- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02297152
Новое лечение преждевременной эякуляции?
Новое лечение преждевременной эякуляции? Серия случаев десенсибилизирующего средства мастурбации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С передачи приспособлений для мастурбации Flip Hole японской компанией TENGA® стало возможным начать разработку исследования. Для формирования выборки пациентов использовался активный поиск участников, соответствующих критериям включения, установленным для участия в исследовании, по публикации исследования в различных социальных сетях (Facebook, Twitter…) и обзору базы данных. пациентов Instituto Sexológico Murciano (ISM), у которых ранее были проблемы с преждевременной эякуляцией.
Было проведено первое интервью с участниками, где им было сообщено о совместном характере исследования вместе с информированным согласием. Чтобы определить пригодность образца, один использовал автобиографический опросник ISM, клинический многоосевой опросник Миллона-III (MCMI-III) и опросник сексуального удовлетворения GRISS (опросник сексуального удовлетворения Голомбока Руста), помимо сбора медицинского заключения каждого пациента исключить патологии, которые могут помешать исследованию.
После того, как было установлено количество участников, 15 мужчин в возрасте от 18 до 65 лет, было проведено индивидуализированное наблюдение в течение восьми недель по записям IELT. В течение первых двух недель исследования испытуемые должны были регистрировать время задержки эякуляции во время ручной мастурбации и полового акта, начиная с третьей недели, когда они использовали устройство FLIP HOLE в ручной мастурбации либо в одиночку, либо в компании пары, но никогда. во время полового акта.
Субъекты должны были использовать мастурбатор по крайней мере пять раз в неделю в течение шести недель, в течение как минимум пяти минут, не превышая получаса ежедневно и во время полового акта. Устройство Flip Hole представляет собой приспособление для мастурбации, изготовленное из термопластичного эластомера (вещества, похожего на силикон), в которое пользователь вставляет свой пенис для стимуляции.
Пациенты должны были еженедельно приходить в ISM, чтобы предоставлять еженедельные записи и иметь возможность наблюдать за субъектами в процессе. По окончании восьми недель исследования их попросили ввести анкету GRISS, чтобы оценить, происходят ли изменения в сексуальном удовлетворении участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент соответствует определению ISSM PE
- Пациент 18 - 65 лет
Критерий исключения:
- У пациента выраженная сердечно-сосудистая или неврологическая патология.
- У больного сахарный диабет
- В настоящее время пациент злоупотребляет алкоголем/наркотиками.
- Пациент соответствует критериям MCMI-III для расстройств личности и клинических синдромов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: ПЕРЕВОРОТНОЕ ОТВЕРСТИЕ
Устройство Flip Hole представляет собой приспособление для мастурбации, изготовленное из термопластичного эластомера (вещества, похожего на силикон), в которое пользователь вставляет свой пенис для стимуляции.
|
Субъекты должны были использовать мастурбатор по крайней мере пять раз в неделю в течение шести недель, в течение как минимум пяти минут, не превышая получаса ежедневно и во время полового акта.
Устройство Flip Hole представляет собой приспособление для мастурбации, изготовленное из термопластичного эластомера (вещества, похожего на силикон), в которое пользователь вставляет свой пенис для стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время задержки интравагинальной эякуляции
Временное ограничение: 05/2014-09/2014 (в течение минимум пяти минут, не превышая ни разу пол часа дня)
|
В течение первых двух недель исследования испытуемые должны были регистрировать время задержки эякуляции во время ручной мастурбации и полового акта, начиная с третьей недели, когда они использовали устройство FLIP HOLE в ручной мастурбации либо в одиночку, либо в компании пары, но никогда. во время полового акта. Субъекты должны были использовать мастурбатор по крайней мере пять раз в неделю в течение шести недель, в течение как минимум пяти минут, не превышая получаса ежедневно и во время полового акта. |
05/2014-09/2014 (в течение минимум пяти минут, не превышая ни разу пол часа дня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Голомбок Руст Сексуальный инвентарь удовлетворения
Временное ограничение: 05.2014-09.2014 (до 4 месяцев)
|
субъекты, заполняющие анкету в начале исследования и по его завершении с использованием устройства Flip-Hole Masturbator
|
05.2014-09.2014 (до 4 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- InstitutoSM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЕРЕВОРОТНОЕ ОТВЕРСТИЕ
-
Medtronic - MITGОтозван
-
Stanford UniversityОтозванДисфагия | Склеродермия | ГЭРБ – гастроэзофагеальная рефлюксная болезньСоединенные Штаты
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; University of Basel; Kantonsspital Winterthur KSW; Nano-Tera.ch,...ПриостановленныйНедержание калаШвейцария
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; University of Basel; Nano-Tera.ch, Lausanne; Spitäler SchaffhausenЗавершенный