Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny behandling för för tidig utlösning?

20 november 2014 uppdaterad av: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

En ny behandling för för tidig utlösning? Case-serien för ett desensibiliserande onanihjälpmedel

Syftet med studien är att avgöra om de kan ge ökningar av IELT med hjälp av en onani hos personer med för tidig utlösning, vilket ger förbättringar i kvaliteten och tillfredsställelsen av patientens sexualitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från tilldelningen av enheterna onani hjälpmedel Flip Hole av det japanska företaget TENGA® var det möjligt att börja utveckla studien. För att forma patientprovet användes den aktiva sökningen av deltagare som uppfyllde de kriterier för inkorporering som fastställts för deltagande i studien, från publiceringen av studien i olika sociala medier (Facebook, Twitter ...) och granskningen av databasen av Instituto Sexológico Murciano patienters (ISM) som tidigare hade representerat problem med för tidig utlösning.

Den första intervjun med deltagarna genomfördes där den informerade dem om samverkanskaraktären i studien, tillsammans med det informerade samtycket. För att fastställa provets lämplighet administrerade man ISM:s självbiografiska frågeformulär, den kliniska multiaxiala inventeringen av Millon-III (MCMI-III), och frågeformuläret för sexuell tillfredsställelse GRISS (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction), förutom att samla in en medicinsk rapport för varje patienten att avvisa patologier som de skulle kunna störa studien.

När antalet deltagare fastställts, 15 män i åldrarna mellan 18 och 65 år, gjordes en individuell uppföljning under åtta veckor från IELT:s register. Under de första två veckorna av forskning var försökspersonerna tvungna att registrera ejakulatoriska latenstider under den manuella onanien och samlaget var från den tredje veckan då de skulle använda enheten FLIP HOLE i den manuella onanien antingen ensamma eller tillsammans med paret men aldrig under samlaget.

Försökspersonerna var tvungna att använda onanihjälpmedlet minst fem gånger i veckan i sex veckor, under minst fem minuter utan att aldrig övervinna en halv daglig timme och under samlag. Enheten Flip Hole är ett onanihjälpmedel tillverkat av termoplastisk elastomer (en silikonliknande substans) som användaren för in sin penis i för stimulering.

Patienterna var tvungna att komma varje vecka till ISM för att leverera veckojournalerna och för att kunna ta en uppföljning av försökspersonerna under processen. När åtta veckor av studien avslutats vände man dem till att administrera frågeformuläret GRISS för att utvärdera om förändringar uppstår i deltagarnas sexuella tillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten uppfyller ISSM-definitionen av PE
  • Patienten är 18 - 65 år

Exklusions kriterier:

  • Patienten har betydande kardiovaskulär eller neurologisk patologi.
  • Patienten har diabetes mellitus
  • Patienten missbrukar för närvarande alkohol/droger
  • Patienten uppfyller MCMI-III-kriterierna för personlighetsstörningar och kliniska syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: VÄND HÅL
Enheten Flip Hole är ett onanihjälpmedel tillverkat av termoplastisk elastomer (en silikonliknande substans) som användaren för in sin penis i för stimulering
Försökspersonerna var tvungna att använda onanihjälpmedlet minst fem gånger i veckan i sex veckor, under minst fem minuter utan att aldrig övervinna en halv daglig timme och under samlag. Enheten Flip Hole är ett onanihjälpmedel tillverkat av termoplastisk elastomer (en silikonliknande substans) som användaren för in sin penis i för stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den intravaginala ejakulatoriska latenstiden
Tidsram: 05/2014-09/2014 (under minst fem minuter utan att aldrig övervinna en halv daglig timme)

Under de första två veckorna av forskning var försökspersonerna tvungna att registrera ejakulatoriska latenstider under den manuella onanien och samlaget var från den tredje veckan då de skulle använda enheten FLIP HOLE i den manuella onanien antingen ensamma eller tillsammans med paret men aldrig under samlaget.

Försökspersonerna var tvungna att använda onanihjälpmedlet minst fem gånger i veckan i sex veckor, under minst fem minuter utan att aldrig övervinna en halv daglig timme och under samlag.

05/2014-09/2014 (under minst fem minuter utan att aldrig övervinna en halv daglig timme)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Golombok Rust Sexuell Inventering av Tillfredsställelse
Tidsram: 05/2014-09/2014 (upp till 4 månader)
försökspersoner som fyller i frågeformuläret i början av undersökningen och när de slutförts med Flip-Hole Masturbator-enheten
05/2014-09/2014 (upp till 4 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2014

Första postat (Uppskatta)

21 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera