Intensiivinen kotikäyttöinen bimanuaalinen ja alaraajojen harjoittelu pienille lapsille, joilla on hemiplegia
Satunnaistettu kontrollikoe uuden hoidon tehokkuuden testaamiseksi, joka sisältää intensiivisen kotipohjaisen bimanuaalisen harjoittelun (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) ja intensiivisen kotipohjaisen toiminnallisen alaraajojen harjoittelun hemiplegiasta kärsivillä lapsilla). Protokollat on kehitetty TC Columbia Universityssä lapsiystävällisiksi ja hyödyntämään tutkijoiden kokemusta vuodesta 1998 intensiivisestä liikehoidosta lapsilla, joilla on aivohalvaus. Tavoitteena on edistää joko käsien liikkeiden käyttöä/koordinaatiota tai parantaa alaraajojen tasapainoa, voimaa ja toimintaa. Omaishoitajat koulutetaan tutkijakeskuksessa, ja sitten heitä pyydetään tekemään 2 tuntia päivässä, 5 päivänä viikossa, 9 viikon ajan (yhteensä 90 tuntia) toimintaa lapsensa kanssa omassa kodissaan. Toimintaa valvoo tutkijaryhmä tietokoneen kautta. Osallistujien EI tarvitse asua New York Cityn alueella, mutta koulutusta varten tarvitaan kertaluonteinen viikonloppukäynti tutkijakeskuksessa. Kaikki mittaukset ja hoidot tehdään kotona.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko HABIT- tai alaraajojen koulutusta. Jos omaishoitajat haluavat, he voivat valita, että heidät siirretään tutkimuksen lopussa ja koulutetaan vastaanottamaan toinen hoito. OSALLISTUMINEN ON ILMAISTA. Katso lisätietoja tutkijoiden verkkosivustolta: http://www.tc.edu/centers/cit/
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat värväävät parhaillaan hemiplegiasta kärsiviä 2,5–12-vuotiaita lapsia osallistumaan tutkimukseen, jossa tutkitaan laajan käytännön vaikutuksia käsien/käsivarsien käyttöön ja alaraajojen käyttöön. Tämä on tutkimustutkimus, jossa hoitajat opettavat hoitamaan joko käsi-käsivarsi-intensiivistä harjoittelua (HABIT) tai alaraajojen intensiivistä harjoittelua omassa kodissaan. HABIT pyrkii parantamaan molempien käsivarsien käyttöä ja koordinaatiota päivittäisessä toiminnassa, erityisesti bimanuaalisten toimintojen suorittamisen aikana (esim. paidan nappiminen, leikkaaminen saksilla). Alaraajojen intensiivisen harjoittelun tavoitteena on parantaa alaraajojen toiminnan laatua keskittyen erityisesti toiminnallisiin aktiviteetteihin (esim. tuolista nouseminen, kävely, portaiden kiipeäminen).
Mitä osallistuminen sisältää?
- Satunnaistettu oppimaan tarjoamaan joko intensiivistä ala- tai yläraajojen toimintaa omassa kodissasi (koulutus järjestetään viikonlopun aikana keskuksessamme)
- Harjoittele suorittamaan joitain ylä- ja alaraajojen perusarviointeja omassa kodissasi
- 90 tunnin aktiviteettien suorittaminen 9 viikon aikana (2 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko; ei tarvitse olla 2 peräkkäistä tuntia päivittäisiin toimiin)
- Videoneuvottelu verkossa projektinjohtajan kanssa vähintään 1 tunti viikossa toiminnan aikana
- Opi arvioimaan lapsesi motorisia toimintoja jälkitestausta varten.
Voinko valita ylä- vai alaraajojen koulutuksen, jos lapseni täyttää vaatimukset?
• Valitettavasti ei, se on jaettava satunnaisesti, koska jokaista ryhmää verrataan toiseen. Tutkijat voivat kuitenkin antaa koulutusvinkkejä tutkimuksen päätyttyä.
Entä jos lapseni ei kelpaa?
- Myöhemmin tai toiseen opiskeluun saattaa tulla mahdollisuuksia.
- Ota yhteyttä numeroon (212)-678-3332 tai cpresearch@tc.columbia.edu jos sinulla on kysyttävää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2,5–12-vuotiaat lapset, joilla on hemiplegia; hemiplegia, joka johtuu synnytystä edeltävästä aivohalvauksesta, aivovauriosta tai epämuodostuksesta (tai kahden elinvuoden aikana).
- Lapset, jotka pystyvät tarttumaan tai vapauttamaan esineitä sairastuneella kädellä
- Lapset, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti ilman laitteen apua
- Lapset, joilla on kognitiivinen kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita ja olla vuorovaikutuksessa leikkitoiminnassa 2 tuntia päivässä vanhemman/hoitajan kanssa.
- Omaishoitajat, jotka ovat valmiita sitoutumaan koko 90 tunnin interventiojaksoon 9 viikon aikana
- Omaishoitajat, jotka pystyvät huolehtimaan lapsesta yksilöllisesti kahden päivittäisen kahden tunnin toiminnan aikana (huomaa: koska tämä on osa tutkimusta, voimme kouluttaa vain yhden hoitajan kotitaloutta kohden)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat saaneet Botoxia tai suunnittelevat uutta hoitoa 6 kuukauden sisällä. tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsi-käsivarsi-intensiivinen bimanuaalinen hoito (HABIT)
HABIT, bimanuaalinen harjoittelu, kahdenvälinen harjoittelu, rajoitusterapia, PT, OT, kuntoutus
|
|
|
Kokeellinen: Intensiivinen toiminnallinen alaraajojen harjoittelu
alaraajojen toiminta, voimaharjoittelu, tasapaino, PT, OT, kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avustava käsien arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikkoon
|
bimanuaalisen käsien käytön mitta spontaanissa leikkiympäristössä
|
Muutos lähtötasosta 9 viikkoon
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikkoon
|
mittaa lapsen nopeuden kävellessä yli 10 metriä
|
Muutos lähtötasosta 9 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avustava käsien arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
bimanuaalisen käsien käytön mitta spontaanissa leikkiympäristössä
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
mittaa lapsen nopeuden kävellessä yli 10 metriä
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Ferre CL, Brandao MB, Hung YC, Carmel JB, Gordon AM. Feasibility of caregiver-directed home-based hand-arm bimanual intensive training: a brief report. Dev Neurorehabil. 2015 Feb;18(1):69-74. doi: 10.3109/17518423.2014.948641. Epub 2014 Sep 2.
- Surana BK, Ferre CL, Dew AP, Brandao M, Gordon AM, Moreau NG. Effectiveness of Lower-Extremity Functional Training (LIFT) in Young Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):862-872. doi: 10.1177/1545968319868719. Epub 2019 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-219CR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .