Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny behandling for for tidlig sædafgang?

20. november 2014 opdateret af: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

En ny behandling for for tidlig sædafgang? Etuiserie til et desensibiliserende onanihjælpemiddel

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om de kan producere stigninger i IELT ved hjælp af en masturbator hos personer med for tidlig ejakulation, hvilket giver forbedringer i kvaliteten og tilfredsheden af ​​patientens seksualitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra tildelingen af ​​enheder onani støtte Flip Hole af det japanske firma TENGA® var det muligt at begynde at udvikle undersøgelsen. For at forme patientprøven blev prøven brugt til den aktive søgning af deltagere, der opfyldte kriterierne for inkorporering, der var fastsat for deltagelse i undersøgelsen, fra offentliggørelsen af ​​undersøgelsen på forskellige sociale medier (Facebook, Twitter ...) og gennemgangen af ​​databasen af Instituto Sexológico Murciano-patienternes (ISM), som tidligere havde repræsenteret problemer med for tidlig sædafgang.

Det første interview med deltagerne blev gennemført, hvor det informerede dem om samarbejdskarakteren i undersøgelsen, sammen med det informerede samtykke. For at bestemme egnetheden af ​​prøven administrerede man ISM's selvbiografiske spørgeskema, den kliniske multiaksiale opgørelse over Millon-III (MCMI-III) og spørgeskemaet om seksuel tilfredsstillelse GRISS (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction), udover at indsamle en lægerapport for hver patient til at afvise patologier, som de kunne forstyrre undersøgelsen.

Efter at have fastslået antallet af deltagere, 15 mænd i alderen inkluderet mellem 18 og 65 år, blev der udført en opfølgning individualiseret i otte uger fra optegnelser fra IELT. I løbet af de første to ugers forskning skulle forsøgspersonerne registrere de ejakulatoriske latenstider under den manuelle onani, og samlejet var fra den tredje uge, hvor de ville bruge enheden FLIP HOLE i den manuelle onani enten alene eller i selskab med parret, men aldrig under samlejet.

Forsøgspersonerne skulle bruge masturbatorhjælpemidlet mindst fem gange om ugen i seks uger, i mindst fem minutter uden aldrig at overvinde den halve daglige time og under samleje. Enheden Flip Hole er et masturbationshjælpemiddel lavet af termoplastisk elastomer (et silikonelignende stof), som brugeren sætter sin penis ind i for at stimulere.

Patienterne skulle ugentligt komme til ISM for at levere de ugentlige journaler og for at kunne tage en opfølgning af forsøgspersonerne undervejs i processen. Når de var færdige med otte uger af undersøgelsen, vendte man dem til at administrere spørgeskemaet GRISS for at evaluere, om der er ændringer i deltagernes seksuelle tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient opfylder ISSM definition af PE
  • Patienten er 18 - 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har betydelig kardiovaskulær eller neurologisk patologi.
  • Patienten har diabetes mellitus
  • Patienten misbruger i øjeblikket alkohol/stoffer
  • Patienten opfylder MCMI-III kriterier for personlighedsforstyrrelser og kliniske syndromer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FLIP HUL
Enheden Flip Hole er et onanihjælpemiddel lavet af termoplastisk elastomer (et silikonelignende stof), som brugeren sætter sin penis ind i for at stimulere
Forsøgspersonerne skulle bruge masturbatorhjælpemidlet mindst fem gange om ugen i seks uger, i mindst fem minutter uden aldrig at overvinde den halve daglige time og under samleje. Enheden Flip Hole er et masturbationshjælpemiddel lavet af termoplastisk elastomer (et silikonelignende stof), som brugeren sætter sin penis ind i for at stimulere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den intravaginale ejakulatoriske latenstid
Tidsramme: 05/2014-09/2014 (i løbet af minimum fem minutter uden aldrig at overvinde en halv daglig time)

I løbet af de første to ugers forskning skulle forsøgspersonerne registrere de ejakulatoriske latenstider under den manuelle onani, og samlejet var fra den tredje uge, hvor de ville bruge enheden FLIP HOLE i den manuelle onani enten alene eller i selskab med parret, men aldrig under samlejet.

Forsøgspersonerne skulle bruge masturbatorhjælpemidlet mindst fem gange om ugen i seks uger, i mindst fem minutter uden aldrig at overvinde den halve daglige time og under samleje.

05/2014-09/2014 (i løbet af minimum fem minutter uden aldrig at overvinde en halv daglig time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Golombok Rust seksuel opgørelse over tilfredshed
Tidsramme: 05/2014-09/2014 (op til 4 måneder)
forsøgspersoner, der udfylder spørgeskemaet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og når de er afsluttet med Flip-Hole Masturbator-enheden
05/2014-09/2014 (op til 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Skøn)

21. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation

Kliniske forsøg med FLIP HUL

Abonner