早漏の新しい治療法？
早漏の新しい治療法？脱感作自慰補助のケースシリーズ
調査の概要
詳細な説明
日本の会社 TENGA® によるデバイス マスターベーション補助フリップ ホールの割り当てから、研究の開発を開始することができました。 患者サンプルを形成するために、さまざまなソーシャル メディア (Facebook、Twitter など) での研究の公開およびデータベースのレビューから、研究への参加のために確立された組み込み基準を満たす参加者の積極的な検索に使用されました。以前に早漏の問題を抱えていたInstituto Sexológico Murciano患者（ISM）の。
参加者との最初のインタビューは、インフォームドコンセントとともに、研究における協力的な性格について彼らに知らせた場所で実施されました。 サンプルの適合性を判断するために、ISM の自伝的アンケート、Millon-III の臨床的多軸目録 (MCMI-III)、および性的満足度 GRISS (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction) のアンケートを実施し、すべての医療レポートを収集しました。患者は、研究を妨げる可能性のある病状を拒否します。
18歳から65歳までの男性15名の参加者数が確定すると、IELTの記録から8週間の個別フォローアップが行われました。 研究の最初の 2 週間の間に、被験者はマニュアル マスターベーション中の射精潜伏時間を登録する必要があり、性交は 3 週目からのもので、マニュアル マスターベーションでデバイス FLIP HOLE を単独またはカップルの会社で使用しましたが、決して使用しませんでした。性交中。
被験者は、少なくとも週に 5 回、6 週間にわたり、1 日 30 分を超えることなく最低 5 分間、および性交中に自慰行為補助具を使用しなければなりませんでした。 デバイス フリップ ホールは、ユーザーが刺激のためにペニスを挿入する熱可塑性エラストマー (シリコンのような物質) で作られたマスターベーション補助具です。
患者は毎週 ISM に来て、毎週の記録を提出し、プロセスに沿って被験者のフォローアップを行う必要がありました。 8週間の研究が終了すると、参加者の性的満足度に変化が生じるかどうかを評価するためにアンケートGRISSを管理するようになりました.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は PE の ISSM 定義を満たす
- 患者は 18 ～ 65 歳です
除外基準:
- -患者は重大な心血管または神経学的病理を持っています。
- 糖尿病患者
- 患者は現在アルコール/薬物を乱用している
- -患者はパーソナリティ障害および臨床症候群のMCMI-III基準を満たしています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：フリップホール
デバイス フリップ ホールは、ユーザーが刺激のためにペニスを挿入する熱可塑性エラストマー (シリコンのような物質) で作られたマスターベーション補助具です。
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被験者は、少なくとも週に 5 回、6 週間にわたり、1 日 30 分を超えることなく最低 5 分間、および性交中に自慰行為補助具を使用しなければなりませんでした。
デバイス フリップ ホールは、ユーザーが刺激のためにペニスを挿入する熱可塑性エラストマー (シリコンのような物質) で作られたマスターベーション補助具です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣内射精潜伏時間
時間枠：2014 年 5 月～2014 年 9 月 (1 日の 30 分を超えることなく、最低 5 分間)
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研究の最初の 2 週間の間に、被験者はマニュアル マスターベーション中の射精潜伏時間を登録する必要があり、性交は 3 週目からのもので、マニュアル マスターベーションでデバイス FLIP HOLE を単独またはカップルの会社で使用しましたが、決して使用しませんでした。性交中。 被験者は、少なくとも週に 5 回、6 週間にわたり、1 日 30 分を超えることなく最低 5 分間、および性交中に自慰行為補助具を使用しなければなりませんでした。 |
2014 年 5 月～2014 年 9 月 (1 日の 30 分を超えることなく、最低 5 分間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴロンボック さび 満足度の性的な目録
時間枠：2014 年 5 月～2014 年 9 月 (最大 4 か月)
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被験者は、調査の開始時、およびフリップホール マスターベーター デバイスを使用して終了したときにアンケートに回答します。
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2014 年 5 月～2014 年 9 月 (最大 4 か月)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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