Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új kezelés a korai magömlés ellen?

2014. november 20. frissítette: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Új kezelés a korai magömlés ellen? Toksorozat deszenzibilizáló maszturbációs segédeszközhöz

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy képesek-e növelni az IELT-t egy maszturbátor segítségével korai magömlésben szenvedő alanyoknál, javítva ezzel a páciens szexualitásának minőségét és elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Flip Hole maszturbációs segédeszközt a japán TENGA® cégtől kapott megbízásából adódott a tanulmány fejlesztése. A betegminta kialakításához a vizsgálatban való részvételhez meghatározott beilleszkedési kritériumoknak megfelelő résztvevők aktív keresését használtuk, a tanulmány különböző közösségi médiában (Facebook, Twitter…) való megjelenésétől és az adatbázis áttekintésétől kezdve. az Instituto Sexológico Murciano (ISM) páciensei, akik korábban korai magömlési problémákkal küzdöttek.

Az első interjú a résztvevőkkel készült, ahol tájékoztatták őket a tanulmány kollaboratív jellegéről, a tájékozott hozzájárulással együtt. A minta alkalmasságának megállapítására az ISM önéletrajzi kérdőívét, a Millon-III klinikai Multiaxial Inventory of Millon-III (MCMI-III) és a GRISS szexuális elégedettségi kérdőívet (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction) adtuk be, emellett orvosi jelentést gyűjtöttünk a beteget, hogy utasítsa el azokat a patológiákat, amelyek zavarhatják a vizsgálatot.

Miután megállapították a résztvevők számát, 15, köztük 18 és 65 év közötti férfit, nyolc hétig egyénre szabott nyomon követést végeztek az IELT feljegyzései alapján. A kutatás első két hetében az alanyoknak regisztrálniuk kellett az ejakuláció késleltetési idejét a kézi önkielégítés során és a harmadik héttől a közösülést, amikor a FLIP HOLE eszközt a manuális önkielégítés során egyedül vagy a pár társaságában használták, de soha. a közösülés során.

Az alanyoknak hat héten keresztül hetente legalább ötször kellett használniuk a maszturbáló segédeszközt, legalább öt percen keresztül anélkül, hogy a napi fél órát soha nem kellett volna túltenniük, és közösülés közben. Az eszköz Flip Hole egy termoplasztikus elasztomerből (szilikonszerű anyag) készült maszturbációs segédeszköz, amelybe a felhasználó behelyezi a péniszét stimuláció céljából.

A betegeknek hetente kellett jönniük az ISM-be, hogy átadják a heti feljegyzéseket, és nyomon követhessék az alanyokat a folyamat során. A vizsgálat nyolc hetének befejezése után a GRISS kérdőív kitöltésével értékelték, hogy a résztvevők szexuális elégedettségében változás következett be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens megfelel a PE ISSM definíciójának
  • A beteg 18-65 éves

Kizárási kritériumok:

  • A betegnek jelentős kardiovaszkuláris vagy neurológiai patológiája van.
  • A beteg diabetes mellitusban szenved
  • A beteg jelenleg alkohollal/kábítószerrel visszaél
  • A páciens megfelel a személyiségzavarok és klinikai szindrómák MCMI-III kritériumainak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: FIP HOLE
A Flip Hole egy termoplasztikus elasztomerből (szilikonszerű anyag) készült maszturbációs segédeszköz, amelybe a felhasználó beilleszti a péniszét stimuláció céljából.
Az alanyoknak hat héten keresztül hetente legalább ötször kellett használniuk a maszturbáló segédeszközt, legalább öt percen keresztül anélkül, hogy a napi fél órát soha nem kellett volna túltenniük, és közösülés közben. Az eszköz Flip Hole egy termoplasztikus elasztomerből (szilikonszerű anyag) készült maszturbációs segédeszköz, amelybe a felhasználó behelyezi a péniszét stimuláció céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intravaginális ejakulációs késleltetési idő
Időkeret: 2014.05.-2014.09. (legalább 5 percen keresztül, anélkül, hogy a napi fél órát soha leküzdve)

A kutatás első két hetében az alanyoknak regisztrálniuk kellett az ejakuláció késleltetési idejét a kézi önkielégítés során és a harmadik héttől a közösülést, amikor a FLIP HOLE eszközt a manuális önkielégítés során egyedül vagy a pár társaságában használták, de soha. a közösülés során.

Az alanyoknak hat héten keresztül hetente legalább ötször kellett használniuk a maszturbáló segédeszközt, legalább öt percen keresztül anélkül, hogy a napi fél órát soha nem kellett volna túltenniük, és közösülés közben.

2014.05.-2014.09. (legalább 5 percen keresztül, anélkül, hogy a napi fél órát soha leküzdve)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Golombok Rust Szexuális Kielégülési Leltár
Időkeret: 2014.05.-2014.09. (4 hónapig)
alanyok, akik a kérdőívet a vizsgálat elején és a Flip-Hole Masturbator eszközzel véglegesítették
2014.05.-2014.09. (4 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel