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Um novo tratamento para a ejaculação precoce?

20 de novembro de 2014 atualizado por: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Um novo tratamento para a ejaculação precoce? Série de casos para um auxiliar de masturbação dessensibilizante

O objetivo do estudo é determinar se eles podem produzir aumentos no IELT usando um masturbador em sujeitos com ejaculação precoce, produzindo melhorias na qualidade e satisfação da sexualidade do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A partir da atribuição dos aparelhos auxiliares de masturbação Flip Hole pela empresa japonesa TENGA® foi possível iniciar o desenvolvimento do estudo. Para modelar a amostra de pacientes utilizou-se a busca ativa de participantes que cumprissem os critérios de incorporação estabelecidos para a participação no estudo, desde a publicação do estudo em diferentes mídias sociais (Facebook, Twitter…) e a revisão do banco de dados dos pacientes do Instituto Sexológico Murciano (ISM) que haviam representado anteriormente com problemas de ejaculação precoce.

Foi realizada uma primeira entrevista com os participantes onde os informou sobre o caráter colaborativo do estudo, juntamente com o consentimento informado. Para determinar a adequação da amostra aplicou-se o questionário Autobiográfico ISM, o Inventário Multiaxial clínico de Millon-III (MCMI-III), e o Questionário de satisfação sexual GRISS (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction), além de coletar um relatório médico de cada paciente rejeitar patologias que possam interferir no estudo.

Uma vez estabelecido o número de participantes, 15 do sexo masculino com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, procedeu-se a um acompanhamento individualizado durante oito semanas a partir dos registos do IELT. Durante as duas primeiras semanas de pesquisa os sujeitos deveriam registrar os tempos de latência ejaculatória durante a masturbação manual e a relação sexual sendo a partir da terceira semana quando usariam o aparelho FLIP HOLE na masturbação manual sozinho ou em companhia do casal mas nunca durante a relação sexual.

Os sujeitos deveriam usar o auxílio masturbador pelo menos cinco vezes por semana durante seis semanas, durante no mínimo cinco minutos sem nunca ultrapassar meia hora diária e durante a relação sexual. O dispositivo Flip Hole é um auxiliar de masturbação feito de elastômero termoplástico (uma substância semelhante ao silicone) no qual o usuário insere seu pênis para estimulação.

Os pacientes tinham que vir semanalmente ao ISM para entregar os prontuários semanais e poder fazer o acompanhamento dos sujeitos ao longo do processo. Uma vez terminadas as oito semanas do estudo voltou-se a administrar o questionário GRISS para avaliar se se produzem mudanças na satisfação sexual dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente atende à definição ISSM de PE
  • O paciente tem 18 - 65 anos

Critério de exclusão:

  • O paciente tem patologia cardiovascular ou neurológica significativa.
  • Paciente tem diabetes melito
  • Atualmente, o paciente está fazendo uso indevido de álcool/drogas
  • O paciente atende aos critérios MCMI-III para transtornos de personalidade e síndromes clínicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: FLIP FURO
O dispositivo Flip Hole é um auxiliar de masturbação feito de elastômero termoplástico (uma substância semelhante ao silicone) no qual o usuário insere seu pênis para estimulação
Os sujeitos deveriam usar o auxílio masturbador pelo menos cinco vezes por semana durante seis semanas, durante no mínimo cinco minutos sem nunca ultrapassar meia hora diária e durante a relação sexual. O dispositivo Flip Hole é um auxiliar de masturbação feito de elastômero termoplástico (uma substância semelhante ao silicone) no qual o usuário insere seu pênis para estimulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o Tempo de Latência Ejaculatória Intravaginal
Prazo: 05/2014-09/2014 (duração mínima de cinco minutos sem nunca ultrapassar meia hora diária)

Durante as duas primeiras semanas de pesquisa os sujeitos deveriam registrar os tempos de latência ejaculatória durante a masturbação manual e a relação sexual sendo a partir da terceira semana quando usariam o aparelho FLIP HOLE na masturbação manual sozinho ou em companhia do casal mas nunca durante a relação sexual.

Os sujeitos deveriam usar o auxílio masturbador pelo menos cinco vezes por semana durante seis semanas, durante no mínimo cinco minutos sem nunca ultrapassar meia hora diária e durante a relação sexual.

05/2014-09/2014 (duração mínima de cinco minutos sem nunca ultrapassar meia hora diária)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Golombok Rust Inventário Sexual de Satisfação
Prazo: 05/2014-09/2014 (até 4 meses)
indivíduos que completam o questionário no início da investigação e quando finalizado usando o dispositivo Masturbador Flip-Hole
05/2014-09/2014 (até 4 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em FLIP FURO

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