Entrenamiento intensivo bimanual y de miembros inferiores en el hogar en niños pequeños con hemiplejía
Un ensayo de control aleatorizado para probar la eficacia de un nuevo tratamiento que implica entrenamiento bimanual intensivo en el hogar (Terapia Intensiva Bimanual Mano-Brazo (HABIT) y entrenamiento funcional intensivo de las extremidades inferiores en el hogar en niños con hemiplejia. Los protocolos han sido desarrollados en la Universidad TC de Columbia para ser amigables con los niños y se basan en la experiencia de los investigadores desde 1998 con la terapia de movimiento intensivo en niños con parálisis cerebral. El objetivo es promover el uso o la coordinación del movimiento de las manos o mejorar el equilibrio, la fuerza y la función de las extremidades inferiores. Los cuidadores serán capacitados en el centro de investigación y luego se les pedirá que hagan 2 horas por día, 5 días a la semana, durante 9 semanas (90 horas en total) de actividades con su hijo en su propia casa. Las actividades serán supervisadas por el equipo de investigadores vía ordenador. Los participantes NO necesitan vivir en el área de la ciudad de Nueva York, pero se requiere una visita de fin de semana al centro de investigadores para recibir capacitación. Toda la medición y el tratamiento se realizan en el hogar.
Los participantes se aleatorizan para recibir HABIT o entrenamiento de las extremidades inferiores. Si los cuidadores lo desean, pueden optar por cruzarse al final del estudio y recibir capacitación para recibir el otro tratamiento. LA PARTICIPACIÓN ES GRATUITA. Consulte el sitio web de los investigadores para obtener más información: http://www.tc.edu/centers/cit/
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, los investigadores están reclutando niños con hemiplejía de entre 2,5 y 12 años de edad para participar en un estudio que examina los efectos de la práctica extensiva sobre el uso de la mano/brazo afectado y el uso de las extremidades inferiores. Este es un estudio de investigación que enseñará a los cuidadores cómo administrar el entrenamiento intensivo bimanual mano-brazo (HABIT) o el entrenamiento intensivo de las extremidades inferiores en su propio hogar. HABIT tiene como objetivo mejorar el uso y la coordinación de ambos brazos en la función diaria, particularmente durante la realización de actividades bimanuales (es decir, abotonarse una camisa, cortar con tijeras). El entrenamiento intensivo de miembros inferiores tiene como objetivo mejorar la calidad del funcionamiento de los miembros inferiores con un enfoque particular en las actividades funcionales (es decir, levantarse de una silla, caminar, subir escaleras).
¿Qué implica la participación?
- Ser aleatorizado para aprender a proporcionar actividades intensivas para las extremidades inferiores o superiores en su propio hogar (la capacitación se brindará durante una sesión de fin de semana en nuestro centro)
- Capacitarse para administrar algunas evaluaciones básicas de las extremidades superiores e inferiores en su propio hogar
- Completar 90 horas de actividades durante un período de 9 semanas (2 horas/día, 5 días/semana; no es necesario que sean 2 horas consecutivas para actividades diarias)
- Videoconferencia en línea con un supervisor de proyecto al menos 1 hora por semana durante las actividades
- Aprender a evaluar la función motora de su hijo para la prueba posterior.
¿Puedo elegir recibir entrenamiento de las extremidades superiores o inferiores si mi hijo califica?
• Desafortunadamente no, debe ser asignado al azar ya que cada grupo será comparado con el otro. Sin embargo, los investigadores pueden proporcionar consejos de capacitación después de completar el estudio.
¿Qué pasa si mi hijo no califica?
- Puede haber oportunidades en una fecha posterior o para otro estudio.
- Comuníquese con nosotros al (212)-678-3332 o cpresearch@tc.columbia.edu Si tienes alguna pregunta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2,5 a 12 años con hemiplejia; hemiplejia debida a un accidente cerebrovascular prenatal, lesión cerebral o malformación (o dentro de los dos años de vida).
- Niños que tienen la capacidad de agarrar o soltar objetos con la mano afectada
- Niños que pueden caminar de forma independiente sin la ayuda de un dispositivo
- Niños que tienen la capacidad cognitiva de seguir instrucciones simples e interactuar en actividades de juego 2 horas al día con un padre/cuidador.
- Cuidadores dispuestos a comprometerse con todo el período de intervención de 90 horas durante 9 semanas
- Cuidadores capaces de brindar atención personalizada al niño durante las dos horas diarias de actividades (nota: debido a que esto es parte de un estudio de investigación, solo podemos capacitar a un cuidador por hogar)
Criterio de exclusión:
- Niños que han recibido Botox o están planeando algún nuevo tratamiento dentro de los 6 meses. de inscripción en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia intensiva bimanual mano-brazo (HABIT)
HABIT, entrenamiento bimanual, entrenamiento bilateral, terapia de sujeción, PT, OT, rehabilitación
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Experimental: Entrenamiento funcional intensivo de miembros inferiores
función de las extremidades inferiores, entrenamiento de fuerza, equilibrio, PT, OT, rehabilitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la mano auxiliar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 9 semanas
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medida del uso de la mano bimanual en un entorno de juego espontáneo
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Cambio desde el inicio hasta las 9 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 9 semanas
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mide la velocidad del niño cuando camina más de 10 metros
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Cambio desde el inicio hasta las 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la mano auxiliar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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medida del uso de la mano bimanual en un entorno de juego espontáneo
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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mide la velocidad del niño cuando camina más de 10 metros
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Ferre CL, Brandao MB, Hung YC, Carmel JB, Gordon AM. Feasibility of caregiver-directed home-based hand-arm bimanual intensive training: a brief report. Dev Neurorehabil. 2015 Feb;18(1):69-74. doi: 10.3109/17518423.2014.948641. Epub 2014 Sep 2.
- Surana BK, Ferre CL, Dew AP, Brandao M, Gordon AM, Moreau NG. Effectiveness of Lower-Extremity Functional Training (LIFT) in Young Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):862-872. doi: 10.1177/1545968319868719. Epub 2019 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-219CR
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