器,每次至少五分钟,并且在性交过程中从未超过每天半小时。 Flip Hole 设备是一种自慰器,由热塑性弹性体(一种类似硅树脂的物质)制成,用户可以将阴茎插入其中进行刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阴道内射精潜伏期
大体时间:05/2014-09/2014(在至少五分钟内没有超过每天半小时)

在研究的前两周,受试者必须记录手动自慰和性交期间的射精潜伏时间,从第三周开始,他们将在手动自慰中单独或与夫妇一起使用设备 FLIP HOLE,但从不在交往过程中。

受试者必须在六周内每周至少五次使用手淫辅助器,每次至少五分钟,并且在性交过程中从未超过每天半小时。

05/2014-09/2014(在至少五分钟内没有超过每天半小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Golombok Rust 性满意度调查表
大体时间:05/2014-09/2014(最多 4 个月)
受试者在调查开始时和使用翻孔自慰器装置完成调查问卷时
05/2014-09/2014(最多 4 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月20日

首次发布 (估计)

2014年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月20日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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