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¿Un nuevo tratamiento para la eyaculación precoz?

20 de noviembre de 2014 actualizado por: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

¿Un nuevo tratamiento para la eyaculación precoz? Serie de casos para una ayuda de masturbación desensibilizante

El objetivo de estudio es determinar si se pueden producir aumentos en el IELT utilizando un masturbador en sujetos con eyaculación precoz, produciendo mejoras en la calidad y satisfacción de la sexualidad del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A partir de la cesión de los dispositivos de ayuda a la masturbación Flip Hole por parte de la empresa japonesa TENGA® se pudo comenzar a desarrollar el estudio. Para conformar la muestra de pacientes se recurrió a la búsqueda activa de participantes que cumplieran con los criterios de incorporación establecidos para la participación en el estudio, a partir de la publicación del estudio en diferentes redes sociales (Facebook, Twitter…) y la revisión de la base de datos. de pacientes del Instituto Sexológico Murciano (ISM) que habían representado previamente con problemas de eyaculación precoz.

Se realizó una primera entrevista a los participantes donde se les informó sobre el carácter colaborativo del estudio, junto con el asentimiento informado. Para determinar la idoneidad de la muestra se administró el Cuestionario Autobiográfico de ISM, el Inventario Clínico Multiaxial de Millon-III (MCMI-III), y el Cuestionario de satisfacción sexual GRISS (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction), además de recoger un informe médico de cada paciente a rechazar patologías que pudieran interferir en el estudio.

Una vez establecido el número de participantes, 15 varones de edades comprendidas entre 18 y 65 años, se realizó un seguimiento individualizado durante ocho semanas a partir de registros del IELT. Durante las dos primeras semanas de investigación los sujetos debían registrar los tiempos de latencia eyaculatoria durante la masturbación manual y el coito siendo a partir de la tercera semana cuando utilizarían el dispositivo FLIP HOLE en la masturbación manual ya sea solos o en compañía de la pareja pero nunca durante el coito.

Los sujetos debían utilizar la ayuda del masturbador al menos cinco veces por semana durante seis semanas, durante un mínimo de cinco minutos sin superar nunca la media hora diaria y durante el coito. El dispositivo Flip Hole es una ayuda para la masturbación hecha de elastómero termoplástico (una sustancia similar a la silicona) en la que el usuario inserta su pene para estimularlo.

Los pacientes debían acudir semanalmente al ISM para entregar los registros semanales y poder llevar un seguimiento de los sujetos a lo largo del proceso. Una vez finalizadas las ocho semanas del estudio se les volvió a administrar el cuestionario GRISS para evaluar si se producen cambios en la satisfacción sexual de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente cumple con la definición ISSM de PE
  • El paciente tiene entre 18 y 65 años.

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene una patología cardiovascular o neurológica importante.
  • El paciente tiene diabetes mellitus
  • El paciente actualmente está abusando del alcohol/drogas
  • El paciente cumple con los criterios MCMI-III para trastornos de personalidad y síndromes clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: AGUJERO ABATIBLE
El dispositivo Flip Hole es una ayuda para la masturbación hecha de elastómero termoplástico (una sustancia similar a la silicona) en la que el usuario inserta su pene para estimularlo.
Los sujetos debían utilizar la ayuda del masturbador al menos cinco veces por semana durante seis semanas, durante un mínimo de cinco minutos sin superar nunca la media hora diaria y durante el coito. El dispositivo Flip Hole es una ayuda para la masturbación hecha de elastómero termoplástico (una sustancia similar a la silicona) en la que el usuario inserta su pene para estimularlo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el tiempo de latencia eyaculatorio intravaginal
Periodo de tiempo: 05/2014-09/2014 (durante un mínimo de cinco minutos sin superar nunca la media hora diaria)

Durante las dos primeras semanas de investigación los sujetos debían registrar los tiempos de latencia eyaculatoria durante la masturbación manual y el coito siendo a partir de la tercera semana cuando utilizarían el dispositivo FLIP HOLE en la masturbación manual ya sea solos o en compañía de la pareja pero nunca durante el coito.

Los sujetos debían utilizar la ayuda del masturbador al menos cinco veces por semana durante seis semanas, durante un mínimo de cinco minutos sin superar nunca la media hora diaria y durante el coito.

05/2014-09/2014 (durante un mínimo de cinco minutos sin superar nunca la media hora diaria)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Golombok Rust Inventario de Satisfacción Sexual
Periodo de tiempo: 05/2014-09/2014 (hasta 4 meses)
sujetos que completaron el cuestionario al comienzo de la investigación y cuando finalizó utilizando el dispositivo Flip-Hole Masturbator
05/2014-09/2014 (hasta 4 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre AGUJERO ABATIBLE

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