Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe behandeling voor vroegtijdige zaadlozing?

20 november 2014 bijgewerkt door: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Een nieuwe behandeling voor vroegtijdige zaadlozing? Case-serie voor een desensibiliserend masturbatiehulpmiddel

Het doel van de studie is om te bepalen of ze verhogingen van de IELT kunnen veroorzaken met behulp van een masturbator bij proefpersonen met voortijdige ejaculatie, wat leidt tot verbeteringen in de kwaliteit en tevredenheid van de seksualiteit van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanaf de opdracht van het masturbatiehulpmiddel Flip Hole door het Japanse bedrijf TENGA® kon de studie beginnen te ontwikkelen. Om de patiënt vorm te geven, werd de steekproef gebruikt om actief te zoeken naar deelnemers die voldeden aan de opnamecriteria die waren vastgesteld voor deelname aan het onderzoek, vanaf de publicatie van het onderzoek op verschillende sociale media (Facebook, Twitter …) en de beoordeling van de database van de Instituto Sexológico Murciano-patiënten (ISM) die eerder hadden vertegenwoordigd met problemen van voortijdige zaadlozing.

Het eerste interview met de deelnemers werd gehouden, waar het hen informeerde over het collaboratieve karakter van het onderzoek, samen met de geïnformeerde instemming. Om de geschiktheid van het monster te bepalen, nam men de autobiografische vragenlijst van ISM, de klinische multiaxiale inventaris van Millon-III (MCMI-III) en de vragenlijst van seksuele tevredenheid GRISS (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction) af, naast het verzamelen van een medisch rapport van elke patiënt om pathologieën af te wijzen die het onderzoek zouden kunnen verstoren.

Nadat het aantal deelnemers was vastgesteld, 15 mannen in de leeftijd tussen 18 en 65 jaar, werd er gedurende acht weken een individuele follow-up uitgevoerd op basis van de gegevens van de IELT. Tijdens de eerste twee weken van het onderzoek moesten de proefpersonen de latentietijden van de ejaculatie registreren tijdens de handmatige masturbatie en de geslachtsgemeenschap vanaf de derde week wanneer ze het apparaat FLIP HOLE zouden gebruiken bij de handmatige masturbatie, alleen of in gezelschap van het paar, maar nooit tijdens de omgang.

De proefpersonen moesten het masturbatiehulpmiddel zes weken lang minstens vijf keer per week gebruiken, gedurende minimaal vijf minuten zonder het half uur per dag te overschrijden en tijdens geslachtsgemeenschap. Het apparaat Flip Hole is een masturbatiehulpmiddel gemaakt van thermoplastisch elastomeer (een siliconenachtige substantie) waar de gebruiker zijn penis in steekt voor stimulatie.

De patiënten moesten wekelijks naar ISM komen om de wekelijkse dossiers af te leveren en om de proefpersonen tijdens het proces te kunnen volgen. Toen de acht weken van de studie waren voltooid, liet men hen de GRISS-vragenlijst afnemen om te evalueren of er veranderingen waren opgetreden in de seksuele bevrediging van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt voldoet aan ISSM-definitie van PE
  • Patiënt is 18 - 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft significante cardiovasculaire of neurologische pathologie.
  • Patiënt heeft diabetes mellitus
  • Patiënt gebruikt momenteel alcohol/drugs
  • Patiënt voldoet aan de MCMI-III-criteria voor persoonlijkheidsstoornissen en klinische syndromen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: FLIP GAT
Het apparaat Flip Hole is een masturbatiehulpmiddel gemaakt van thermoplastisch elastomeer (een siliconenachtige substantie) waar de gebruiker zijn penis in steekt voor stimulatie
De proefpersonen moesten het masturbatiehulpmiddel zes weken lang minstens vijf keer per week gebruiken, gedurende minimaal vijf minuten zonder het half uur per dag te overschrijden en tijdens geslachtsgemeenschap. Het apparaat Flip Hole is een masturbatiehulpmiddel gemaakt van thermoplastisch elastomeer (een siliconenachtige substantie) waar de gebruiker zijn penis in steekt voor stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de intravaginale ejaculatielatentietijd
Tijdsspanne: 05/2014-09/2014 (gedurende minimaal vijf minuten zonder nooit een half uur per dag te overwinnen)

Tijdens de eerste twee weken van het onderzoek moesten de proefpersonen de latentietijden van de ejaculatie registreren tijdens de handmatige masturbatie en de geslachtsgemeenschap vanaf de derde week wanneer ze het apparaat FLIP HOLE zouden gebruiken bij de handmatige masturbatie, alleen of in gezelschap van het paar, maar nooit tijdens de omgang.

De proefpersonen moesten het masturbatiehulpmiddel zes weken lang minstens vijf keer per week gebruiken, gedurende minimaal vijf minuten zonder het half uur per dag te overschrijden en tijdens geslachtsgemeenschap.

05/2014-09/2014 (gedurende minimaal vijf minuten zonder nooit een half uur per dag te overwinnen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Golombok Rust Seksuele Inventarisatie van Tevredenheid
Tijdsspanne: 05/2014-09/2014 (tot 4 maanden)
proefpersonen die de vragenlijst invulden aan het begin van het onderzoek en wanneer ze werden afgerond met behulp van het Flip-Hole Masturbator-apparaat
05/2014-09/2014 (tot 4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FLIP GAT

Abonneren