Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi hoito ennenaikaiseen siemensyöksyyn?

torstai 20. marraskuuta 2014 päivittänyt: Jesus Eugenio Rodríguez Martínez, Instituto Sexológico Murciano

Uusi hoito ennenaikaiseen siemensyöksyyn? Kotelosarja herkkyyttä vähentävään itsetyydytysapuun

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voivatko ne lisätä IELT:tä käyttämällä masturbaattoria henkilöillä, joilla on ennenaikainen siemensyöksy, mikä parantaa potilaan seksuaalisuuden laatua ja tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Japanilaisen yrityksen TENGA®:n itsetyydytysapuvälineiden Flip Hole toimeksiannosta oli mahdollista aloittaa tutkimuksen kehittäminen. Potilasotoksen muovaamiseen käytettiin aktiivisesti tutkimukseen osallistumiselle asetetut osallistumiskriteerit täyttäneiden osallistujien hakua tutkimuksen julkaisemisesta eri sosiaalisessa mediassa (Facebook, Twitter…) ja tietokannan tarkastelusta. Instituto Sexológico Murciano -potilaista (ISM), jotka olivat aiemmin olleet ennenaikaisen siemensyöksyn ongelmissa.

Ensimmäinen haastattelu osallistujien kanssa tehtiin, jossa heille kerrottiin yhteistyön luonteesta tutkimuksessa sekä tietoisen suostumuksen kanssa. Otoksen sopivuuden määrittämiseksi suoritettiin ISM:n omaelämäkerrallinen kyselylomake, kliininen Multiaxial Inventory of Millon-III (MCMI-III) ja seksuaalisen tyytyväisyyden kyselylomake GRISS (Golombok Rust Sexual Inventory of Satisfaction) sekä lääketieteellisen raportin kerääminen jokaisesta. potilasta hylkäämään sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta.

Kun osallistujien määrä, 15 18–65-vuotiasta miestä, oli määritetty, suoritettiin kahdeksan viikon yksilöllinen seuranta IELT-tietueiden perusteella. Kahden ensimmäisen tutkimusviikon aikana koehenkilöiden piti rekisteröidä siemensyöksyn latenssiajat manuaalisen itsetyydytyksen aikana ja yhdynnän kolmannesta viikosta alkaen, jolloin he käyttivät laitetta FLIP HOLE manuaalisessa masturbaatiossa joko yksin tai parin seurassa, mutta ei koskaan. yhdynnän aikana.

Koehenkilöt joutuivat käyttämään itsetyydytysapua vähintään viisi kertaa viikossa kuuden viikon ajan, vähintään viiden minuutin ajan ilman, että koskaan ylittäneet puoli tuntia vuorokaudessa ja yhdynnän aikana. Laite Flip Hole on termoplastisesta elastomeerista (silikonin kaltainen aine) valmistettu itsetyydytysapu, johon käyttäjä työntää peniksensä stimulaatiota varten.

Potilaiden piti tulla viikoittain ISM:ään toimittamaan viikoittaiset tiedot ja voidakseen seurata koehenkilöitä prosessin aikana. Kahdeksan viikon tutkimuksen päätyttyä heidät käännettiin antamaan GRISS-kyselylomake arvioidakseen, onko osallistujien seksuaalisessa tyytyväisyydessä muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas täyttää PE:n ISSM-määritelmän
  • Potilas on 18-65-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on merkittävä kardiovaskulaarinen tai neurologinen patologia.
  • Potilaalla on diabetes mellitus
  • Potilas käyttää tällä hetkellä väärin alkoholia/huumeita
  • Potilas täyttää persoonallisuushäiriöiden ja kliinisten oireyhtymien MCMI-III-kriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: KÄÄNTÄ REIKÄ
Laite Flip Hole on termoplastisesta elastomeeristä (silikonia muistuttava aine) valmistettu itsetyydytysapu, johon käyttäjä työntää peniksensä stimulaatiota varten.
Koehenkilöt joutuivat käyttämään itsetyydytysapua vähintään viisi kertaa viikossa kuuden viikon ajan, vähintään viiden minuutin ajan ilman, että koskaan ylittäneet puoli tuntia vuorokaudessa ja yhdynnän aikana. Laite Flip Hole on termoplastisesta elastomeerista (silikonin kaltainen aine) valmistettu itsetyydytysapu, johon käyttäjä työntää peniksensä stimulaatiota varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intravaginaalisen siemensyöksyn latenssiaika
Aikaikkuna: 05/2014-09/2014 (vähintään viiden minuutin ajan ilman, että koskaan ylität puolta päivittäistä tuntia)

Kahden ensimmäisen tutkimusviikon aikana koehenkilöiden piti rekisteröidä siemensyöksyn latenssiajat manuaalisen itsetyydytyksen aikana ja yhdynnän kolmannesta viikosta alkaen, jolloin he käyttivät laitetta FLIP HOLE manuaalisessa masturbaatiossa joko yksin tai parin seurassa, mutta ei koskaan. yhdynnän aikana.

Koehenkilöt joutuivat käyttämään itsetyydytysapua vähintään viisi kertaa viikossa kuuden viikon ajan, vähintään viiden minuutin ajan ilman, että koskaan ylittäneet puoli tuntia vuorokaudessa ja yhdynnän aikana.

05/2014-09/2014 (vähintään viiden minuutin ajan ilman, että koskaan ylität puolta päivittäistä tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Golombok Rust Seksuaalinen tyytyväisyyden luettelo
Aikaikkuna: 05/2014-09/2014 (enintään 4 kuukautta)
koehenkilöt, jotka täyttivät kyselylomakkeen tutkimuksen alussa ja sen valmistuttua käyttämällä Flip-Hole Masturbator -laitetta
05/2014-09/2014 (enintään 4 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KÄÄNTÄ REIKÄ

Tilaa