Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe leczenie przedwczesnego wytrysku?

20 listopada 2014 zaktualizowane przez: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Nowe leczenie przedwczesnego wytrysku? Seria przypadków dla odczulającego środka wspomagającego masturbację

Celem badania jest ustalenie, czy mogą one powodować wzrost IELT przy użyciu masturbatora u osób z przedwczesnym wytryskiem, powodując poprawę jakości i satysfakcji seksualnej pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od przydziału urządzeń wspomagających masturbację Flip Hole przez japońską firmę TENGA® można było przystąpić do opracowania opracowania. Do kształtowania próby pacjentów wykorzystano aktywne poszukiwanie uczestników, którzy spełniali kryteria włączenia ustalone dla udziału w badaniu, od publikacji badania w różnych mediach społecznościowych (Facebook, Twitter…) po przegląd bazy danych pacjentów Instituto Sexológico Murciano (ISM), którzy wcześniej reprezentowali problemy z przedwczesnym wytryskiem.

Przeprowadzono pierwszy wywiad z uczestnikami, w którym poinformowano ich o kolaboracyjnym charakterze badania wraz ze świadomą zgodą. Aby określić przydatność próbki, zastosowano kwestionariusz autobiograficzny ISM, kliniczny Wieloosiowy Inwentarz Millona-III (MCMI-III) oraz Kwestionariusz satysfakcji seksualnej GRISS (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction), oprócz zebrania raportu medycznego z każdej pacjenta do odrzucenia patologii, które mogłyby zakłócić badanie.

Po ustaleniu liczby uczestników, 15 mężczyzn w wieku od 18 do 65 lat, przeprowadzono zindywidualizowaną ośmiotygodniową obserwację na podstawie zapisów IELT. W ciągu pierwszych dwóch tygodni badań osoby badane musiały rejestrować czasy utajenia wytrysku podczas masturbacji manualnej oraz stosunek od trzeciego tygodnia, w którym używały urządzenia FLIP HOLE w masturbacji manualnej samodzielnie lub w towarzystwie pary, ale nigdy nie podczas stosunku.

Badani musieli korzystać z pomocy masturbatora co najmniej pięć razy w tygodniu przez sześć tygodni, przez co najmniej pięć minut, nigdy nie przekraczając połowy dziennej godziny oraz podczas stosunku. Urządzenie Flip Hole to pomoc do masturbacji wykonana z elastomeru termoplastycznego (substancja podobna do silikonu), do której użytkownik wkłada penisa w celu stymulacji.

Pacjenci musieli przychodzić co tydzień do ISM, aby dostarczać cotygodniowe zapisy i móc śledzić pacjentów w trakcie procesu. Po zakończeniu ośmiu tygodni badania zwrócono się do nich o wypełnienie kwestionariusza GRISS w celu oceny, czy nastąpiły zmiany w satysfakcji seksualnej uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent spełnia definicję PE według ISSM
  • Pacjent ma 18 - 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma znaczną patologię sercowo-naczyniową lub neurologiczną.
  • Pacjent ma cukrzycę
  • Pacjent obecnie nadużywa alkoholu/narkotyków
  • Pacjent spełnia kryteria MCMI-III dla zaburzeń osobowości i zespołów klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ODWRÓĆ OTWÓR
Urządzenie Flip Hole to pomoc do masturbacji wykonana z elastomeru termoplastycznego (substancja podobna do silikonu), do której użytkownik wkłada penisa w celu stymulacji
Badani musieli korzystać z pomocy masturbatora co najmniej pięć razy w tygodniu przez sześć tygodni, przez co najmniej pięć minut, nigdy nie przekraczając połowy dziennej godziny oraz podczas stosunku. Urządzenie Flip Hole to pomoc do masturbacji wykonana z elastomeru termoplastycznego (substancja podobna do silikonu), do której użytkownik wkłada penisa w celu stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wewnątrzpochwowy czas opóźnienia wytrysku
Ramy czasowe: 05.2014-09.2014 (przez minimum 5 minut bez przekraczania połowy dziennej godziny)

W ciągu pierwszych dwóch tygodni badań osoby badane musiały rejestrować czasy utajenia wytrysku podczas masturbacji manualnej oraz stosunek od trzeciego tygodnia, w którym używały urządzenia FLIP HOLE w masturbacji manualnej samodzielnie lub w towarzystwie pary, ale nigdy nie podczas stosunku.

Badani musieli korzystać z pomocy masturbatora co najmniej pięć razy w tygodniu przez sześć tygodni, przez co najmniej pięć minut, nigdy nie przekraczając połowy dziennej godziny oraz podczas stosunku.

05.2014-09.2014 (przez minimum 5 minut bez przekraczania połowy dziennej godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Golombok Rust Seksualny Inwentarz Satysfakcji
Ramy czasowe: 05.2014-09.2014 (do 4 miesięcy)
osoby wypełniające kwestionariusz na początku badania i po jego zakończeniu za pomocą urządzenia Flip-Hole Masturbator
05.2014-09.2014 (do 4 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ODWRÓĆ OTWÓR

Subskrybuj