Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová léčba předčasné ejakulace?

20. listopadu 2014 aktualizováno: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Nová léčba předčasné ejakulace? Série případů pro desenzibilizační masturbační pomůcku

Cílem studie je zjistit, zda mohou způsobit zvýšení IELT pomocí masturbátoru u subjektů s předčasnou ejakulací, což povede ke zlepšení kvality a spokojenosti sexuality pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od zadání přístrojů na masturbační pomůcku Flip Hole od japonské společnosti TENGA® bylo možné začít s vývojem studie. K formování vzorku pacientů bylo použito aktivní vyhledávání účastníků, kteří splnili kritéria pro začlenění stanovená pro účast ve studii, od zveřejnění studie na různých sociálních médiích (Facebook, Twitter…) a přezkoumání databáze. pacientů z Instituto Sexológico Murciano (ISM), kteří dříve zastupovali problémy s předčasnou ejakulací.

Byl proveden první rozhovor s účastníky, kde je informoval o kolaborativním charakteru ve studii spolu s informovaným souhlasem. K určení vhodnosti vzorku byl kromě shromažďování lékařské zprávy o každém z nich poskytnut autobiografický dotazník ISM, klinický Multiaxiální inventář Millon-III (MCMI-III) a Dotazník sexuální spokojenosti GRISS (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction). pacienta odmítnout patologie, které by mohly zasahovat do studie.

Jakmile byl stanoven počet účastníků, 15 mužů ve věku od 18 do 65 let, bylo provedeno individuální sledování po dobu osmi týdnů ze záznamů IELT. Během prvních dvou týdnů výzkumu musely subjekty registrovat doby ejakulační latence při manuální masturbaci a pohlavní styk byl od třetího týdne, kdy by při manuální masturbaci používali přístroj FLIP HOLE buď samostatně, nebo ve společnosti páru, ale nikdy. během pohlavního styku.

Subjekty musely používat pomůcku pro masturbaci alespoň pětkrát týdně po dobu šesti týdnů, po dobu minimálně pěti minut, aniž by nikdy nepřekonaly půlhodinu denně a během pohlavního styku. Zařízení Flip Hole je masturbační pomůcka vyrobená z termoplastického elastomeru (látka podobná silikonu), do které uživatel vkládá svůj penis za účelem stimulace.

Pacienti museli do ISM docházet každý týden, aby poskytli týdenní záznamy a mohli sledovat subjekty v průběhu procesu. Po dokončení osmi týdnů studie je obrátili, aby administrovali dotazník GRISS, aby vyhodnotili, zda došlo ke změnám v sexuální spokojenosti účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient splňuje ISSM definici PE
  • Pacient je ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má významnou kardiovaskulární nebo neurologickou patologii.
  • Pacient má diabetes mellitus
  • Pacient v současné době zneužívá alkohol/drogy
  • Pacient splňuje kritéria MCMI-III pro poruchy osobnosti a klinické syndromy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: FLIP DÍRA
Zařízení Flip Hole je masturbační pomůcka vyrobená z termoplastického elastomeru (látka podobná silikonu), do které uživatel vkládá svůj penis za účelem stimulace.
Subjekty musely používat pomůcku pro masturbaci alespoň pětkrát týdně po dobu šesti týdnů, po dobu minimálně pěti minut, aniž by nikdy nepřekonaly půlhodinu denně a během pohlavního styku. Zařízení Flip Hole je masturbační pomůcka vyrobená z termoplastického elastomeru (látka podobná silikonu), do které uživatel vkládá svůj penis za účelem stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba intravaginální ejakulační latence
Časové okno: 05/2014-09/2014 (po dobu minimálně pěti minut, aniž byste nikdy nepřekonali půlhodinu denně)

Během prvních dvou týdnů výzkumu musely subjekty registrovat doby ejakulační latence při manuální masturbaci a pohlavní styk byl od třetího týdne, kdy by při manuální masturbaci používali přístroj FLIP HOLE buď samostatně, nebo ve společnosti páru, ale nikdy. během pohlavního styku.

Subjekty musely používat pomůcku pro masturbaci alespoň pětkrát týdně po dobu šesti týdnů, po dobu minimálně pěti minut, aniž by nikdy nepřekonaly půlhodinu denně a během pohlavního styku.

05/2014-09/2014 (po dobu minimálně pěti minut, aniž byste nikdy nepřekonali půlhodinu denně)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Golombok Rust Sexuální inventář spokojenosti
Časové okno: 05/2014-09/2014 (do 4 měsíců)
subjekty, které vyplnily dotazník na začátku vyšetřování a po dokončení pomocí zařízení Flip-Hole Masturbator
05/2014-09/2014 (do 4 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FLIP DÍRA

Předplatit