Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny behandling for for tidlig utløsning?

20. november 2014 oppdatert av: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

En ny behandling for for tidlig utløsning? Etuiserie for et desensibiliserende onanihjelpemiddel

Målet med studien er å finne ut om de kan gi økninger i IELT ved å bruke en onanist hos personer med for tidlig utløsning, noe som gir forbedringer i kvaliteten og tilfredsheten til pasientens seksualitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra tildelingen av enhetene onani hjelpemiddel Flip Hole av det japanske selskapet TENGA® var det mulig å begynne å utvikle studien. For å forme pasientutvalget ble det brukt til aktivt søk etter deltakere som møtte kriteriene for inkorporering etablert for deltakelse i studien, fra publisering av studien i ulike sosiale medier (Facebook, Twitter …) og gjennomgang av databasen av Instituto Sexológico Murciano-pasientene (ISM) som tidligere hadde representert problemer med for tidlig ejakulasjon.

Det første intervjuet med deltakerne ble gjennomført hvor det informerte dem om samarbeidskarakteren i studien, sammen med det informerte samtykket. For å bestemme egnetheten til prøven administrerte man ISMs selvbiografiske spørreskjema, det kliniske multiaksiale inventaret av Millon-III (MCMI-III), og spørreskjemaet om seksuell tilfredsstillelse GRISS (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction), i tillegg til å samle inn en medisinsk rapport for hver pasienten å avvise patologier som de kan forstyrre studien.

Når antallet deltakere var fastslått, 15 menn i alderen inkludert mellom 18 og 65 år, ble det utført en individuell oppfølging i åtte uker fra registreringer av IELT. I løpet av de to første ukene med forskning måtte forsøkspersonene registrere ejakulatorisk latenstid under den manuelle onanien og samleiet var fra den tredje uken da de ville bruke enheten FLIP HOLE i den manuelle onanien enten alene eller i selskap med paret, men aldri under samleiet.

Forsøkspersonene måtte bruke onanihjelpemidlet minst fem ganger per uke i seks uker, i minimum fem minutter uten å overvinne en halv daglig time og under samleie. Enheten Flip Hole er et onanihjelpemiddel laget av termoplastisk elastomer (en silikonlignende substans) som brukeren setter penis inn i for stimulering.

Pasientene måtte komme ukentlig til ISM for å levere de ukentlige journalene og for å kunne ta en oppfølging av fagene underveis i prosessen. Når de var ferdige med åtte uker av studien, snudde man dem til å administrere spørreskjemaet GRISS for å evaluere om det oppstår endringer i deltakernes seksuelle tilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten oppfyller ISSM-definisjonen av PE
  • Pasienten er 18 - 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har betydelig kardiovaskulær eller nevrologisk patologi.
  • Pasienten har diabetes mellitus
  • Pasienten misbruker for tiden alkohol/narkotika
  • Pasienten oppfyller MCMI-III kriterier for personlighetsforstyrrelser og kliniske syndromer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: FLIP HULL
Enheten Flip Hole er et onanihjelpemiddel laget av termoplastisk elastomer (et silikonlignende stoff) som brukeren setter penis inn i for stimulering
Forsøkspersonene måtte bruke onanihjelpemidlet minst fem ganger per uke i seks uker, i minimum fem minutter uten å overvinne en halv daglig time og under samleie. Enheten Flip Hole er et onanihjelpemiddel laget av termoplastisk elastomer (en silikonlignende substans) som brukeren setter penis inn i for stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den intravaginale ejakulatoriske latenstiden
Tidsramme: 05/2014-09/2014 (i minimum fem minutter uten å overvinne en halv daglig time)

I løpet av de to første ukene med forskning måtte forsøkspersonene registrere ejakulatorisk latenstid under den manuelle onanien og samleiet var fra den tredje uken da de ville bruke enheten FLIP HOLE i den manuelle onanien enten alene eller i selskap med paret, men aldri under samleiet.

Forsøkspersonene måtte bruke onanihjelpemidlet minst fem ganger per uke i seks uker, i minimum fem minutter uten å overvinne en halv daglig time og under samleie.

05/2014-09/2014 (i minimum fem minutter uten å overvinne en halv daglig time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Golombok Rust seksuell inventar av tilfredshet
Tidsramme: 05/2014-09/2014 (opptil 4 måneder)
forsøkspersoner som fyller ut spørreskjemaet i begynnelsen av undersøkelsen og når de er ferdige ved å bruke Flip-Hole Masturbator-enheten
05/2014-09/2014 (opptil 4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig utløsning

Kliniske studier på FLIP HULL

Abonnere