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以家庭为基础的双手和下肢强化偏瘫儿童训练

2017年5月4日 更新者：Teachers College, Columbia University

一项随机对照试验，旨在测试一种新疗法的疗效，该疗法涉及偏瘫儿童的强化家庭双手训练（Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) 和强化家庭下肢功能训练）。 这些协议是在 TC 哥伦比亚大学制定的，对儿童友好，并借鉴了研究人员自 1998 年以来对脑瘫儿童进行强化运动治疗的经验。 目的是促进双手运动的使用/协调或改善下肢平衡、力量和功能。 看护人将在调查中心接受培训，然后被要求每天 2 小时，每周 5 天，持续 9 周（总共 90 小时）在自己家里与孩子一起活动。 这些活动将由调查小组通过计算机进行监督。 参与者无需居住在纽约市地区，但需要在周末前往调查中心进行一次培训。 所有测量和治疗均在家中进行。

参与者随机接受 HABIT 或下肢训练。 如果护理人员愿意，他们可以选择在研究结束时进行交叉并接受培训以接受其他治疗。 参与是免费的。 请查看调查人员网站以获取更多信息：http://www.tc.edu/centers/cit/

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员目前正在招募 2.5 至 12 岁的偏瘫儿童参与一项研究，以检验广泛练习对受影响的手/手臂使用和下肢使用的影响。 这是一项研究性研究，将教护理人员如何在自己的家中进行手臂双手强化训练 (HABIT) 或下肢强化训练。 HABIT 旨在改善双臂在日常功能中的使用和协调，特别是在进行双手活动时（即 扣衬衫，用剪刀裁剪）。 下肢强化训练旨在提高下肢功能的质量，特别关注功能活动（即 从椅子上站起来、走路、爬楼梯）。

参与意味着什么？

  • 随机学习在您自己的家中提供密集的下肢或上肢活动（培训将在我们中心的周末课程中提供）
  • 接受培训，在自己家中进行一些基本的上肢和下肢评估
  • 在 9 周内完成 90 小时的活动（每天 2 小时，每周 5 天；日常活动不必连续 2 小时）
  • 在活动期间每周与项目主管进行至少 1 小时的在线视频会议
  • 学习如何评估孩子的运动功能以进行后测。

如果我的孩子符合条件，我可以选择接受上肢或下肢训练吗？

• 不幸的是，它必须随机分配，因为每个组都将与另一组进行比较。 但是，研究人员可以在完成研究后提供培训技巧。

如果我的孩子不符合资格怎么办？

  • 以后可能会有机会或进行另一项研究。
  • 请通过 (212)-678-3332 或 cpresearch@tc.columbia.edu 联系我们 如有任何问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10027
        • Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 2.5-12岁偏瘫儿童；由于产前中风、脑损伤或畸形（或出生后两年内）导致的偏瘫。
  • 有能力用受影响的手抓住或释放物体的儿童
  • 无需借助设备即可独立行走的儿童
  • 具有认知能力的儿童可以遵循简单的指示并每天与父母/看护人进行 2 小时的游戏活动互动。
  • 护理人员愿意在 9 周内完成 90 小时的整个干预期
  • 照顾者能够在每天两个小时的活动中为孩子提供一对一的照顾（注意：因为这是研究的一部分，我们只能为每个家庭培训一名照顾者）

排除标准：

  • 已接受保妥适或计划在 6 个月内进行任何新治疗的儿童。参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：手臂双手强化治疗 (HABIT)
习惯、双手训练、双侧训练、约束疗法、PT、OT、康复
其他：以家庭为基础的双手和下肢强化偏瘫儿童训练
实验性的：强化下肢功能训练
下肢功能、力量训练、平衡、PT、OT、康复
其他：以家庭为基础的双手和下肢强化偏瘫儿童训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辅助手评估
大体时间：从基线到 9 周的变化
自发游戏环境中双手使用的测量
从基线到 9 周的变化
10米步行测试
大体时间：从基线到 9 周的变化
测量孩子步行超过 10 米时的速度
从基线到 9 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
辅助手评估
大体时间：从基线到 6 个月的变化
自发游戏环境中双手使用的测量
从基线到 6 个月的变化
10米步行测试
大体时间：从基线到 6 个月的变化
测量孩子步行超过 10 米时的速度
从基线到 6 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Teachers College, Columbia University

调查人员

  • 研究主任：Andrew Gordon, Ph.D.、Teachers College, Columbia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月19日

首次发布 (估计)

2014年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月4日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13-219CR

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