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Eine neue Behandlung für vorzeitige Ejakulation?

20. November 2014 aktualisiert von: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Eine neue Behandlung für vorzeitige Ejakulation? Fallserie für eine desensibilisierende Masturbationshilfe

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob sie mit einem Masturbator bei Probanden mit vorzeitiger Ejakulation Erhöhungen des IELT bewirken können, was zu Verbesserungen der Qualität und Zufriedenheit der Sexualität des Patienten führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aus der Beauftragung der Geräte Masturbationshilfe Flip Hole durch die japanische Firma TENGA® konnte mit der Entwicklung der Studie begonnen werden. Zur Gestaltung der Patientenstichprobe diente die aktive Suche nach Teilnehmern, die die für die Teilnahme an der Studie festgelegten Aufnahmekriterien erfüllten, aus der Veröffentlichung der Studie in verschiedenen sozialen Medien (Facebook, Twitter …) und der Sichtung der Datenbank Patienten des Instituto Sexológico Murciano (ISM), die zuvor mit Problemen der vorzeitigen Ejakulation vertreten waren.

Es wurde ein erstes Interview mit den Teilnehmern durchgeführt, in dem sie über den kollaborativen Charakter der Studie informiert wurden, zusammen mit der informierten Zustimmung. Um die Eignung der Probe zu bestimmen, wurden der autobiografische Fragebogen von ISM, das klinische multiaxiale Millon-III-Inventar (MCMI-III) und der GRISS-Fragebogen zur sexuellen Befriedigung (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction) verwendet und jeweils ein medizinischer Bericht erstellt Patienten, Pathologien abzulehnen, die die Studie stören könnten.

Sobald die Anzahl der Teilnehmer, darunter 15 Männer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, feststand, wurde eine achtwöchige Nachbeobachtung anhand der Aufzeichnungen des IELT durchgeführt. Während der ersten zwei Forschungswochen mussten die Probanden die Ejakulationslatenzzeiten während der manuellen Masturbation und des Geschlechtsverkehrs ab der dritten Woche registrieren, wenn sie das Gerät FLIP HOLE bei der manuellen Masturbation entweder allein oder in Begleitung des Paares, aber niemals, verwenden würden während des Geschlechtsverkehrs.

Die Probanden mussten die Masturbatorhilfe sechs Wochen lang mindestens fünfmal pro Woche während mindestens fünf Minuten ohne Überschreitung einer halben Stunde täglich und während des Geschlechtsverkehrs verwenden. Das Gerät Flip Hole ist eine Masturbationshilfe aus thermoplastischem Elastomer (einer silikonähnlichen Substanz), in die der Benutzer seinen Penis zur Stimulation einführt.

Die Patienten mussten wöchentlich zur ISM kommen, um die wöchentlichen Aufzeichnungen zu liefern und um die Probanden während des Prozesses nachverfolgen zu können. Nach Abschluss der achtwöchigen Studie wandte man sie an, um den GRISS-Fragebogen auszufüllen, um zu bewerten, ob Veränderungen in der sexuellen Befriedigung der Teilnehmer auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient erfüllt die ISSM-Definition von PE
  • Der Patient ist 18 - 65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine signifikante kardiovaskuläre oder neurologische Pathologie.
  • Der Patient hat Diabetes mellitus
  • Der Patient missbraucht derzeit Alkohol/Drogen
  • Der Patient erfüllt die MCMI-III-Kriterien für Persönlichkeitsstörungen und klinische Syndrome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: FLIP-LOCH
Das Gerät Flip Hole ist eine Masturbationshilfe aus thermoplastischem Elastomer (einer silikonähnlichen Substanz), in die der Benutzer seinen Penis zur Stimulation einführt
Die Probanden mussten die Masturbatorhilfe sechs Wochen lang mindestens fünfmal pro Woche während mindestens fünf Minuten ohne Überschreitung einer halben Stunde täglich und während des Geschlechtsverkehrs verwenden. Das Gerät Flip Hole ist eine Masturbationshilfe aus thermoplastischem Elastomer (einer silikonähnlichen Substanz), in die der Benutzer seinen Penis zur Stimulation einführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die intravaginale Ejakulationslatenzzeit
Zeitfenster: 05/2014-09/2014 (mindestens fünf Minuten ohne Überschreitung einer halben Tagesstunde)

Während der ersten zwei Forschungswochen mussten die Probanden die Ejakulationslatenzzeiten während der manuellen Masturbation und des Geschlechtsverkehrs ab der dritten Woche registrieren, wenn sie das Gerät FLIP HOLE bei der manuellen Masturbation entweder allein oder in Begleitung des Paares, aber niemals, verwenden würden während des Geschlechtsverkehrs.

Die Probanden mussten die Masturbatorhilfe sechs Wochen lang mindestens fünfmal pro Woche während mindestens fünf Minuten ohne Überschreitung einer halben Stunde täglich und während des Geschlechtsverkehrs verwenden.

05/2014-09/2014 (mindestens fünf Minuten ohne Überschreitung einer halben Tagesstunde)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Golombok Rust Sexuelle Bestandsaufnahme der Befriedigung
Zeitfenster: 05/2014-09/2014 (bis 4 Monate)
Probanden füllten den Fragebogen zu Beginn der Untersuchung aus und benutzten nach Abschluss das Flip-Hole-Masturbator-Gerät
05/2014-09/2014 (bis 4 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur FLIP-LOCH

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