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Un nuovo trattamento per l'eiaculazione precoce?

20 novembre 2014 aggiornato da: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Un nuovo trattamento per l'eiaculazione precoce? Serie di casi per un aiuto alla masturbazione desensibilizzante

Lo scopo dello studio è determinare se possono produrre aumenti dell'IELT utilizzando un masturbatore in soggetti con eiaculazione precoce, producendo miglioramenti nella qualità e nella soddisfazione della sessualità del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dall'assegnazione dei dispositivi di ausilio alla masturbazione Flip Hole da parte dell'azienda giapponese TENGA® è stato possibile iniziare a sviluppare lo studio. Per modellare il campione dei pazienti è stata utilizzata la ricerca attiva di partecipanti che soddisfacessero i criteri di incorporazione stabiliti per la partecipazione allo studio, dalla pubblicazione dello studio su diversi social media (Facebook, Twitter…) e la revisione del database dei pazienti dell'Instituto Sexológico Murciano (ISM) che avevano rappresentato in precedenza con problemi di eiaculazione precoce.

La prima intervista con i partecipanti è stata effettuata dove li ha informati sul carattere collaborativo nello studio, insieme al consenso informato. Per determinare l'idoneità del campione è stato somministrato il Questionario autobiografico di ISM, il Clinical Multiaxial Inventory of Millon-III (MCMI-III) e il Questionario di soddisfazione sessuale GRISS (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction), oltre a raccogliere un referto medico di ogni paziente a rifiutare patologie che potrebbero interferire con lo studio.

Stabilito il numero dei partecipanti, 15 maschi di età compresa tra i 18 ei 65 anni, è stato effettuato un follow-up individuato per otto settimane dalle registrazioni dello IELT. Durante le prime due settimane di ricerca i soggetti dovevano registrare i tempi di latenza eiaculatoria durante la masturbazione manuale e il rapporto a partire dalla terza settimana in cui avrebbero utilizzato il dispositivo FLIP HOLE nella masturbazione manuale sia da soli che in compagnia della coppia ma mai durante il rapporto.

I soggetti dovevano utilizzare l'ausilio del masturbatore almeno cinque volte alla settimana per sei settimane, per un minimo di cinque minuti senza mai superare la mezz'ora giornaliera e durante i rapporti. Il dispositivo Flip Hole è un aiuto per la masturbazione realizzato in elastomero termoplastico (una sostanza simile al silicone) in cui l'utente inserisce il proprio pene per la stimolazione.

I pazienti dovevano venire settimanalmente all'ISM per consegnare i registri settimanali e per essere in grado di seguire i soggetti durante il processo. Una volta terminate le otto settimane dello studio si è rivolto loro a somministrare il questionario GRISS per valutare se si producono cambiamenti nella soddisfazione sessuale dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente soddisfa la definizione ISSM di EP
  • Il paziente ha 18 - 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha una patologia cardiovascolare o neurologica significativa.
  • Il paziente ha il diabete mellito
  • Il paziente sta attualmente abusando di alcol/droghe
  • Il paziente soddisfa i criteri MCMI-III per i disturbi di personalità e le sindromi cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: FORO RIBALTABILE
Il dispositivo Flip Hole è un aiuto per la masturbazione realizzato in elastomero termoplastico (una sostanza simile al silicone) in cui l'utente inserisce il proprio pene per la stimolazione
I soggetti dovevano utilizzare l'ausilio del masturbatore almeno cinque volte alla settimana per sei settimane, per un minimo di cinque minuti senza mai superare la mezz'ora giornaliera e durante i rapporti. Il dispositivo Flip Hole è un aiuto per la masturbazione realizzato in elastomero termoplastico (una sostanza simile al silicone) in cui l'utente inserisce il proprio pene per la stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tempo di latenza eiaculatoria intravaginale
Lasso di tempo: 05/2014-09/2014 (per un minimo di cinque minuti senza mai superare la mezz'ora giornaliera)

Durante le prime due settimane di ricerca i soggetti dovevano registrare i tempi di latenza eiaculatoria durante la masturbazione manuale e il rapporto a partire dalla terza settimana in cui avrebbero utilizzato il dispositivo FLIP HOLE nella masturbazione manuale sia da soli che in compagnia della coppia ma mai durante il rapporto.

I soggetti dovevano utilizzare l'ausilio del masturbatore almeno cinque volte alla settimana per sei settimane, per un minimo di cinque minuti senza mai superare la mezz'ora giornaliera e durante i rapporti.

05/2014-09/2014 (per un minimo di cinque minuti senza mai superare la mezz'ora giornaliera)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Golombok Rust Inventario Sessuale della Soddisfazione
Lasso di tempo: 05/2014-09/2014 (fino a 4 mesi)
soggetti che completano il questionario all'inizio dell'indagine e quando finalizzato utilizzando il dispositivo Flip-Hole Masturbator
05/2014-09/2014 (fino a 4 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FORO RIBALTABILE

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