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편마비가 있는 어린 아동의 집중적인 가정 기반 양손 및 하지 훈련

2017년 5월 4일 업데이트: Teachers College, Columbia University

집중적인 가정 기반 양손 훈련(HABIT) 및 편마비 아동의 집중적인 가정 기반 기능적 하지 훈련을 포함하는 새로운 치료법의 효능을 테스트하기 위한 무작위 대조 시험. 이 프로토콜은 TC Columbia University에서 아동 친화적으로 개발되었으며 1998년부터 뇌성마비 아동의 집중 운동 요법을 사용한 조사관의 경험을 바탕으로 합니다. 목적은 손의 움직임의 사용/조정을 촉진하거나 하지 균형, 근력 및 기능을 향상시키는 것입니다. 간병인은 조사관 센터에서 교육을 받은 후 9주 동안(총 90시간) 가정에서 자녀와 함께 하루 2시간, 주 5일 활동을 하게 됩니다. 활동은 조사팀이 컴퓨터를 통해 감독합니다. 참가자는 뉴욕시 지역에 거주할 필요가 없지만 교육을 위해 조사자 센터를 주말에 한 번 방문해야 합니다. 모든 측정 및 치료는 가정에서 이루어집니다.

참가자는 HABIT 또는 하지 훈련을 받도록 무작위로 배정됩니다. 간병인이 원할 경우 연구 종료 시 교차 처리를 선택하고 다른 치료를 받도록 훈련할 수 있습니다. 참여는 무료입니다. 자세한 내용은 조사관 웹 사이트를 확인하십시오. http://www.tc.edu/centers/cit/

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 현재 2.5세에서 12세 사이의 편마비 아동을 모집하여 영향을 받는 손/팔 사용 및 하지 사용에 대한 광범위한 연습의 효과를 조사하는 연구에 참여하고 있습니다. 이것은 간병인에게 가정에서 HABIT(손-팔 양손 집중 훈련) 또는 하지 집중 훈련을 관리하는 방법을 가르치는 연구입니다. HABIT은 특히 양손 활동(예: 셔츠 단추 채우기, 가위로 자르기). 하지 집중 훈련은 기능적 활동(예: 의자에서 일어나기, 걷기, 계단 오르기).

참여는 무엇을 수반합니까?

  • 집에서 집중적인 하지 또는 상지 활동을 제공하는 방법을 무작위로 배웁니다(교육은 센터에서 주말 세션 동안 제공됨).
  • 가정에서 일부 기본적인 상지 및 하지 평가를 관리하도록 훈련 받기
  • 9주 동안 90시간의 활동 완료(2시간/일, 5일/주, 일일 활동이 연속 2시간일 필요는 없음)
  • 활동 중 프로젝트 감독자와 매주 최소 1시간 온라인 화상 회의
  • 사후 검사를 위해 자녀의 운동 기능을 평가하는 방법을 배웁니다.

자녀가 자격이 있는 경우 상지 또는 하지 훈련을 받도록 선택할 수 있습니까?

• 안타깝지만 각 그룹이 서로 비교되므로 무작위로 할당해야 합니다. 그러나 조사관은 연구 완료 후 교육 요령을 제공할 수 있습니다.

내 자녀가 자격이 없으면 어떻게 됩니까?

  • 나중에 또는 다른 연구를 위한 기회가 있을 수 있습니다.
  • (212)-678-3332 또는 cpresearch@tc.columbia.edu로 문의하십시오. 만약 질문이 있다면.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10027
        • Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편마비가 있는 2.5-12세 사이의 어린이; 산전 뇌졸중, 뇌 병변 또는 기형(또는 생후 2년 이내)의 결과로 인한 편마비.
  • 영향을 받은 손으로 물건을 잡거나 놓을 수 있는 아동
  • 장치의 도움 없이 독립적으로 걸을 수 있는 아동
  • 간단한 지시를 따르고 부모/보호자와 하루 2시간 동안 놀이 활동에서 상호 작용할 수 있는 인지 능력이 있는 어린이.
  • 9주 동안 90시간의 전체 개입 기간을 기꺼이 수행하려는 간병인
  • 매일 2시간 동안 아동에게 일대일로 관심을 기울일 수 있는 간병인

제외 기준:

  • 보톡스를 받았거나 6개월 이내에 새로운 치료를 계획 중인 어린이. 연구 등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손-팔 양손 집중 요법(HABIT)
HABIT, 양손 훈련, 양측 훈련, 구속 요법, PT, OT, 재활
다른: 편마비가 있는 어린 아동의 집중적인 가정 기반 양손 및 하지 훈련
실험적: 집중 기능적 하지 훈련
하지기능, 근력운동, 균형, PT, OT, 재활
다른: 편마비가 있는 어린 아동의 집중적인 가정 기반 양손 및 하지 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 평가 지원
기간: 기준선에서 9주로 변경
자발적인 플레이 설정에서 양손 손 사용 측정
기준선에서 9주로 변경
10미터 걷기 테스트
기간: 기준선에서 9주로 변경
10미터 이상을 걸을 때 아이의 속도를 측정합니다.
기준선에서 9주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 평가 지원
기간: 기준선에서 6개월로 변경
자발적인 플레이 설정에서 양손 손 사용 측정
기준선에서 6개월로 변경
10미터 걷기 테스트
기간: 기준선에서 6개월로 변경
10미터 이상을 걸을 때 아이의 속도를 측정합니다.
기준선에서 6개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Teachers College, Columbia University

수사관

  • 연구 책임자: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-219CR

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